Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

eurocept international b. v. - Φαινυλοβουτυρικό νάτριο - Καρβαμοϋλο-Φωσφορική Συνθάση - Ασθένεια Ανεπάρκειας - Διάφορα προϊόντα πεπτικής οδού και μεταβολισμού - Θεραπεία της χρόνιας διαχείριση της ουρίας-διαταραχές του κύκλου.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vemurafenib - Μελανώμα - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Το vemurafenib ενδείκνυται σε μονοθεραπεία για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με θετικό ή μη μεταστατικό ή μεταστατικό μελάνωμα braf-v600.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - nomegestrol οξικού άλατος, οιστραδιόλη - Αντισύλληψη - Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, - oral contraception,.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - Ανοσοδιεγερτικά, - Μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και της επίπτωσης της εμπύρετης ουδετεροπενίας σε ασθενείς που έλαβαν αγωγή με καθιερωμένη κυτταροτοξική χημειοθεραπεία για κακοήθεια (με εξαίρεση τη χρόνια μυελογενή λευχαιμία και τα μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα) και μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μυελοαφανιστική θεραπεία ακολουθούμενη από την μυελού των οστών μεταμόσχευση θεωρείται ότι είναι σε αυξημένο κίνδυνο παρατεταμένης σοβαρής ουδετεροπενίας. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της φιλγραστίμης είναι παρόμοια στους ενήλικες και στα παιδιά που λαμβάνουν κυτταροτοξική χημειοθεραπεία. Κινητοποίηση προγονικών κυττάρων του περιφερικού αίματος (pbpc). Σε παιδιά και ενήλικες με σοβαρή συγγενή, κυκλική, ή ιδιοπαθή ουδετεροπενία με απόλυτο αριθμό ουδετερόφιλων (anc) ≤0. 5 x 109/l και ιστορικό σοβαρών ή υποτροπιαζουσών λοιμώξεων, η μακροχρόνια χορήγηση της φιλγραστίμης ενδείκνυται για την αύξηση του αριθμού των ουδετεροφίλων και για τη μείωση της επίπτωσης και της διάρκειας της λοίμωξης που σχετίζονται με τα γεγονότα. Θεραπεία της επιμένουσας ουδετεροπενίας (anc) ≤ 1. 0 x 109/l) σε ασθενείς με προχωρημένη hiv λοίμωξη, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος βακτηριακών λοιμώξεων όταν άλλες θεραπευτικές επιλογές είναι ακατάλληλες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

sanofi mature ip - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Στήθος cancertaxotere σε συνδυασμό με doxorubicin και κυκλοφωσφαμίδη ενδείκνυται για την επικουρική θεραπεία ασθενών με:εγχειρίσιμο και θετικούς λεμφαδένες καρκίνο του * εγχειρίσιμο-αρνητικό καρκίνο του μαστού. Για τους ασθενείς με εγχειρίσιμο-αρνητικό καρκίνο του μαστού, η συμπληρωματική θεραπεία θα πρέπει να περιορίζεται σε ασθενείς επιλέξιμοι για να λάβουν χημειοθεραπεία σύμφωνα με τα διεθνώς καθιερωμένα κριτήρια για την πρωτογενή θεραπεία του πρώιμου καρκίνου του μαστού. Το taxotere σε συνδυασμό με doxorubicin ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού που δεν έχουν λάβει προηγουμένως κυτταροτοξική θεραπεία για την πάθηση αυτή. Το taxotere ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με τοπικά προχωρημένο ormetastatic καρκίνο του μαστού μετά την αποτυχία κυτταροτοξικής θεραπείας. Η προηγούμενη χημειοθεραπεία θα έπρεπε να περιλάμβανε μια ανθρακυκλίνη ή έναν παράγοντα αλκυλίωσης. Το taxotere σε συνδυασμό με trastuzumab ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μεταστατικό καρκίνο του μαστού των οποίων οι όγκοι υπερεκφράζουν το her2 και οι οποίες προηγουμένως δεν είχαν λάβει χημειοθεραπεία για μεταστατική νόσο. Το taxotere σε συνδυασμό με capecitabine ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με τοπικώς προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνo του μαστού μετά την αποτυχία κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας. Η προηγούμενη θεραπεία θα έπρεπε να περιλάμβανε μια ανθρακυκλίνη. Μη-μικροκυτταρικό cancertaxotere ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με τοπικώς προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, μετά την αποτυχία προηγούμενης χημειοθεραπείας. Το taxotere σε συνδυασμό με cisplatin ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μη χειρουργήσιμο, τοπικώς προχωρημένο ή μεταστατικό μη-μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, σε ασθενείς οι οποίοι δεν έχουν λάβει προηγουμένως χημειοθεραπεία για αυτή τη νόσο. Προστάτη cancertaxotere σε συνδυασμό με πρεδνιζόνη ή πρεδνιζολόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με ορμονοάντοχο μεταστατικό καρκίνο του προστάτη. Το γαστρικό adenocarcinomataxotere σε συνδυασμό με cisplatin και 5-fluorouracil ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα στομάχου, συμπεριλαμβανομένου του αδενοκαρκινώματος της γαστροοισοφαγικής συμβολής, οι οποίοι δεν έχουν λάβει προηγουμένως χημειοθεραπεία για μεταστατική νόσο. Το κεφάλι και το λαιμό cancertaxotere σε συνδυασμό με cisplatin και 5-fluorouracil ενδείκνυται για τη θεραπεία εισαγωγής των ασθενών με τοπικά προχωρημένο πλακώδες καρκίνωμα της κεφαλής και του τραχήλου.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - Ανοσοδιεγερτικά, - ratiograstim ενδείκνυται για τη μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και τη συχνότητα της εμπύρετης ουδετεροπενίας σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε καθιερωμένη κυτταροτοξική χημειοθεραπεία για κακοήθεια (με εξαίρεση την χρόνια μυελογενή λευχαιμία και μυελοδυσπλαστικό σύνδρομα) και για τη μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μυελοαφανιστική θεραπεία που ακολουθείται από μεταμόσχευση μυελού των οστών που θεωρείται ότι διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο παρατεταμένης σοβαρής ουδετεροπενίας. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της φιλγραστίμης είναι παρόμοια στους ενήλικες και στα παιδιά που λαμβάνουν κυτταροτοξική χημειοθεραπεία. ratiograstim ενδείκνυται για την κινητοποίηση προγονικών κυττάρων του περιφερικού αίματος (pbpc). Σε ασθενείς, παιδιά ή ενήλικες, με σοβαρή συγγενή, κυκλική, ή ιδιοπαθή ουδετεροπενία με απόλυτο αριθμό ουδετερόφιλων (anc) ≤ 0. 5 x 109/l και ιστορικό σοβαρών ή υποτροπιαζουσών λοιμώξεων, η μακροχρόνια χορήγηση του ratiograstim ενδείκνυται για την αύξηση του αριθμού των ουδετεροφίλων και για τη μείωση της επίπτωσης και της διάρκειας της λοίμωξης που σχετίζονται με τα γεγονότα. ratiograstim ενδείκνυται για τη θεραπεία της επιμένουσας ουδετεροπενίας (anc) ≤ 1. 0 x 109 / l) σε ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη hiv, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος βακτηριακών λοιμώξεων όταν άλλες επιλογές για τη διαχείριση της ουδετεροπενίας είναι ακατάλληλες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - Ανοσοδιεγερτικά, - Το tevagrastim ενδείκνυται για τη μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και τη συχνότητα της εμπύρετης ουδετεροπενίας σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε καθιερωμένη κυτταροτοξική χημειοθεραπεία για κακοήθεια (με εξαίρεση την χρόνια μυελογενή λευχαιμία και μυελοδυσπλαστικό σύνδρομα) και για τη μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας σε ασθενείς που υποβάλλονται σε μυελοαφανιστική θεραπεία που ακολουθείται από μεταμόσχευση μυελού των οστών που θεωρείται ότι διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο παρατεταμένης σοβαρής ουδετεροπενίας. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της φιλγραστίμης είναι παρόμοια στους ενήλικες και στα παιδιά που λαμβάνουν κυτταροτοξική χημειοθεραπεία. Το tevagrastim ενδείκνυται για την κινητοποίηση προγονικών κυττάρων του περιφερικού αίματος (pbpc). Σε ασθενείς, παιδιά ή ενήλικες, με σοβαρή συγγενή, κυκλική, ή ιδιοπαθή ουδετεροπενία με απόλυτο αριθμό ουδετερόφιλων (anc) 0. 5 x 109/l και ιστορικό σοβαρών ή υποτροπιαζουσών λοιμώξεων, η μακροχρόνια χορήγηση του tevagrastim ενδείκνυται για την αύξηση του αριθμού των ουδετεροφίλων και για τη μείωση της επίπτωσης και της διάρκειας της λοίμωξης που σχετίζονται με τα γεγονότα. Το tevagrastim ενδείκνυται για τη θεραπεία της επιμένουσας ουδετεροπενίας (anc μικρότερο ή ίσο με 1. 0 x 109 / l) σε ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη hiv, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος βακτηριακών λοιμώξεων όταν άλλες επιλογές για τη διαχείριση της ουδετεροπενίας είναι ακατάλληλες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nevirapine - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Τα δισκία και το πόσιμο suspensionviramune ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία του hiv-1 λοίμωξη σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά κάθε ηλικίας. Οι περισσότεροι από την εμπειρία με το viramune είναι σε συνδυασμό με νουκλεοσιδικούς αναστολείς ανάστροφης μεταγραφάσης (nrtis). Η επιλογή της επακόλουθης θεραπείας μετά το viramune θα πρέπει να βασίζεται στην κλινική εμπειρία και τον έλεγχο ανθεκτικότητας. 50 - και 100-mg παρατεταμένης αποδέσμευσης tabletsviramune ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία του hiv-1-μολυσμένα εφήβων και παιδιών τριών ετών και άνω και ικανά να καταπίνουν δισκία. Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν είναι κατάλληλα για το 14-day lead-σε φάση για τους ασθενείς που αρχίζουν nevirapine. Άλλα nevirapine σκευασμάτων όπως δισκία άμεσης αποδέσμευσης ή πόσιμο εναιώρημα θα πρέπει να χρησιμοποιείται. Οι περισσότεροι από την εμπειρία με το viramune είναι σε συνδυασμό με νουκλεοσιδικούς αναστολείς ανάστροφης μεταγραφάσης (nrtis). Η επιλογή της επακόλουθης θεραπείας μετά το viramune θα πρέπει να βασίζεται στην κλινική εμπειρία και τον έλεγχο ανθεκτικότητας. 400 mg παρατεταμένης αποδέσμευσης tabletsviramune ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία του hiv-1 λοίμωξη σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας τριών ετών και άνω και ικανά να καταπίνουν δισκία. Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν είναι κατάλληλα για το 14-day lead-σε φάση για τους ασθενείς που αρχίζουν nevirapine. Άλλα nevirapine σκευασμάτων όπως δισκία άμεσης αποδέσμευσης ή πόσιμο εναιώρημα θα πρέπει να χρησιμοποιείται. Οι περισσότεροι από την εμπειρία με το viramune είναι σε συνδυασμό με νουκλεοσιδικούς αναστολείς ανάστροφης μεταγραφάσης (nrtis). Η επιλογή της επακόλουθης θεραπείας μετά το viramune θα πρέπει να βασίζεται στην κλινική εμπειρία και τον έλεγχο ανθεκτικότητας.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pegfilgrastim - Ουδετεροπενία - Ανοσοδιεγερτικά, - Μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και τη συχνότητα της εμπύρετης ουδετεροπενίας σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με κυτταροτοξική χημειοθεραπεία για κακοήθεια (με εξαίρεση τα χρόνια μυελογενή λευχαιμία και μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - pegfilgrastim - Ουδετεροπενία - Ανοσοδιεγερτικά, - Μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και τη συχνότητα της εμπύρετης ουδετεροπενίας σε ενήλικες ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με κυτταροτοξική χημειοθεραπεία για κακοήθεια (με εξαίρεση τα χρόνια μυελογενή λευχαιμία και μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα).