Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - σωματοτροπίνη - turner syndrome; dwarfism, pituitary - Ορμόνες και αναλόγους της υπόφυσης και του υποθαλάμου - Παιδιατρική poulationlong μακροπρόθεσμη αγωγή των παιδιών (2 έως 11 ετών) και εφήβους (12 έως 18 ετών) με ανεπάρκεια ανάπτυξης λόγω ανεπαρκούς έκκρισης της ενδογενούς αυξητικής ορμόνης. Θεραπεία του κοντού αναστήματος σε παιδιά με σύνδρομο turner, η οποία επιβεβαιώθηκε από την ανάλυση χρωμοσωμάτων. Θεραπεία καθυστέρηση της ανάπτυξης σε παιδιά προεφηβικής ηλικίας με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια. Ενηλίκων patientsreplacement θεραπεία σε ενήλικες με έντονη αυξητική ορμόνη ανεπάρκεια είτε στην παιδική ηλικία ή την ενήλικη-έναρξη αιτιολογία. Ασθενείς με σοβαρή ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης στην ενήλικη ζωή ορίζονται ως οι ασθενείς με γνωστή παθολογία του υποθαλάμου-υπόφυσης και τουλάχιστον ένα πρόσθετο γνωστή ανεπάρκεια ορμόνης της υπόφυσης που δεν προλακτίνης. Οι ασθενείς αυτοί πρέπει να υποβάλλονται σε μια ενιαία δυναμική δοκιμή, προκειμένου να διαγνώσει ή να αποκλείσει μια ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης. Σε ασθενείς με παιδική έναρξη απομονωμένη ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης (στοιχεία του υποθαλάμου-υπόφυσης ή κρανιακή ακτινοβολία), δύο δυναμικές δοκιμές πρέπει να συνιστάται, εκτός από εκείνα που έχουν χαμηλή ινσουλίνη αυξητικού παράγοντα-1 (igf-1) συγκεντρώσεις (< 2 τυπική απόκλιση του σκορ (sds)), που μπορεί να θεωρηθεί για μια δοκιμή. Το cut-off σημείο του δυναμική δοκιμή θα πρέπει να είναι αυστηρή.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - σωματοτροπίνη - Ανάπτυξη - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - Το somatropin biopartners ενδείκνυται για τη θεραπεία αντικατάστασης της ενδογενούς ορμόνης ανάπτυξης σε ενήλικες με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης (ghd). Ενηλίκων-εμφάνιση: Ασθενείς με ghd στην ενήλικη ζωή ορίζονται ως οι ασθενείς με γνωστή παθολογία του υποθαλάμου-υπόφυσης και τουλάχιστον ένα πρόσθετο γνωστή ανεπάρκεια ορμόνης της υπόφυσης εκτός από την προλακτίνη. Οι ασθενείς αυτοί πρέπει να υποβάλλονται σε μια ενιαία δυναμική δοκιμή για τη διάγνωση ή τον αποκλεισμό ghd. Παιδική εκδήλωση: Σε ασθενείς με παιδική έναρξη απομονωμένη ghd (στοιχεία του υποθαλάμου-υπόφυσης ή κρανιακή ακτινοβολία), δύο δυναμικές δοκιμές πρέπει να εκτελούνται μετά την ολοκλήρωση της αύξησης, εκτός από εκείνα που έχουν χαμηλή ινσουλίνη-όπως-growth-factor-i (igf-i) συγκεντρώσεις (< -2 τυπική απόκλιση του σκορ (sds)), που μπορεί να θεωρηθεί για μια δοκιμή. Το cut-off σημείο του δυναμική δοκιμή θα πρέπει να είναι αυστηρή.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - σωματοτροπίνη - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - Ορμόνες και αναλόγους της υπόφυσης και του υποθαλάμου - Βρέφη, παιδιά και adolescentsgrowth διαταραχές που οφείλονται σε ανεπαρκή έκκριση της αυξητικής ορμόνης (gh). Διαταραχές ανάπτυξης που σχετίζονται με σύνδρομο turner. Διαταραχές ανάπτυξης που σχετίζονται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια. Διαταραχές ανάπτυξης (πραγματικό ύψος τυπική απόκλιση του σκορ (sds) < -2. 5 και γονική προσαρμοστεί sds < -1) σε σύντομο παιδιά / εφήβους που γεννήθηκαν μικρά για την ηλικία κύησης (sga), με βάρος γέννησης και / ή το μήκος κάτω από -2 τυπικές αποκλίσεις (sds), ο οποίος απέτυχε να δείξει catch-up ανάπτυξη (ύψος, ταχύτητα (hv sds < 0 κατά το τελευταίο έτος), από τα τέσσερα χρόνια της ηλικίας τους ή αργότερα. Σύνδρομο prader-willi (pws), για βελτίωση της ανάπτυξης και της σύστασης του σώματος. Η διάγνωση του σύνδρομο prader-willi θα πρέπει να επιβεβαιωθεί με κατάλληλες γενετικές δοκιμές. adultsreplacement θεραπεία σε ενήλικες με έντονη ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης. Ασθενείς με σοβαρή ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης στην ενήλικη ζωή ορίζονται ως οι ασθενείς με γνωστή υποθαλάμου υπόφυσης παθολογία και τουλάχιστον μία γνωστή ανεπάρκεια ορμόνης της υπόφυσης που δεν προλακτίνης. Οι ασθενείς αυτοί πρέπει να υποβάλλονται σε μια ενιαία δυναμική δοκιμή, προκειμένου να διαγνώσει ή να αποκλείσει μια ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης. Σε ασθενείς με παιδική εμφάνιση μεμονωμένης ανεπάρκειας αυξητικής ορμόνης (στοιχεία του υποθαλάμου-υπόφυσης ή κρανιακή ακτινοβολία), δύο δυναμικές δοκιμές πρέπει να συνιστάται, εκτός από εκείνα που έχουν χαμηλή ινσουλίνη-όπως-growth-factor-i (igf-i) συγκεντρώσεις (sds < -2) που μπορεί να θεωρηθεί για μια δοκιμή. Το cut-off σημείο του δυναμική δοκιμή θα πρέπει να είναι αυστηρή.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - σωματοτροπίνη - turner syndrome; dwarfism, pituitary - Ορμόνες και αναλόγους της υπόφυσης και του υποθαλάμου - Μακροχρόνια θεραπεία παιδιών με ανεπάρκεια ανάπτυξης λόγω ανεπαρκούς έκκρισης ενδογενούς ορμόνης ανάπτυξης. Μακροχρόνια θεραπεία της ανεπάρκειας ανάπτυξης που σχετίζονται με σύνδρομο turner. Θεραπεία παιδιών προεφηβικής ηλικίας με ανεπαρκή ανάπτυξη που σχετίζεται με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια μέχρι και το χρόνο της μεταμόσχευσης νεφρού. Αντικατάσταση της ενδογενούς αυξητικής ορμόνης σε ενήλικες με ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης είτε την παιδική ή ενηλίκων-εμφάνιση αιτιολογία. Ανεπάρκεια αυξητικής ορμόνης, θα πρέπει να επιβεβαιωθεί κατάλληλα πριν από τη θεραπεία.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

ascendis pharma endocrinology division a/s - lonapegsomatropin - growth and development - Ορμόνες και αναλόγους της υπόφυσης και του υποθαλάμου - growth failure in children and adolescents aged from 3 years up to 18 years due to insufficient endogenous growth hormone secretion (growth hormone deficiency [ghd]),.

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

novo nordisk a/s, bagsvaerd, denmark 2880 bagsvaerd denmark, 00454444888 - somatropin - inj.sol (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ) - 5mg/1,5ml cartridge - somatropin 3,3mg - somatropin

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

novo nordisk a/s, bagsvaerd, denmark 2880 bagsvaerd denmark, 00454444888 - somatropin - inj.sol (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ) - 10mg/1,5ml cartridge - somatropin 6,7mg - somatropin

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

merck a.e. Λεωφ. Κηφισίας 41-45 (κτίριο Β), 151 23 151 23, Μαρούσι 210.6165100 - somatotropin - in.so.cart (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΣΕ ΦΥΣΙΓΓΙΟ) - 8,00mg/ml (γνωστή δραστική) - somatotropin 8mg - somatropin

Κύπρος - Ελληνικά - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

novo nordisk a/s (0000007604) novo alle, bagsvaerd, dk-2880 - somatropin - solution for injection - 10mg/1.5ml - somatropin (0012629015) 6,7mg - somatropin

Κύπρος - Ελληνικά - Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

novo nordisk a/s (0000007604) novo alle, bagsvaerd, dk-2880 - somatropin - solution for injection - 5mg/1.5ml - somatropin (0012629015) 3,3mg - somatropin