Ευρωπαϊκή Ένωση - Φινλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - turoctocog alfa pegolia - hemofilia a - hemostaatit - verenvuodon hoito ja ennaltaehkäisy 12-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla, joilla on hemofilia a (synnynnäinen tekijä viii -häiriö).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Φινλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - pegvaliase - phenylketonurias - muut ruoansulatuskanavan ja aineenvaihduntatuotteet - palynziq on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, joilla on fenyyliketonuria (pku) 16-vuotiailla ja vanhemmilla, joilla on riittämätön veren fenyylialaniini-ohjaus (veren fenyylialaniinitasot suurempi kuin 600 mikromol/l) huolimatta ennen johdon käytettävissä hoitovaihtoehtoja.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Φινλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

orphelia pharma sas - klofarabiinia - prekursorisolujen lymfoblastinen leukemia-lymfooma - antineoplastiset aineet - akuutti lymfaattinen leukemia (kaikki) pediatrian potilailla, joilla on uusiutunut tai on tehonnut saatuaan vähintään kaksi ennen hoito hoitoon ja jos ei ole muita hoitovaihtoehto odotettavissa johtaa kestävä vastaus. turvallisuutta ja tehokkuutta on arvioitu ≤ 21-vuotiaiden potilaiden tutkimuksissa alustavan diagnoosin yhteydessä.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Φινλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - mosunetuzumab - lymfooma, follicular - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - lunsumio as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (fl) who have received at least two prior systemic therapies.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Φινλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - ihmisen papillomavirus1 tyypin 16 l1-proteiinia, ihmisen papilloomaviruksen tyypin 18 l1 proteiinia - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; immunization - rokotteet - cervarix on rokote käyttöön 9 vuotta premalignant ano-sukuelinten haavaumia (kohdunkaulan, emättimen, emätin ja peräaukon) ehkäisemiseksi ja kohdunkaulan ja peräaukon syöpiä kausaalisesti liittyvät tietyt onkogeeninen ihmisen papilloomaviruksen (hpv). katso kohdat 4. 4 ja 5. 1 tärkeistä tiedoista, jotka tukevat tätä indikaatiota. käyttää cervarix tulee virallisten suositusten mukaisesti.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Φινλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - karakterisoitiin elinkykyisiä autologisia rustosoluja, jotka laajenivat ex vivo, ilmentäen spesifisiä markkeriproteiineja - porakasvaimet - muut lääkkeet liikuntaelinten sairauksien häiriöihin - polven reisiluun condilian yksittäisten oireiden aiheuttamien rustohäiriöiden korjaaminen aikuisilla (international crust repair society [icrs] iii tai iv). samanaikainen oireeton ruston vaurioita (icrs luokan i tai ii) saattaa olla läsnä. osoitus teho perustuu satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioida tehoa chondrocelect potilailla, joilla on vaurioita välillä 1 ja 5 cm2.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Φινλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - eptifibatidin - sydäninfarkti - antitromboottiset aineet - eptifibatide accord on tarkoitettu käytettäväksi asetyylisalisyylihapon ja fraktioimattoman hepariinin kanssa. eptifibatidi accord on tarkoitettu käytettäväksi estämään varhaista sydäninfarktia aikuisilla esittelee joilla oli epästabiili angina pectoris tai non-q-aaltoinfarkti, kun viimeinen episodi rintakipua esiintyy 24 tunnin sisällä ja sydänfilmi (ekg) muutoksia ja/tai sydänentsyymien kohoaminen. potilaat todennäköisesti hyötyvät eniten eptifibatidi accord-hoito on niille, joilla on suuri riski sairastua sydäninfarktiin ensimmäisten 3-4 päivää alkamisen jälkeen akuutin angina pectoris-oireita, kuten esimerkiksi ne, jotka ovat todennäköisesti tehdään varhaisessa ptca (pallolaajennus).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Φινλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - fentanyylisitraatti - pain; cancer - kipulääkkeet - instanyl on tarkoitettu kroonisen syöpäkivun hoidossa olevan opioidihoidon jo saavien aikuisten läpimurtoakun hoitoon. läpäisykipu on tilapäinen paheneminen kipu, joka esiintyy muuten kontrolloitua pysyvää kipua.  patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Φινλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - eptifibatidin - angina, unstable; myocardial infarction - antitromboottiset aineet - integrilin on tarkoitettu käytettäväksi asetyylisalisyylihapon ja fraktioimattoman hepariinin kanssa. integrilin on tarkoitettu käytettäväksi estämään varhaista sydäninfarktia potilailla, joilla esittelee joilla oli epästabiili angina pectoris tai non-q-aaltoinfarkti kanssa viimeisen jakson rintakipu tapahtuu 24 tunnin sisällä ja siihen liittyy ekg-muutoksia ja / tai sydänentsyymien kohoaminen. potilaat todennäköisesti hyötyvät eniten integrilin hoito ovat ne suuri riski sairastua sydäninfarktiin ensimmäisten 3-4 päivää alkamisen jälkeen akuutin angina pectoris-oireita, kuten esimerkiksi ne, jotka ovat todennäköisesti tehdään varhaisessa pallolaajennus (ptca).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Φινλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofoviiridisoproksiilifumaraatti - hepatitis b, chronic; hiv infections - antiviraalit systeemiseen käyttöön - hiv-1 infectionviread 123 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa hiv-1-infektoituneilla pediatrisilla potilailla, joiden nrti-resistenssi tai toksisia vaikutuksia ei siten voi käyttää ensimmäisen linjan tekijöille, iältään 6 - < 12-vuotiaat, jotka painavat 17 kg alle 22 kg. valinta viread hoitoon antiretroviraalisen kokeneet potilaat, joilla on hiv-1-infektiota tulee perustua yksilöllisiin virusresistenssitestauksen ja/tai hoitohistoriaan. hepatiitti b infectionviread 123 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu sellaisten kroonista hepatiitti b-lapsipotilailla iältään 6 - < 12-vuotiaat, jotka painavat 17 kg alle 22 kg, withcompensated maksasairaus ja todisteita immuunijärjestelmän sairaus on aktiivinen, en. aktiivinen virusreplikaation ja jatkuvasti koholla olevat seerumin alat-arvot, tai histologisesti kohtalaisen tai vaikean tulehduksen ja/tai fibroosin. päätöstä aloittaa hoito pediatrisilla potilailla, ks. kohdat 4. 2, 4. 4, 4. 8 ja 5. hiv-1 infectionviread 163 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa hiv-1-infektoituneilla pediatrisilla potilailla, joiden nrti-resistenssi tai toksisia vaikutuksia ei siten voi käyttää ensimmäisen linjan tekijöille, iältään 6 - < 12-vuotiaat, jotka painavat 22 kg alle 28 kg. valinta viread hoitoon antiretroviraalisen kokeneet potilaat, joilla on hiv-1-infektiota tulee perustua yksilöllisiin virusresistenssitestauksen ja/tai hoitohistoriaan. hepatiitti b infectionviread 163 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu sellaisten kroonista hepatiitti b-lapsipotilailla iältään 6 - < 12-vuotiaat, jotka painavat 22 kg alle 28 kg,: kompensoitu maksasairaus ja todisteita immuunijärjestelmän sairaus on aktiivinen, en. aktiivinen virusreplikaation ja jatkuvasti koholla olevat seerumin alat-arvot, tai histologisesti kohtalaisen tai vaikean tulehduksen ja/tai fibroosin. päätöstä aloittaa hoito pediatrisilla potilailla, ks. kohdat 4. 2, 4. 4, 4. 8 ja 5. hiv-1 infectionviread 204 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa hiv-1-infektoituneilla pediatrisilla potilailla, joiden nrti-resistenssi tai toksisia vaikutuksia ei siten voi käyttää ensimmäisen linjan tekijöille, iältään 6 - < 12-vuotiaat, jotka painavat 28 kg vähemmän kuin 35 kg. valinta viread hoitoon antiretroviraalisen kokeneet potilaat, joilla on hiv-1-infektiota tulee perustua yksilöllisiin virusresistenssitestauksen ja/tai hoitohistoriaan. hepatiitti b infectionviread 204 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu sellaisten kroonista hepatiitti b-lapsipotilailla iältään 6 - < 12-vuotiaat, jotka painavat 28 kg alle 35 kg:kompensoitu maksasairaus ja todisteita immuunijärjestelmän sairaus on aktiivinen, en. aktiivinen virusreplikaation ja jatkuvasti koholla olevat seerumin alat-arvot tai histologisesti kohtalaisen tai vaikean tulehduksen ja/tai fibroosin. päätöstä aloittaa hoito pediatrisilla potilailla, ks. kohdat 4. 2, 4. 4, 4. 8 ja 5. hiv-1 infectionviread 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa hiv-1-tartunnan saaneille aikuisille. aikuisilla, osoitus hyötyä viread hiv-1-infektio on tulosten perusteella yksi tutkimus aiemmin hoitamattomilla potilailla, mukaan lukien potilaat, joilla on korkea viruskuorma (> 100 000 kopiota/ml) ja tutkimukset, joissa viread lisättiin vakaa tausta hoito (pääasiassa tritherapy) potilailla, pre-hoitoa potilaat kokevat saavutetun varhaisen virologisen epäonnistumisen (< 10 000 kappaletta/ml, ja suurin osa potilaista, joilla on < 5 000 kopiota/ml). viread 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu myös hoitoon hiv-1-tartunnan saaneille nuorille, joilla on nrti-resistenssi tai toksisia vaikutuksia ei siten voi käyttää ensimmäisen linjan tekijöille, iältään 12 - < 18 vuotta. valinta viread hoitoon antiretroviraalisen kokeneet potilaat, joilla on hiv-1-infektiota tulee perustua yksilöllisiin virusresistenssitestauksen ja/tai hoitohistoriaan. hepatiitti b infectionviread 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu sellaisten kroonista hepatiitti b aikuisilla, joilla on:maksasairaus ja viitteitä aktiivisesta virusten replikaatiosta, pysyvästi kohonneet seerumin alaniiniaminotransferaasiarvot (s-alat) nousua ja histologista näyttöä aktiivisesta tulehduksesta ja/tai fibroosista (ks. kohta 5. todisteita lamivudiini resistenttejä hepatiitti b-viruksesta (ks. kohdat 4. 8 ja 5. dekompensoitu maksasairaus (ks. kohdat 4. 4, 4. 8 ja 5. viread 245 mg kalvopäällysteiset tabletit on tarkoitettu sellaisten kroonista hepatiitti b-nuorilla 12 - < 18 vuotta iän kanssa:maksasairaus ja todisteita immuunijärjestelmän sairaus on aktiivinen, en. aktiivinen virusreplikaation ja jatkuvasti koholla olevat seerumin alat-arvot, tai histologisesti kohtalaisen tai vaikean tulehduksen ja/tai fibroosin. päätöstä aloittaa hoito pediatrisilla potilailla, ks. kohdat 4. 2, 4. 4, 4. 8 ja 5. hiv-1 infectionviread 33 mg/g rakeet on tarkoitettu yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa hiv-1-infektoituneilla pediatrisilla potilailla, joiden nrti-resistenssi tai toksisuutta, että se on esteenä käyttää ensimmäinen rivi agentteja, 2 - < 6-vuotiaille ja yli 6-vuotiaille, joille kiinteä annosmuoto ei ole sopiva. viread 33 mg/g rakeet on tarkoitettu myös yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden kanssa hiv-1-tartunnan saaneille aikuisille, joille kiinteä annosmuoto ei ole sopiva. aikuisilla, osoitus hyötyä viread hiv-1-infektio on tulosten perusteella yksi tutkimus aiemmin hoitamattomilla potilailla, mukaan lukien potilaat, joilla on korkea viruskuorma (> 100 000 kopiota/ml) ja tutkimukset, joissa viread lisättiin vakaa tausta hoito (pääasiassa tritherapy) potilailla, pre-hoitoa potilaat kokevat saavutetun varhaisen virologisen epäonnistumisen (< 10 000 kappaletta/ml, ja suurin osa potilaista, joilla on < 5 000 kopiota/ml). valinta viread hoitoon antiretroviraalisen kokeneet potilaat, joilla on hiv-1-infektiota tulee perustua yksilöllisiin virusresistenssitestauksen ja/tai hoitohistoriaan. hepatiitti b infectionviread 33 mg/g rakeet on tarkoitettu kroonisen hepatiitti b aikuisilla, joille kiinteä annosmuoto ei ole sopiva kanssa:maksasairaus ja viitteitä aktiivisesta virusten replikaatiosta, pysyvästi kohonneet seerumin alaniiniaminotransferaasiarvot (s-alat) nousua ja histologista näyttöä aktiivisesta tulehduksesta ja/tai fibroosista (ks. kohta 5. todisteita lamivudiini resistenttejä hepatiitti b-viruksesta (ks. kohdat 4. 8 ja 5. dekompensoitu maksasairaus (ks. kohdat 4. 4, 4. 8 ja 5. viread 33 mg/g rakeet on tarkoitettu myös kroonisen hepatiitti b lapsilla patients2 - < 18-vuotiaat, joille kiinteä annosmuoto ei ole sopiva kanssa:maksasairaus ja todisteita immuunijärjestelmän sairaus on aktiivinen, en. aktiivisesta virusreplikaatiosta, jatkuvasti koholla olevat seerumin alat-arvot, tai histologisesti kohtalaisen tai vaikean tulehduksen ja/tai fibroosin. päätöstä aloittaa hoito pediatrisilla potilailla, ks. kohdat 4. 2, 4. 4, 4. 8 ja 5.