Ευρωπαϊκή Ένωση - Ισπανικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ranibizumab - wet macular degeneration; macular edema; diabetes complications; myopia, degenerative; choroidal neovascularization - oftalmológicos - lucentis está indicado en adultos para:el tratamiento de glaucoma (húmedo) relacionada con la edad degeneración macular (amd)el tratamiento de la discapacidad visual, debido a la neovascularización coroidea (nvc)el tratamiento de la discapacidad visual debido a edema macular diabético (dme)el tratamiento de la discapacidad visual, debido a que el edema macular secundario a la oclusión venosa retiniana (rama rvo o central rvo).

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novartis europharm limited - lapatinib - neoplasias de la mama - inhibidores de la proteína quinasa - tyverb está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama, cuyos tumores sobreexpresan her2 (erbb2):en combinación con capecitabina para los pacientes con enfermedad avanzada o metastásica con la progresión de la siguiente antes de la terapia, que debe haber incluido las antraciclinas y los taxanos y la terapia con trastuzumab en la metástasis;en combinación con trastuzumab para los pacientes con receptores hormonales negativos de la enfermedad metastásica que ha progresado en antes de trastuzumab la terapia o terapias en combinación con la quimioterapia;en combinación con un inhibidor de la aromatasa en mujeres posmenopáusicas con receptores hormonales positivos de la enfermedad metastásica, actualmente no destinados a la quimioterapia. los pacientes en el estudio de registro no habían sido previamente tratados con trastuzumab o un inhibidor de la aromatasa. no hay datos disponibles sobre la eficacia de esta combinación en relación a trastuzumab en combinación con un inhibidor de la aromatasa en esta población de pacientes.

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novartis europharm limited  - brolucizumab - degeneración macular húmeda - oftalmológicos - beovu está indicado en adultos para el tratamiento de glaucoma (húmedo) relacionada con la edad degeneración macular (amd).

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novartis europharm limited - omalizumab - asthma; urticaria - medicamentos para la enfermedad obstructiva de las vías respiratorias enfermedades, - alérgica asthmaxolair está indicado en adultos, adolescentes y niños (de 6 a.

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novartis europharm limited  - onasemnogene abeparvovec - atrofia muscular, espinal - otras drogas para trastornos del sistema musculoesquelético - zolgensma está indicado para el tratamiento de pacientes con 5q de la atrofia muscular espinal (sma) con un bi-alélica de la mutación en el gen smn1 y el diagnóstico clínico de la atrofia muscular espinal tipo 1, orpatients con 5q sma con un bi-alélica de la mutación en el gen smn1 y hasta 3 copias del gen smn2.

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novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - los inhibidores de la interleucina, - fiebre periódica syndromesilaris está indicado para el tratamiento de las siguientes antiinflamatorio síndromes de fiebre periódica en adultos, adolescentes y niños menores de 2 años de edad y mayores:criopirina periódicas asociadas a syndromesilaris está indicado para el tratamiento de la criopirina periódicas asociadas a síndromes (caps), que incluyen:muckle-wells síndrome de down (mws),de inicio neonatal multisistémica inflamatoria de la enfermedad (nomid) / crónica infantil, neurológicos, cutáneos, articulares síndrome de down (cinca),las formas graves de los familiares de frío síndrome antiinflamatorio (fcas) / familiar urticaria fría (fcu) se presentan con signos y síntomas más allá de la inducida por el frío de urticaria erupción en la piel. tumor necrosis factor receptor periódicas asociadas a síndrome de down (trampas)ilaris está indicado para el tratamiento de factor de necrosis tumoral (tnf) del receptor periódicas asociadas a síndrome de down (trampas). hyperimmunoglobulin d síndrome de down (hids)/mevalonato quinasa deficiencia (mkd)ilaris está indicado para el tratamiento de hyperimmunoglobulin d síndrome de down (hids)/mevalonato quinasa deficiencia (mkd). la fiebre mediterránea familiar (fmf)ilaris está indicado para el tratamiento de la fiebre mediterránea familiar (fmf). ilaris debe administrarse en combinación con colchicina, si es apropiado. ilaris también está indicado para el tratamiento de:still diseaseilaris está indicado para el tratamiento activo de la enfermedad, incluyendo la del adulto enfermedad de still de inicio (esia) y sistémica de la artritis idiopática juvenil (sjia) en pacientes mayores de 2 años de edad y mayores que han respondido de forma inadecuada a la terapia previa con los no-esteroides anti-inflamatorios no esteroideos (aine) y los corticosteroides sistémicos. ilaris puede ser administrado como monoterapia o en combinación con metotrexato. gotosa arthritisilaris está indicado para el tratamiento sintomático de pacientes adultos con frecuentes los ataques de artritis gotosa (al menos 3 ataques en los últimos 12 meses) en los cuales no esteroides anti-inflamatorios no esteroideos (aine) y colchicina están contraindicados, no son toleradas, o no dar una respuesta adecuada, y en quien cursos repetidos de corticoides no son apropiados.

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advanced accelerator applications - edotreotida - neuroendocrine tumors; radionuclide imaging - radiofármacos de diagnóstico - este medicamento es solo para uso diagnóstico. después de radiomarcado con galio (68ga) solución de cloruro de la solución de galio (68ga) edotreotide obtenido está indicado para la tomografía por emisión de positrones (pet) de imágenes de la sobreexpresión de receptores de somatostatina en pacientes adultos con casos confirmados o sospechosos bien diferenciados gastro-enteropancreatic de los tumores neuroendocrinos (gep-net) para la localización de los tumores primarios y sus metástasis.

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advanced accelerator applications - l-arginine hydrochloride, l-lysine hydrochloride - las lesiones por radiación - detoxifying agents for antineoplastic treatment - lysakare está indicado para la reducción de la exposición a la radiación durante el péptido-receptor de la terapia con radionucleidos (prrt) con lutecio (177lu) oxodotreotide en adultos.

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novartis europharm limited - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - hipertensión - agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina - el tratamiento de la hipertensión esencial. copalia está indicada en pacientes cuya presión arterial no está controlada adecuadamente con amlodipino o valsartán en monoterapia.

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novartis europharm limited - vildagliptina - diabetes mellitus, tipo 2 - dipeptidyl peptidase 4 (dpp-4) inhibitors, drugs used in diabetes - vildagliptin is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:as monotherapy in patients in whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 y 5. 1 para datos disponibles sobre diferentes combinaciones).