Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ιβανδρονικό οξύ - Οστεοπόρωση, Μετεμμηνοπαυσιακή - Φάρμακα για τη θεραπεία ασθενειών των οστών - Θεραπεία της οστεοπόρωσης σε μετα-εμμηνοπαυσιακές γυναίκες με αυξημένο κίνδυνο κατάγματος. Μείωση του κινδύνου των σπονδυλικών καταγμάτων έχει αποδειχθεί. Αποτελεσματικότητα σε μηριαίου αυχένα κατάγματα δεν έχει τεκμηριωθεί.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - νελφιναβίρη - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Το viracept ενδείκνυται σε αντιρετροϊκή θεραπεία συνδυασμού ενηλίκων, εφήβων και παιδιών ηλικίας τριών ετών και άνω που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (hiv-1). Σε πρωτεάσης-αναστολέα (pi)-ασθενείς, η επιλογή της νελφιναβίρης θα πρέπει να βασίζεται στην ατομική δοκιμή αντοχής και τη θεραπεία της ιστορίας.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - μυκοφαινολάτη μοφετίλ - Απόρριψη μοσχεύματος - Ανοσοκατασταλτικά - cellcept ενδείκνυται σε συνδυασμό με κυκλοσπορίνη και κορτικοστεροειδή για την προφύλαξη από την απόρριψη οξεία μεταμόσχευση σε ασθενείς που λαμβάνουν αλλογενείς μεταμοσχεύσεις νεφρική, καρδιακή ή ηπατική.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - το ημιφουμαρικό cobimetinib - Μελανώμα - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - cotellic ενδείκνυται για χρήση σε συνδυασμό με βεμουραφενίμπη για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ανεγχείρητο ή μεταστατικού μελανώματος με μια μετάλλαξη braf v600.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vismodegib - Καρκίνωμα, βασικό κύτταρο - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - erivedge ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με:- συμπτωματική μεταστατικό καρκίνωμα βασικών κυττάρων - τοπικά προχωρημένο βασικοκυτταρικό καρκίνωμα ακατάλληλο για χειρουργική επέμβαση ή ακτινοθεραπεία.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - Η πιρφενιδόνη - idiopathic pulmonary fibrosis; lung diseases; respiratory tract diseases - Ανοσοκατασταλτικά - esbriet is indicated in adults for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtide - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - fuzeon ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία των ασθενών με hiv-1-μολυσμένα, οι οποίοι έχουν λάβει θεραπεία με και απέτυχε σε σχήματα που περιέχουν τουλάχιστον ένα φαρμακευτικό προϊόν από κάθε ένα από τα ακόλουθα αντιρετροϊκή κατηγορίες: αναστολείς της πρωτεάσης, μη νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης και νουκλεοσιδικούς αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης ή έχουν δυσανεξία σε προηγούμενες αντιρετροϊκές αγωγές. Κατά τη λήψη απόφασης για ένα νέο σχήμα για ασθενείς που έχουν αποτύχει σε ένα αντιρετροϊκή αγωγή, ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δοθεί το ιστορικό της θεραπείας του κάθε ασθενούς και οι τύποι των μεταλλάξεων που σχετίζονται με διάφορα φαρμακευτικά προϊόντα. Όπου είναι διαθέσιμη, η αντίσταση δοκιμής μπορεί να είναι κατάλληλο.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumab - Λευχαιμία, λεμφοκυτταρική, χρόνια, Β-κυτταρική - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Χρόνια Λεμφοκυτταρική Λευχαιμία (ΧΛΛ)gazyvaro σε συνδυασμό με χλωραμβουκίλη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μη προθεραπευμένο χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (ΧΛΛ) και με συνοδά νοσήματα καθιστώντας τα ακατάλληλα για πλήρη δόση fludarabine βασίζεται θεραπείας (βλέπε παράγραφο 5. Το οζώδες Λέμφωμα (fl)gazyvaro σε συνδυασμό με χημειοθεραπεία, ακολουθούμενη από gazyvaro θεραπεία συντήρησης σε ασθενείς που επέτυχαν ανταπόκριση, ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μη προθεραπευμένο προχωρημένο οζώδες λέμφωμα. gazyvaro σε συνδυασμό με bendamustine ακολουθείται από gazyvaro συντήρησης ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με οζώδες λέμφωμα (fl), οι οποίοι δεν ανταποκρίνονται ή που προχώρησαν κατά τη διάρκεια ή έως και 6 μήνες μετά τη θεραπεία με rituximab ή rituximab-που περιέχουν σχήμα.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - τραστουζουμάμπη - stomach neoplasms; breast neoplasms - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Στήθος cancermetastatic μαστού cancerherceptin ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με her2-θετικό μεταστατικό καρκίνο του μαστού:ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία των ασθενών που έχουν λάβει τουλάχιστον δύο σχήματα χημειοθεραπείας για τη μεταστατική τους νόσο. Πριν από χημειοθεραπεία πρέπει να περιλαμβάνονται τουλάχιστον μια ανθρακυκλίνη και ταξάνη, εκτός αν οι ασθενείς είναι ακατάλληλα για αυτές τις θεραπείες.. Ορμονικούς υποδοχείς-θετικό, οι ασθενείς πρέπει επίσης να έχουν αποτύχει ορμονική θεραπεία, εκτός αν οι ασθενείς είναι ακατάλληλα για αυτές τις θεραπείες, σε συνδυασμό με πακλιταξέλη, για τη θεραπεία των ασθενών που δεν έχουν λάβει χημειοθεραπεία για μεταστατική νόσο και για τους οποίους δεν είναι κατάλληλη μια ανθρακυκλίνη. και σε συνδυασμό με ντοσεταξέλη, για τη θεραπεία των ασθενών που δεν έχουν λάβει χημειοθεραπεία για μεταστατική νόσο, σε συνδυασμό με έναν αναστολέα αρωματάσης για τη θεραπεία των μετεμμηνοπαυσιακών ασθενών με ορμονικούς υποδοχείς-θετικό μεταστατικό καρκίνο του μαστού, δεν προηγουμένως σε θεραπεία με trastuzumab.. Νωρίς το στήθος cancerherceptin ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με her2-θετικό πρώιμο καρκίνο του μαστού:μετά από χειρουργική επέμβαση, χημειοθεραπεία (εισαγωγική ή επικουρική) και ακτινοθεραπεία (εάν ισχύει) * μετά από επικουρική χημειοθεραπεία με doxorubicin και κυκλοφωσφαμίδη, σε συνδυασμό με paclitaxel ή docetaxel. και σε συνδυασμό με επικουρική χημειοθεραπεία που αποτελείται από το docetaxel και καρβοπλατίνη. και σε συνδυασμό με εισαγωγική χημειοθεραπεία ακολουθούμενη από επικουρική θεραπεία με herceptin, για τοπικά προχωρημένο (συμπεριλαμβανομένων των φλεγμονωδών) ασθένεια ή όγκοι >2 cm σε διάμετρο. Το herceptin θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς με μεταστατικό ή πρώιμο καρκίνο του μαστού των οποίων οι όγκοι έχουν είτε υπερέκφραση του her2, ή ενίσχυση του γονιδίου her2, όπως καθορίζεται από μια ακριβής και επικυρωμένη δοκιμασία. Μεταστατικό γαστρικό cancerherceptin σε συνδυασμό με καπεσιταβίνη ή 5-φθοριοουρακίλη και η σισπλατίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με her2-θετικό μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα του στομάχου ή της γαστροοισοφαγικής συμβολής, που δεν έχουν λάβει προηγούμενη αντικαρκινική θεραπεία για τη μεταστατική τους νόσο. Το herceptin θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του στομάχου, των οποίων οι όγκοι έχουν υπερέκφραση του her2, όπως ορίζεται από ihc2+ και επιβεβαιωτική sish ή ΨΆΡΙ αποτέλεσμα, ή από ihc3+ αποτέλεσμα. Ακριβής και επικυρωμένη δοκιμασία πρέπει να χρησιμοποιούνται μέθοδοι.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - σακουιναβίρη - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Το invirase ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με hiv-1. Το invirase πρέπει να χορηγείται μόνο σε συνδυασμό με ριτοναβίρη και άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα.