Ευρωπαϊκή Ένωση - Λετονικά - EMA (European Medicines Agency)

nanotherapeutics bohumil, s.r.o. - whole virion influenza vaccine, inactivated containing antigen of strain a/california/07/2009 (h1n1)v - disease outbreaks; influenza, human; immunization - vakcīnas - profilaksei gripas vīrusu (h1n1) v 2009. celvapan būtu jāizmanto saskaņā ar oficiālās vadlīnijas.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λετονικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - fingolimod hidrohlorīds - multiplā skleroze - imūnsupresanti - gilenya ir norādīta kā viena slimību modificējošiem terapija ir ļoti aktīvs recidivējoši pārskaitot multiplo sklerozi, par šādu grupu pieaugušiem pacientiem un pediatrijas pacienti vecumā no 10 gadiem un vecāki:pacientiem ar ļoti aktīvu slimību, neskatoties uz pilnu un atbilstošu ārstēšanas kursu, ar vismaz vienu slimību modificējošiem terapija (izņēmumi un informācija par washout periodiem, skatīt 4. 4 un 5. orpatients strauji attīstās smagas recidivējoši pārskaitot multiplā skleroze definēts 2 vai vairāk atspējošana recidīvu vienu gadu, un ar 1 vai vairāk gadolīnija uzlabot bojājumi uz smadzeņu mri vai ievērojami palielināt t2 bojājumu slodzes salīdzinājumā ar iepriekšējā pēdējo mr.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λετονικά - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - cūku circovirus tips 2 (pcv2) orf2 apakšvienības antigēnu, mycoplasma hyopneumoniae j celma inaktivēta - immunologicals for suidae, inactivated viral and inactivated bacterial vaccines - cūkas (nobarošanas) - aktīvās imunizācijas cūkām, lai samazinātu virēmija, vīrusu slodze plaušām un limfoīdo audu, vīrusu izplatīšanos izraisa cūku circovirus tips 2 (pcv2) infekcija, un smaguma plaušu bojājumi, ko izraisa mycoplasma hyopneumoniae infekcija. lai samazinātu ikdienas svara pieauguma zudumu beigu periodā, saskaroties ar mycoplasma hyopneumoniae un / vai pcv2 infekcijām (kā novēroti lauka pētījumos).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λετονικά - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra s.a. - inactivated bordetella bronchiseptica, strain 833cer, recombinant type-d pasteurella-multocida toxin - imunoloģiskie līdzekļi - cūkas (cūkas un sivēnmātes) - par pasīvās aizsardzības, sivēnu ar jaunpienu pēc aktīvās imunizācijas par sivēnmātēm un jauncūkām, lai samazinātu klīniskās pazīmes un bojājumi pakāpeniski un ne-progresējoša aknu rinīts, kā arī, lai samazinātu svara zudums, kas saistīti ar bordetella-bronchiseptica un pasteurella-multocida infekcijas laikā nobarošanu. problēmu pētījumos ir pierādīts, ka pasīvā imunitāte ilgst līdz brīdim, kamēr sivēni, kas ir par sešām nedēļām, bet klīniskos lauka izmēģinājumi labvēlīgo ietekmi vakcinācijas (samazinājums deguna pataloģijas rezultātu un svara zudums) nav novērots līdz nokaušanai.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λετονικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - imunitātes stimulatori, - hroniska hepatīta btreatment par pieaugušiem pacientiem ar hronisku b hepatītu, kas saistīti ar pierādījumu hepatīta-b vīrusu replikāciju (klātbūtne dns hepatīta b vīruss (hbv-dns) un hepatīta-b antigēns (hbeag), paaugstināts alanīna aminotransferase (alt) un histoloģiski pierādīta aktīvās aknu iekaisumu un / vai fibroze. hroniska hepatīta cbefore uzsākot ārstēšanu ar introna, jāņem vērā rezultātus, kas iegūti klīniskajā izpētē, salīdzinot introna ar pegylated interferona. pieaugušo patientsintrona ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar hronisku c hepatītu, kam ir paaugstināts transaminases bez aknu decompensation un kas ir pozitīvi uz hepatīta c vīrusa rns (hcv-rns). labākais veids, kā izmantot introna šajā norāde ir kopā ar ribavirin. bērnu trīs gadu vecuma, un vecāki un adolescentsintrona ir norādīts, kombinācijā režīms ar ribavirin, par attieksmi pret bērnu trīs gadu vecuma un vecākiem un pusaudžiem, kuriem ir hronisks c hepatīts, kas agrāk nav ārstēti, bez aknu decompensation, un kas ir pozitīvi uz hcv-rns. lemjot, ne atlikt ārstēšanu līdz pilngadībai, tas ir svarīgi apsvērt, ka, apvienojot terapijas izraisītas augšanas kavēšanas, kuras rezultātā tika samazināta, gala pieaugušo augstums dažiem pacientiem. lēmumu, lai ārstētu būtu jāpieņem katrā konkrētā gadījumā atsevišķi. matains-šūnu leukaemiatreatment pacientiem ar matains šūnu leikēmija. hroniskas mielogēnu leukaemiamonotherapytreatment pieaugušo pacientu ar filadelfijas hromosomas - vai bcr/abl-pārvietošana-pozitīvs hroniska leikēmija mielogēnu. klīniskā pieredze liecina, ka, hematoloģisko, un cytogenetic major / minor atbilde ir iegūstama lielākā daļa no pacientiem, kas ārstēti. galvenais cytogenetic atbilde ir definēts < 34 % ph+ leukaemic šūnām kaulu smadzenēs, tā kā neliela reakcija ir ≥ 34 %, bet < 90 % ph+ šūnas smadzenēs. kopā therapythe kombinācija, interferons alfa-2b un cytarabine (ara-c) ievada pirmajos 12 mēnešu terapijas ir pierādīts, lai ievērojami palielinātu lielas cytogenetic atbildes un ievērojami paildzina kopējo izdzīvošanu pēc trim gadiem, kad, salīdzinot ar interferonu alfa-2b monotherapy. vairākas myelomaas apkopes terapija pacientiem, kuri ir sasnieguši mērķi atlaišana (vairāk nekā 50% samazināt mieloma olbaltumvielas) pēc sākotnējās indukcijas ķīmijterapiju. pašreizējā klīniskā pieredze liecina, ka tehniskās apkopes terapija ar interferonu alfa-2b pagarina plato fāzē, tomēr ietekme uz vispārējo izdzīvošanu galam nav pierādīta. folikulu lymphomatreatment augstas audzējs-slogs folikulu limfomas kā papildinājumu, lai piemērotu kombināciju indukcijas ķīmijterapiju, piemēram, karbonĀde-kā režīms. augstas audzēju slogs ir definētas kā tādas, kam ir vismaz viens no šādiem: lielgabarīta audzēja masu (> 7 cm), iesaistīt trīs vai vairāk mezgla vietnes (katrs > 3 cm), sistēmiskiem simptomiem (svara zudums > 10 %, pyrexia > 38°c vairāk nekā astoņas dienas, vai nakts svīšana), splenomegaly ārpus izaugumi, galvenais orgāns, kas liek šķēršļus vai kompresijas sindroms, orbītas vai epidurālās anestēzijas iesaistīšanās, serozs, pleirā, vai leikēmija. carcinoid tumourtreatment no carcinoid audzēji ar limfmezglu vai aknu metastāzēm, un ar "carcinoid sindroms". Ļaundabīgi melanomaas palīgvielu terapija pacientiem, kuri ir brīvi no slimības pēc operācijas, bet pastāv augsts risks sistēmisko atkārtošanās, e. pacientiem ar primāro vai atkārtotu (klīniskā vai patoloģiskā) limfas-node.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λετονικά - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - palivizumab - elpceļu sindciālu vīrusu infekcijas - un imūnglobulīni, - synagis ir indicēts, lai novērstu smagus apakšējā elpošanas orgānu trakta slimība, kam nepieciešama hospitalizācija, ko izraisa elpceļu syncytial vīrusu (rsv) bērniem, augsta riska rsv slimības bērniem, kas dzimuši pēc 35 grūtniecības nedēļās vai mazāk un mazāk par sešiem mēnešiem, sākoties rsv sezonā;bērniem mazāk nekā divu gadu vecumu un kuram nepieciešama ārstēšana bronchopulmonary displāzija pēdējo sešu mēnešu laikā;bērniem mazāk nekā diviem gadiem, un ar haemodynamically ievērojamu iedzimta sirds slimība,.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λετονικά - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - zāles kaulu slimību ārstēšanai - osteoporozes ārstēšana sievietēm pēc menopauzes un vīriešiem ar paaugstinātu lūzumu risku. sievietes pēcmenopauzes periodā prolia būtiski samazina mugurkaulāja, mugurkaula un gūžas kaula lūzumu risku. Ārstēšana, kaulu trauslumu, kas saistītas ar hormonu ablācijas vīriešiem ar prostatas vēzi paaugstināts risks lūzumi. vīriešiem ar prostatas vēzi, kas saņem hormonu ablāciju, prolia ievērojami samazina mugurkaula lūzumu risku.