Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - η λαμιβουδίνη, η ραλτεγκραβίρη καλίου - hiv Λοιμώξεις - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα anti‑retroviral φάρμακα για τη θεραπεία της λοίμωξης ανθρώπινο ιό ανοσοανεπάρκειας (hiv‑1) σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά από την ηλικία των 6 ετών και βάρους τουλάχιστον 30 kg χωρίς παρόν ή παρελθόν απόδειξη της ιικής αντίστασης στο αντιιικών παραγόντων της ΕΤΕπ (integrase σκέλος μεταφοράς αναστολέας) και nrti (νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης) τάξεις (βλ. παραγράφους 4. 2, 4. 4 και 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - η σιταγλιπτίνη, υδροχλωρική μετφορμίνη - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - Για τους ασθενείς με τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη:efficib ενδείκνυται ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με μέγιστη ανεκτή για αυτούς δόση μετφορμίνης ή σε αυτούς που αντιμετωπίζονται ήδη με το συνδυασμό σιταγλιπτίνης και μετφορμίνης. efficib ενδείκνυται σε συνδυασμό με μια σουλφονυλουρία (. θεραπεία τριπλού συνδυασμού) ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με μέγιστη ανεκτή για αυτούς δόση μετφορμίνης και σουλφονυλουρίας. efficib ενδείκνυται ως θεραπεία τριπλού συνδυασμού μαζί με μια ppar αγωνιστή (i. μια θειαζολιδινεδιόνη) ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με μέγιστη ανεκτή για αυτούς δόση μετφορμίνης και ppar αγωνιστή. efficib είναι επίσης αναφέρεται ως προσθήκη σε ινσουλίνη (i. θεραπεία τριπλού συνδυασμού) ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ασθενείς όταν σταθερή δοσολογία της ινσουλίνης και μετφορμίνη μόνο δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - Η απρεπιτάντη - vomiting; postoperative nausea and vomiting; cancer - Αντιεμετικά, - Το emend 40 mg σκληρά καψάκια ενδείκνυται για την πρόληψη της μετεγχειρητικής ναυτίας και εμέτου (ponv) σε ενήλικες. Το emend είναι επίσης διαθέσιμο ως 80 mg και 125 mg σκληρά καψάκια για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με την ιδιαίτερα και μετρίως εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου σε ενήλικες και εφήβους από την ηλικία των 12 ετών (βλ. χωριστό Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος). Το emend είναι επίσης διαθέσιμο ως 165 mg σκληρά καψάκια για την πρόληψη της οξείας και καθυστερημένης φάσης ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με ισχυρή εμετογόνο σισπλατίνη χημειοθεραπεία του καρκίνου που βασίζεται σε ενήλικες και την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με μετρίως εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου σε ενήλικες. Το emend είναι επίσης διαθέσιμο ως σκόνη για πόσιμο εναιώρημα για την πρόληψη της ναυτίας και του εμέτου που σχετίζονται με την ιδιαίτερα και μετρίως εμετογόνο χημειοθεραπεία του καρκίνου σε παιδιά, νήπια και βρέφη από την ηλικία των 6 μηνών, αλλά κάτω των 12 ετών. Το emend 80 mg, 125 mg και 165 mg σκληρά καψάκια και το emend κόνις για πόσιμο εναιώρημα δίνονται ως μέρος της συνδυασμένης θεραπείας.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - του ιού των ανθρώπινων θηλωμάτων τύπου 6 l1 protein, human papillomavirus τύπου 11 l1 protein, human papillomavirus type 16 l1 protein, human papillomavirus type 18 l1 protein - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - Εμβόλια - Το gardasil είναι ένα εμβόλιο για χρήση από την ηλικία των 9 ετών για την πρόληψη από:τις προκαρκινικές γεννητικές αλλοιώσεις (του τραχήλου της μήτρας, του αιδοίου και του κόλπου), τις προκαρκινικές πρωκτικό βλάβες, καρκίνος του τραχήλου της μήτρας και του πρωκτού καρκίνων σχετίζεται αιτιολογικά με ορισμένες ογκογόνο ιό των Ανθρώπινων θηλωμάτων (hpv) τύποι κονδυλώματα των γεννητικών οργάνων (οξυτενή κονδυλώματα) σχετίζεται αιτιολογικά με συγκεκριμένους τύπους hpv. Βλ. Ενότητες 4. 4 και 5. 1 για σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τα δεδομένα που υποστηρίζουν αυτήν την ένδειξη. Η χρήση του gardasil πρέπει να είναι σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - εμβόλιο ιού ανθρώπινου θηλώματος [τύποι 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (ανασυνδυασμένο, προσροφημένο) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papillomavirus εμβόλια - Το gardasil 9 ενδείκνυται για την ενεργητική ανοσοποίηση των ατόμων από την ηλικία των 9 ετών, κατά τα ακόλουθα hpv νοσημάτων:Προκαρκινικές αλλοιώσεις και ο καρκίνος επηρεάζει τον τράχηλο, το αιδοίο, τον κόλπο και τον πρωκτό που προκαλείται από το εμβόλιο hpv typesgenital κονδυλωμάτων (Οξυτενή κονδυλώματα), που προκαλούνται από συγκεκριμένους τύπους hpv. Βλ. Ενότητες 4. 4 και 5. 1 για σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τα δεδομένα που υποστηρίζουν αυτές τις ενδείξεις. Η χρήση του gardasil 9 θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - ηπατίτιδα Β, ανασυνδυασμένο επιφανειακό αντιγόνο - hepatitis b; immunization - Εμβόλια - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. Το συγκεκριμένο κίνδυνο κατηγορίες να ανοσοποιηθεί να καθορίζεται με βάση τις επίσημες συστάσεις. Μπορεί να αναμένεται ότι η ηπατίτιδα d επίσης, η ανοσοποίηση με το hbvaxpro, όπως η ηπατίτιδα d (που προκαλείται από τον παράγοντα δέλτα) δεν εμφανίζεται απουσία της ηπατίτιδας-Β λοίμωξη. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. Το συγκεκριμένο κίνδυνο κατηγορίες να ανοσοποιηθεί να καθορίζεται με βάση τις επίσημες συστάσεις. Μπορεί να αναμένεται ότι η ηπατίτιδα d επίσης, η ανοσοποίηση με το hbvaxpro, όπως η ηπατίτιδα d (που προκαλείται από τον παράγοντα δέλτα) δεν εμφανίζεται απουσία της ηπατίτιδας-Β λοίμωξη. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. Μπορεί να αναμένεται ότι η ηπατίτιδα d επίσης, η ανοσοποίηση με το hbvaxpro, όπως η ηπατίτιδα d (που προκαλείται από τον παράγοντα δέλτα) δεν εμφανίζεται απουσία της λοίμωξης από ηπατίτιδα Β.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

n.v. organon - nomegestrol οξικού άλατος, οιστραδιόλη - Αντισύλληψη - Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, - Στοματική αντισύλληψη.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - Η ραλτεγκραβίρη - hiv Λοιμώξεις - Αντιιικά για συστηματική χρήση - Το isentress ενδείκνυται σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊικά φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία του ιού της ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας (hiv 1) λοίμωξη.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - η σιταγλιπτίνη, υδροχλωρική μετφορμίνη - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - Για ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2:το janumet ενδείκνυται ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με μέγιστη ανεκτή για αυτούς δόση μετφορμίνης ή σε αυτούς που αντιμετωπίζονται ήδη με το συνδυασμό σιταγλιπτίνης και μετφορμίνης. Το janumet ενδείκνυται σε συνδυασμό με μια σουλφονυλουρία (. θεραπεία τριπλού συνδυασμού) ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με μέγιστη ανεκτή για αυτούς δόση μετφορμίνης και σουλφονυλουρίας. Το janumet ενδείκνυται ως θεραπεία τριπλού συνδυασμού μαζί με μια ppar αγωνιστή (i. μια θειαζολιδινεδιόνη) ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με μέγιστη ανεκτή για αυτούς δόση μετφορμίνης και ppar αγωνιστή. Το janumet είναι επίσης αναφέρεται ως προσθήκη σε ινσουλίνη (i. θεραπεία τριπλού συνδυασμού) ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ασθενείς όταν σταθερή δοσολογία της ινσουλίνης και μετφορμίνη μόνο δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - σιταγλιπτίνη - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - Για ενήλικες ασθενείς με τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη, το januvia ενδείκνυται για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου:ως μονοθεραπεία:σε ασθενείς που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά με δίαιτα και άσκηση και για τους οποίους η μετφορμίνη δεν είναι κατάλληλη λόγω αντενδείξεων ή δυσανεξίας * ως διπλή από του στόματος θεραπεία σε συνδυασμό με:μετφορμίνη όταν η δίαιτα και η άσκηση μαζί με μετφορμίνη μόνο δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο * σουλφονυλουρία όταν η δίαιτα και η άσκηση μαζί με την μέγιστη ανεκτή δόση μιας σουλφονυλουρίας μόνο δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο και όταν η μετφορμίνη δεν είναι κατάλληλη λόγω αντενδείξεων ή δυσανεξίας;ένα peroxisome-πολλαπλασιασµού των-ενεργοποιημένος-υποδοχέα-γ (ppary) αγωνιστή (i. μια θειαζολιδινεδιόνη) όταν η χρήση του ppary αγωνιστή είναι κατάλληλη και όταν η δίαιτα και η άσκηση μαζί με την ppary αγωνιστή μόνο δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο * ppary αγωνιστή (i. μια θειαζολιδινεδιόνη) όταν η χρήση του ppary αγωνιστή είναι κατάλληλη και όταν η δίαιτα και η άσκηση μαζί με την ppary αγωνιστή μόνο δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο * ως τριπλή από του στόματος θεραπεία σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία και μετφορμίνη όταν η δίαιτα και η άσκηση μαζί με τη διπλή θεραπεία με αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο * ppary αγωνιστή και μετφορμίνη όταν η χρήση του ppary αγωνιστή είναι κατάλληλη και όταν η δίαιτα και η άσκηση μαζί με τη διπλή θεραπεία με αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο. Το januvia ενδείκνυται επίσης ως προσθήκη σε ινσουλίνη (με ή χωρίς μετφορμίνη), όταν η δίαιτα και η άσκηση μαζί με σταθερή δόση ινσουλίνης δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο.