Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - ibandroninezuur - osteoporose, postmenopauze - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een verhoogd risico op fracturen. een afname van het risico op wervelfracturen is aangetoond. de werkzaamheid op de femorale nek fracturen is niet vastgesteld.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - methoxy polyethyleen glycol-epoetin beta - anemia; kidney failure, chronic - antianemische preparaten - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - oseltamivir - influenza, human - antivirale middelen voor systemisch gebruik - behandeling van influenzatamiflu is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen, met inbegrip van voldragen pasgeborenen die de typische symptomen van influenza, wanneer er influenza heerst in de gemeenschap. de werkzaamheid is aangetoond wanneer de behandeling wordt gestart binnen twee dagen vanaf eerste aanvang van de symptomen. preventie van influenzapost-blootstelling preventie bij personen van één jaar of ouder op het volgende contact met een klinisch de diagnose influenza geval wanneer er influenza heerst in de gemeenschap. het juiste gebruik van tamiflu voor de preventie van influenza dient bepaald te worden op een case-by-case basis van de omstandigheden en van de bevolking die bescherming. in uitzonderlijke situaties (e. in het geval van een mismatch tussen de circulerende en vaccin-virus stammen, en een pandemie) seizoensgebonden preventie overwogen worden bij personen van één jaar of ouder. tamiflu is geïndiceerd voor de preventie na blootstelling van griep bij baby ' s die minder dan 1 jaar tijdens een pandemie van influenza-uitbraak. tamiflu is geen vervanging voor de griepprik. het gebruik van antivirale middelen voor de behandeling en preventie van influenza dient bepaald te worden op basis van officiële aanbevelingen. beslissingen met betrekking tot het gebruik van oseltamivir voor de behandeling en profylaxe moet rekening worden gehouden met wat bekend is over de kenmerken van de circulerende influenzavirussen, de beschikbare informatie over de influenza drug gevoeligheid patronen voor elk seizoen en voor de impact van de ziekte in de verschillende geografische gebieden en patiëntenpopulaties.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - daclizumab - graft rejection; kidney transplantation - immunosuppressiva - zenapax is geïndiceerd voor de profylaxe van acute orgel afwijzing in de novo allogene niertransplantatie en gelijktijdig worden gebruikt bij een immunosuppressieve regime, met inbegrip van ciclosporine en corticosteroïden bij patiënten die zijn niet zeer immuun.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

roche registration limited - emicizumab - hemophilia a - antihemorragica - hemlibra is indicated for routine prophylaxis of bleeding episodes in patients with haemophilia a (congenital factor viii deficiency):with factor viii inhibitorswithout factor viii inhibitors who have:severe disease (fviii < 1%)moderate disease (fviii ≥ 1% and ≤ 5%) with severe bleeding phenotype. hemlibra kan worden gebruikt in alle leeftijd groepen.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pertuzumab, trastuzumab - neoplasmata van de borst - antineoplastische middelen - early breast cancer (ebc)phesgo is indicated for use in combination with chemotherapy in:the neoadjuvant treatment of adult patients with her2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrencethe adjuvant treatment of adult patients with her2-positive early breast cancer at high risk of recurrencemetastatic breast cancer (mbc)phesgo is indicated for use in combination with docetaxel in adult patients with her2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-her2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - casirivimab, imdevimab - covid-19 virus infection - immuun-sera en immunoglobulinen, - ronapreve is indicated for:treatment of covid-19 in adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 40 kg who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe covid-19 (see section 4. prevention of covid-19 in adults and adolescents aged 12 years and older weighing at least 40 kg (see section 4. the use of ronapreve should take into account information on the activity of ronapreve against viral variants of concern. zie hoofdstuk 4. 4 en 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - neoplasmata van de borst - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - uitgezaaide borstkanker:perjeta is geïndiceerd voor gebruik in combinatie met trastuzumab en docetaxel bij volwassen patiënten met her2-positieve gemetastaseerde of lokaal recidief inoperabele borstkanker, die niet hebben ontvangen vorige anti-her2 therapie of chemotherapie voor hun gemetastaseerde ziekte. neoadjuvant behandeling van borstkanker:perjeta is geïndiceerd voor gebruik in combinatie met trastuzumab aan chemotherapie voor de neoadjuvant behandeling van volwassen patiënten met her2-positieve, lokaal gevorderde, opruiend, of vroeg stadium borstkanker bij hoog-risico van herhaling.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - saquinavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - invirase is geïndiceerd voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde volwassen patiënten. invirase mag alleen in combinatie met ritonavir en andere antiretrovirale geneesmiddelen worden gegeven.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - clopidogrelbesilaat - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotische middelen - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. adult patients suffering from acute coronary syndrome. non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). het st-segment elevatie acuut myocardinfarct, in combinatie met asa in medisch behandelde patiënten in aanmerking komen voor trombolytische therapie. in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is) clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2 score ≥4) or minor is (nihss ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation:in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. voor meer informatie refereer je naar sectie 5.