Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

abbott laboratories ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ - nicotinamide - ΣΙΡΟΠΙ - ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

abbott laboratories ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ - nicotinamide - ΠΟΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ - ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ΠΥΡΣΟΣ ΕΠΕ - nicotinamide - ΣΙΡΟΠΙ - ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ΙΦΕΤ ΑΕ - ΝΙΚΛΟΣΑΜΙΔΗ - ΔΙΣΚΙΟ - 500mg/tab - 0000050657 - niclosamide - 0.000000

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - το efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Το atripla είναι ένας συνδυασμός σταθερής δόσης του efavirenz, της emtricitabine και του tenofovir disoproxil fumarate. Ενδείκνυται για τη θεραπεία της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας-virus-1 (hiv-1) σε ενήλικες ασθενείς με ιολογική καταστολή σε επίπεδα hiv-1 rna < 50 αντίγραφα/ml για την τρέχουσα αντιρετροϊκή θεραπεία συνδυασμού, για περισσότερο από τρεις μήνες. Οι ασθενείς δεν πρέπει να έχουν παρουσίασαν ιολογική αποτυχία σε οποιαδήποτε προηγούμενη αντιρετροϊκή αγωγή και πρέπει να είναι γνωστό ότι δεν έχουν ενταχθεί στελέχη του ιού με την μεταλλάξεων που παρέχουν σημαντική αντίσταση σε οποιοδήποτε από τα τρία συστατικά που περιέχονται στο atripla πριν από την έναρξη του πρώτου τους αντιρετροϊκή αγωγή. Η απόδειξη του οφέλους του atripla βασίζεται κυρίως σε δεδομένα 48 εβδομάδων από μία κλινική μελέτη στην οποία ασθενείς με σταθερή ιολογική καταστολή σε συνδυασμό αντιρετροϊκής θεραπείας άλλαξαν σε atripla. Δεν υπάρχουν δεδομένα που είναι επί του παρόντος διαθέσιμες από κλινικές μελέτες με το atripla σε ασθενείς αφελής ή σε βαριά επεξεργασμένα εκ των προτέρων ασθενείς. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη στήριξη του συνδυασμού του atripla και άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Το eviplera ενδείκνυται για τη θεραπεία των ενηλίκων που έχουν μολυνθεί με ανθρώπινο ιό της ανοσοανεπάρκειας τύπου 1 (hiv-1) χωρίς γνωστές μεταλλάξεις που σχετίζονται με την αντίσταση της αντίστροφης μεταγραφάσης μη νουκλεοσιδικός αναστολέας (nnrti) τάξη, στο tenofovir ή emtricitabine, και με μια ιογενή φορτίο ≤ hiv-1 rna 100.000 αντίγραφα/ml. Όπως και με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα, η δοκιμή γενοτυπικής αντοχής και / ή τα δεδομένα ιστορικής αντοχής πρέπει να καθοδηγούν τη χρήση του eviplera.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - φουμαρικό τενοφοβίρη δισοπροξίλη - hepatitis b, chronic; hiv infections - Αντιιικά για συστηματική χρήση - hiv 1 infectionviread 123 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της hiv 1 μολυνθεί παιδιατρικούς ασθενείς, με nrti αντίσταση ή τοξικότητες αποκλείει τη χρήση της πρώτης γραμμής παράγοντες, ηλικίας 6 έως < 12 ετών που ζυγίζουν από 17 kg έως λιγότερο από 22 kg. Η επιλογή του viread να αντιρετροϊκή θεραπεία για ασθενείς με hiv-1 λοίμωξη θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική δοκιμή αντοχής και/ή το ιστορικό της θεραπείας των ασθενών. Ηπατίτιδα Β infectionviread 123 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυνται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6 έως < 12 ετών που ζυγίζουν από 17 kg έως λιγότερο από 22 kg, withcompensated ηπατική νόσο και ένδειξη του ανοσοποιητικού ενεργό νόσο, θα. ενεργό ιικό πολλαπλασιασμό και επίμονα αυξημένα τα επίπεδα alt του ορού, ή ιστολογική απόδειξη της μέτριας έως σοβαρή φλεγμονή και/ή ίνωση. Όσον αφορά την απόφαση να ξεκινήσει θεραπεία σε παιδιατρικούς ασθενείς, βλέπε παραγράφους 4. 2, 4. 4, 4. 8 και 5. hiv 1 infectionviread 163 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της hiv 1 μολυνθεί παιδιατρικούς ασθενείς, με nrti αντίσταση ή τοξικότητες αποκλείει τη χρήση της πρώτης γραμμής παράγοντες, ηλικίας 6 έως < 12 ετών που ζυγίζουν από 22 kg έως λιγότερο από 28 kg. Η επιλογή του viread να αντιρετροϊκή θεραπεία για ασθενείς με hiv-1 λοίμωξη θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική δοκιμή αντοχής και/ή το ιστορικό της θεραπείας των ασθενών. Ηπατίτιδα Β infectionviread 163 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυνται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6 έως < 12 ετών που ζυγίζουν από 22 kg έως λιγότερο από τα 28 kg, με:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο και ένδειξη του ανοσοποιητικού ενεργό νόσο, θα. ενεργό ιικό πολλαπλασιασμό και επίμονα αυξημένα τα επίπεδα alt του ορού, ή ιστολογική απόδειξη της μέτριας έως σοβαρή φλεγμονή και/ή ίνωση. Όσον αφορά την απόφαση να ξεκινήσει θεραπεία σε παιδιατρικούς ασθενείς, βλέπε παραγράφους 4. 2, 4. 4, 4. 8 και 5. hiv 1 infectionviread 204 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της hiv 1 μολυνθεί παιδιατρικούς ασθενείς, με nrti αντίσταση ή τοξικότητες αποκλείει τη χρήση της πρώτης γραμμής παράγοντες, ηλικίας 6 έως < 12 ετών που ζυγίζουν από τα 28 kg σε λιγότερο από 35 kg. Η επιλογή του viread να αντιρετροϊκή θεραπεία για ασθενείς με hiv-1 λοίμωξη θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική δοκιμή αντοχής και/ή το ιστορικό της θεραπείας των ασθενών. Ηπατίτιδα Β infectionviread 204 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυνται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6 έως < 12 ετών που ζυγίζουν από τα 28 kg σε λιγότερο από 35 kg, με:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο και ένδειξη του ανοσοποιητικού ενεργό νόσο, θα. ενεργό ιικό πολλαπλασιασμό και επίμονα αυξημένα στον ορό τα επίπεδα της alt ή ιστολογική απόδειξη της μέτριας έως σοβαρή φλεγμονή και/ή ίνωση. Όσον αφορά την απόφαση να ξεκινήσει θεραπεία σε παιδιατρικούς ασθενείς, βλέπε παραγράφους 4. 2, 4. 4, 4. 8 και 5. hiv 1 infectionviread 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της hiv 1 λοίμωξη σε ενήλικες. Σε ενήλικες, η απόδειξη του οφέλους του viread σε hiv-1 λοίμωξης βασίζεται στα αποτελέσματα μίας μελέτης σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων ασθενείς με υψηλό ιικό φορτίο (> 100.000 αντίγραφα/ml) και μελετών, στις οποίες το viread προστέθηκε σταθερή φόντο θεραπεία (κυρίως tritherapy) στην αντιρετροϊκή προ-ασθενών που εμφάνισαν πρώιμη ιολογική αποτυχία (< 10.000 αντίγραφα/ml, με την πλειοψηφία των ασθενών με < 5.000 αντίγραφα/ml). Το viread 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι, επίσης, ενδείκνυται για τη θεραπεία της hiv 1 μολυνθεί εφήβους, με nrti αντίσταση ή τοξικότητες αποκλείει τη χρήση της πρώτης γραμμής παράγοντες, ηλικίας 12 έως < 18 ετών. Η επιλογή του viread να αντιρετροϊκή θεραπεία για ασθενείς με hiv-1 λοίμωξη θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική δοκιμή αντοχής και/ή το ιστορικό της θεραπείας των ασθενών. Ηπατίτιδα Β infectionviread 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυνται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε ενήλικες με:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο, με την ένδειξη ενεργού ιικού αναδιπλασιασμού, εμμένοντα αυξημένα στον ορό αμινοτρανσφεράση της αλανίνης (alt) ορό και ιστολογική ένδειξη ενεργού φλεγμονής και/ή ίνωση (βλ. ενότητα 5. στοιχεία της λαμιβουδίνης ανθεκτικό ιό της ηπατίτιδας Β (βλέπε παραγράφους 4. 8 και 5. μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο (βλ. παραγράφους 4. 4, 4. 8 και 5. Το viread 245 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ενδείκνυνται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε εφήβους ηλικίας 12 έως < 18 ετών και άνω:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο και ένδειξη του ανοσοποιητικού ενεργό νόσο, θα. ενεργό ιικό πολλαπλασιασμό και επίμονα αυξημένα τα επίπεδα alt του ορού, ή ιστολογική απόδειξη της μέτριας έως σοβαρή φλεγμονή και/ή ίνωση. Όσον αφορά την απόφαση να ξεκινήσει θεραπεία σε παιδιατρικούς ασθενείς, βλέπε παραγράφους 4. 2, 4. 4, 4. 8 και 5. hiv 1 infectionviread 33 mg/g κοκκία ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της hiv 1 μολυνθεί παιδιατρικούς ασθενείς, με nrti αντίσταση ή τοξικότητες αποκλείει τη χρήση της πρώτης γραμμής παράγοντες, από 2 έως < 6 ετών και άνω των 6 ετών, για το οποίο ένα στερεό μορφή της δοσολογίας δεν είναι κατάλληλη. Το viread 33 mg/g κοκκία, επίσης, ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία της hiv 1 λοίμωξη σε ενήλικες για τους οποίους μια σταθερή μορφή της δοσολογίας δεν είναι κατάλληλη. Σε ενήλικες, η απόδειξη του οφέλους του viread σε hiv-1 λοίμωξης βασίζεται στα αποτελέσματα μίας μελέτης σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων ασθενείς με υψηλό ιικό φορτίο (> 100.000 αντίγραφα/ml) και μελετών, στις οποίες το viread προστέθηκε σταθερή φόντο θεραπεία (κυρίως tritherapy) στην αντιρετροϊκή προ-ασθενών που εμφάνισαν πρώιμη ιολογική αποτυχία (< 10.000 αντίγραφα/ml, με την πλειοψηφία των ασθενών με < 5.000 αντίγραφα/ml). Η επιλογή του viread να αντιρετροϊκή θεραπεία για ασθενείς με hiv-1 λοίμωξη θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική δοκιμή αντοχής και/ή το ιστορικό της θεραπείας των ασθενών. Ηπατίτιδα Β infectionviread 33 mg/g κοκκία ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε ενήλικες για τους οποίους μια σταθερή μορφή της δοσολογίας δεν είναι κατάλληλη με:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο, με την ένδειξη ενεργού ιικού αναδιπλασιασμού, εμμένοντα αυξημένα στον ορό αμινοτρανσφεράση της αλανίνης (alt) ορό και ιστολογική ένδειξη ενεργού φλεγμονής και/ή ίνωση (βλ. ενότητα 5. στοιχεία της λαμιβουδίνης ανθεκτικό ιό της ηπατίτιδας Β (βλέπε παραγράφους 4. 8 και 5. μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο (βλ. παραγράφους 4. 4, 4. 8 και 5. Το viread 33 mg/g κοκκία, επίσης, ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας ηπατίτιδας Β σε παιδιατρικούς patients2 έως < 18 ετών, για το οποίο ένα στερεό μορφή της δοσολογίας δεν είναι κατάλληλη με:αντιρροπούμενη ηπατική νόσο και ένδειξη του ανοσοποιητικού ενεργό νόσο, θα. ενεργού ιικού αναδιπλασιασμού, εμμένοντα αυξημένα τα επίπεδα alt του ορού, ή ιστολογική απόδειξη της μέτριας έως σοβαρή φλεγμονή και/ή ίνωση. Όσον αφορά την απόφαση να ξεκινήσει θεραπεία σε παιδιατρικούς ασθενείς, βλέπε παραγράφους 4. 2, 4. 4, 4. 8 και 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - το efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil μηλεϊνική - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Εφαβιρένζη/emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan είναι ένας συνδυασμός σταθερής δόσης του efavirenz, emtricitabine και tenofovir disoproxil. Είναι υποδειγμένο για τη θεραπεία της λοίμωξης ιός της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας-1 (hiv-1) σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω με ιολογική καταστολή σε επίπεδα hiv-1 rna < 50 αντίγραφα/ml για τους τρέχουσα αντιρετροϊκή θεραπεία συνδυασμού για περισσότερο από τρεις μήνες. Ασθενείς δεν πρέπει να έχουν βιώσει ιολογική αποτυχία σε οποιαδήποτε προηγούμενη αντιρετροϊκή θεραπεία και πρέπει να είναι γνωστή για να μην έχουν περιέθαλπαν στελεχών του ιού με μεταλλάξεις που παρέχουν σημαντική αντίσταση σε οποιοδήποτε από τα τρία συστατικά που περιέχονται στο efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan πριν την έναρξη της τους αντιρετροϊκού θεραπευτικού σχήµατος. Η απόδειξη του οφέλους της εφαβιρένζης/emtricitabine/tenofovir disoproxil βασίζεται κυρίως σε δεδομένα 48 εβδομάδων από μία κλινική μελέτη στην οποία ασθενείς με σταθερή ιολογική καταστολή σε συνδυασμό αντιρετροϊκής θεραπείας αλλάξει στο efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (βλέπε τμήμα 5. ∆εν υπάρχουν επί του παρόντος από τις κλινικές μελέτες με efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil σε πρωτοθεραπευόμενους ή σε ασθενείς με βαριά Προεπεξεργασμένα. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη στήριξη του συνδυασμού του efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil και άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Εφαβιρένζη/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva είναι ένας συνδυασμός σταθερής δόσης του efavirenz, emtricitabine και tenofovir disoproxil. Είναι υποδειγμένο για τη θεραπεία της λοίμωξης ιός της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας-1 (hiv-1) σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω με ιολογική καταστολή σε επίπεδα hiv-1 rna < 50 αντίγραφα/ml για τους τρέχουσα αντιρετροϊκή θεραπεία συνδυασμού για περισσότερο από τρεις μήνες. Οι ασθενείς δεν πρέπει να έχουν παρουσίασαν ιολογική αποτυχία σε οποιαδήποτε προηγούμενη αντιρετροϊκή αγωγή και πρέπει να είναι γνωστό ότι δεν έχουν ενταχθεί στελέχη του ιού με την μεταλλάξεων που παρέχουν σημαντική αντίσταση σε οποιοδήποτε από τα τρία συστατικά που περιέχονται στο efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil zentiva a πριν από την έναρξη του πρώτου τους αντιρετροϊκή αγωγή. Η απόδειξη του οφέλους από το συνδυασμό efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil βασίζεται κυρίως σε δεδομένα 48 εβδομάδων από μία κλινική μελέτη στην οποία ασθενείς με σταθερή ιολογική καταστολή σε συνδυασμό αντιρετροϊκής θεραπείας αλλάξει στο efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. Δεν υπάρχουν δεδομένα που είναι επί του παρόντος διαθέσιμες από κλινικές μελέτες με το συνδυασμό efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil σε πρωτοθεραπευόμενους ή σε βαριά επεξεργασμένα εκ των προτέρων ασθενείς. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη στήριξη του συνδυασμού του efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil και άλλους αντιρετροϊκούς παράγοντες.

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

accord healthcare s.l.u., spain edificio este planta 6, world trade center, 08039 barcelona +34 93 301 0064 - tenofovir disoproxil fumarate - f.c.tab (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ) - 245mg/tab - tenofovir disoproxil fumarate 300mg - tenofovir disoproxil