Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - διβοτερμίνη άλφα - Ορμονογενετικές πρωτεΐνες οστών - Σκύλοι - Οστεοεπαγωγικός παράγοντας για χρήση στη θεραπεία καταγμάτων μακρών οστών ως συμπλήρωμα στη συνήθη χειρουργική φροντίδα με τη χρήση ανοιχτής μείωσης των θραυσμάτων σε σκύλους.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; arthritis, psoriatic - Ανοσοκατασταλτικά - rheumatoid arthritishalimatoz in combination with methotrexate, is indicated for:the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. η θεραπεία της σοβαρής, ενεργού και εξελισσόμενης ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ενήλικες που δεν είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με μεθοτρεξάτη. halimatoz μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη μεθοτρεξάτη ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με μεθοτρεξάτη είναι ακατάλληλη. Το adalimumab έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της αρθρικής βλάβης, όπως αξιολογείται ακτινολογικά και ότι βελτιώνει τη λειτουργική ικανότητα όταν χορηγείται σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritishalimatoz in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). halimatoz μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία σε περίπτωση μη ανοχής στη μεθοτρεξάτη ή όταν η συνεχιζόμενη θεραπεία με μεθοτρεξάτη είναι ακατάλληλη (για την αποτελεσματικότητα ως μονοθεραπεία, βλέπε τμήμα 5. Το adalimumab δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 2 ετών. enthesitis-related arthritishalimatoz is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)halimatoz is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axial spondyloarthritis χωρίς ακτινολογικά στοιχεία ashalimatoz ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με σοβαρή axial spondyloarthritis χωρίς ακτινολογικά στοιχεία ΌΠΩΣ, αλλά με αντικειμενικά σημεία φλεγμονής με αυξημένη crp και / ή ΜΑΓΝΗΤΙΚΉ τομογραφία, οι οποίοι είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή έχουν δυσανεξία σε μη στεροειδή αντι-φλεγμονώδη φάρμακα. Ψωριασική arthritishalimatoz ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενεργού και προοδευτικής ψωριασικής αρθρίτιδας σε ενήλικες όταν η ανταπόκριση σε προηγούμενη θεραπεία με τροποποιητικά αντιρευματικά φαρμακευτική θεραπεία έχει αποδειχθεί ανεπαρκής. Το adalimumab έχει αποδειχθεί ότι μειώνει το ρυθμό εξέλιξης της περιφερικής αρθρικής βλάβης, όπως αξιολογείται ακτινολογικά σε ασθενείς με πολυαρθρική συμμετρική υποτύπων της νόσου και βελτιώνει την φυσική λειτουργία. psoriasishalimatoz ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρή χρόνια ψωρίαση κατά πλάκας σε ενήλικες ασθενείς που είναι υποψήφιοι για συστηματική θεραπεία. paediatric plaque psoriasishalimatoz is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (ΕΣ)halimatoz ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτρια έως σοβαρή ενεργό hidradenitis suppurativa (ακμή inversa) σε ενήλικες και εφήβους από 12 ετών με ανεπαρκή ανταπόκριση στη συμβατική συστημική θεραπεία hs. Νόσος του crohn diseasehalimatoz ενδείκνυται για τη θεραπεία της μέτρια έως σοβαρή ενεργό νόσο του crohn σε ενήλικες ασθενείς που δεν έχουν ανταποκριθεί σε πλήρη, επαρκή θεραπευτική αγωγή κε ένα κορτικοστεροειδές και / ή ένα ανοσοκατασταλτικό, ή οι οποίοι έχουν δυσανεξία ή αντένδειξη για τέτοιες θεραπείες. paediatric crohn's diseasehalimatoz is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and / or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitis/ uveitis/ paediatric uveitisfor full indication see 4.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - reslizumab - Ασθμα - Άλλα συστηματικά φάρμακα αποφρακτικών παθήσεων των αναπνευστικών οδών, - cinqaero ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία σε ενήλικες ασθενείς με σοβαρό άσθμα ηωσινοφιλική ανεπαρκώς ελεγχόμενο παρά την υψηλή δόση εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή συν κάποιο άλλο φάρμακο για την θεραπεία συντήρησης.