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λετονικά - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - modificēts dzīvu cūku elpošanas un reproduktīvā sindroma vīruss - immunologicals for suidae, live viral vaccines - cūkas - aktīvās imunizācijas klīniski veseliem cūkas no 1 dienas no vecuma cūku elpošanas un reproduktīvās sindroms (vta) vīruss piesārņotā vidē, lai samazinātu virēmija un deguna atlaišanu, ko izraisa inficēšanās ar eiropas celmi vta vīruss (genotipa 1). nobarojamām cūkām: turklāt vakcinācija seronegatīvi 1 dienu veci sivēni tika pierādīts, lai ievērojami samazinātu plaušu bojājumi pret izaicinājums administrēti 26 nedēļas pēc vakcinācijas. ir pierādīts, ka seronegatīvi 2 nedēļas veci sivēni vakcinēti, ievērojami samazinot plaušu bojājumus un perorālos izdalījumus, salīdzinot ar izaicinājumu, kas tika ievadīts 28 dienas un 16 nedēļas pēc vakcinācijas. jauncūkas un sivēnmātes, turklāt pirms grūtniecības vakcinācijas klīniski veseli jauncūkas un sivēnmātes, vai nu seropositive vai seronegatīvi, tika pierādīts, lai samazinātu transplacentārs infekcija, ko izraisa vta vīrusu laikā trešajā grūtniecības trimestrī, un, lai samazinātu to saistītu negatīvu ietekmi uz reproduktīvo funkciju (samazināt rašanos stillbirths, sivēns virēmija pēc dzimšanas un atšķiršanas no plaušu bojājumi un vīrusu slodzi plaušām, sivēni, pie atšķiršanas).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λετονικά - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil sukcinātu - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - efavirenzs / emtricitabīns / tenofovira dizoproksils krka ir fiksētas devas efavirenza, emtricitabīna un tenofovira dizoproksila kombinācija. tas norāda attieksmi pret cilvēka imūndeficīta vīrusu 1 (hiv-1) infekcijas pieaugušiem, kas sasnieguši 18 gadus un vairāk, ar virusoloģisko apspiešanas < 50 kopijas/ml uz viņu pašreizējo kombināciju antiretrovirālo terapiju hiv 1 rns līmeni ilgāk par trim mēnešiem. pacientiem ir pieredzējis virusoloģisko kļūmes uz jebkuru iepriekšēju pretretrovīrusu terapiju un jābūt zināmai to esat glabājis sevī vīrusa celmi ar mutācijas, kas piešķir būtisku rezistenci pret nevienu no šiem trim komponentiem, kas ietverti efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil krka pirms uzsākt savu pirmo antiretrovirālo ārstēšanu režīms. demonstrējumu par labu efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil, galvenokārt pamatojoties uz 48 nedēļas datus, kas iegūti klīniskajā pētījumā, kurā pacientiem ar stabilu virologic slāpēšanas par kombināciju antiretrovirālā terapija jāmaina, lai efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. klīniskajos pētījumos par efavirenzu / emtricitabīnu / tenofovīra dizoproksilu klīniskajos pētījumos nav novēroti iepriekš neārstēti vai ļoti iepriekš saņēmuši pacienti. nav pieejami dati, lai atbalstītu kombinācija efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil un citiem antiretrovīrusu aģentu.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Λετονικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleāts - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan ir efavirenz, emtricitabine un tenofovir disoproxil fiksēto devu kombinācija. tas norāda attieksmi pret cilvēka imūndeficīta vīrusu 1 (hiv-1) infekcijas pieaugušiem, kas sasnieguši 18 gadus un vairāk, ar virusoloģisko apspiešanas < 50 kopijas/ml uz viņu pašreizējo kombināciju antiretrovirālo terapiju hiv 1 rns līmeni ilgāk par trim mēnešiem. pacientiem ir pieredzējis virusoloģisko kļūmes uz jebkuru iepriekšēju pretretrovīrusu terapiju un jābūt zināmai to esat glabājis sevī vīrusa celmi ar mutācijas, kas piešķir būtisku rezistenci pret nevienu no šiem trim komponentiem, kas ietverti efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan pirms uzsākt savu pirmo antiretrovirālo ārstēšanu režīms. demonstrējumu par labu efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil, galvenokārt pamatojoties uz 48 nedēļas datus, kas iegūti klīniskajā pētījumā, kurā pacientiem ar stabilu virologic slāpēšanas par kombināciju antiretrovirālā terapija jāmaina, lai efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (skatīt 5. iedaļu. klīniskajos pētījumos par efavirenzu / emtricitabīnu / tenofovīra dizoproksilu klīniskajos pētījumos nav novēroti iepriekš neārstēti vai ļoti iepriekš saņēmuši pacienti. nav pieejami dati, lai atbalstītu kombinācija efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil un citiem antiretrovīrusu aģentu.