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - διφλοξασίνη - Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, antiinfectives για συστηματική χρήση - turkeys; dogs; cattle; chicken - Κοτόπουλα:για τη θεραπεία των χρόνιων αναπνευστικών λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη των escherichia coli και mycoplasma gallisepticum. Γουρουνάκια: Για τη θεραπεία χρόνιων αναπνευστικών λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη escherichia coli και mycoplasma gallisepticum. Επίσης για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από pasteurella multocida. Σκυλιά:Για τη θεραπεία της οξεία απλή ουροποιητικού-λοιμώξεις του ουροποιητικού που προκαλούνται από escherichia coli ή staphylococcus spp. και το επιφανειακό πυέδερμα που προκαλείται από το staphylococcus intermedius. Βοοειδή:Για τη θεραπεία της αναπνευστικής νόσου των βοοειδών (ναυτιλία πυρετό, μόσχος πνευμονία) που προκαλείται από την ενιαία ή μικτές λοιμώξεις με pasteurella haemolytica, pasteurella multocida και / ή mycoplasma spp.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

paion deutschland gmbh - eravacycline - infection; bacterial infections - Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, - xerava ενδείκνυται για τη θεραπεία επιπλεγμένων ενδοκοιλιακών λοιμώξεων (ciai) σε ενήλικες. Πρέπει να ληφθούν υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinib (ως μονοϋδρική) - Λευχαιμία, μυελοειδής - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με:νεοδιαγνωσθείσα χρόνια φάση (cp) για χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας-χρόνια μυελογενή λευχαιμία θετική (ph+ ΧΜΛ). cp, επιταχυνόμενη φάση (ap), και βλαστική φάση (bp) ph+ ΧΜΛ προηγουμένως σε θεραπεία με ένα ή περισσότερα αναστολέας της τυροσινικής κινάσης(s) [tki(s)] και για τις οποίες imatinib nilotinib και το dasatinib δεν θεωρούνται κατάλληλες θεραπευτικές επιλογές.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - talazoparib - Νεοπλάσματα του μαστού - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - talzenna ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με βλαστική brca1/2 μεταλλάξεις, που έχουν her2-αρνητικό τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού. patients should have been previously treated with an anthracycline and/or a taxane in the (neo)adjuvant, locally advanced or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments. Ασθενείς με ορμονικούς υποδοχείς (hr)-θετικό καρκίνο του μαστού θα πρέπει να έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με πριν από ενδοκρινική θεραπεία με ή θεωρούνται ακατάλληλα για την ενδοκρινική θεραπεία με.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - lorlatinib - Καρκίνωμα, μη μικροκυτταρικός πνεύμονας - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - lorviqua as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with anaplastic lymphoma kinase (alk)‑positive advanced non‑small cell lung cancer (nsclc) previously not treated with an alk inhibitor. lorviqua as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with alk‑positive advanced nsclc whose disease has progressed after:alectinib or ceritinib as the first alk tyrosine kinase inhibitor (tki) therapy; orcrizotinib and at least one other alk tki.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - erysipelothrix rhusiopathiae, στέλεχος r32e11 (αδρανοποιημένο) - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) escherichia + clostridium - Χοίροι - Για την ενεργητική ανοσοποίηση των αρσενικών και θηλυκών χοίρων για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων (βλάβες του δέρματος και πυρετός), της πανώλης των ερυσίπελας που προκαλείται από erysipelothrix rhusiopathiae, ορότυπος 1 και ορότυπος 2.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra, s.a. - η λοίμωξη από παρβοϊό χοίρων, στέλεχος nadl-2 και erysipelothrix rhusiopathiae, στέλεχος r32e11 (αδρανοποιημένο) - immunologicals for suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines - Χοίροι - Για την ενεργή ανοσοποίηση των θηλυκών χοίρων για την προστασία των απογόνων έναντι της διαφραγματικής μόλυνσης που προκαλείται από τον χοίρειο παρβοϊό. Για την ενεργητική ανοσοποίηση των αρσενικών και θηλυκών χοίρων για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων (βλάβες του δέρματος και πυρετός), της πανώλης των ερυσίπελας που προκαλείται από erysipelothrix rhusiopathiae, ορότυπος 1 και ορότυπος 2.