Ευρωπαϊκή Ένωση - Φινλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - inaktivoitu influenssa-a-virus / sika - immunologian osalta - siat - aktiiviseen immunisointiin ikä 56 päivää lähtien, mukaan lukien raskaana olevat emakot, vastaan sikainfluenssan aiheuttama alatyyppejä h1n1, h3n2 ja h1n2 vähentämiseksi kliinisten oireiden ja virusten keuhkojen ladata infektion jälkeen. immuniteetin alkaminen: 7 päivää sen jälkeen, kun ensisijainen vaccinationduration koskemattomuuden: 4 kuukautta siat rokotetaan vuotiaista 56 ja 96 päivää ja 6 kuukautta siat rokotetaan ensimmäistä kertaa 96 päivää ja yli. raskaana olevien emakoiden aktiivinen immunisointi lopullisen primaarisen immunisoinnin jälkeen antamalla yhden annoksen 14 päivää ennen hiertämistä korkean kolostraalisen immuniteetin kehittämiseksi, joka tarjoaa porsaiden kliinistä suojaa vähintään 33 päivää syntymän jälkeen.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Φινλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - eptifibatidin - angina, unstable; myocardial infarction - antitromboottiset aineet - integrilin on tarkoitettu käytettäväksi asetyylisalisyylihapon ja fraktioimattoman hepariinin kanssa. integrilin on tarkoitettu käytettäväksi estämään varhaista sydäninfarktia potilailla, joilla esittelee joilla oli epästabiili angina pectoris tai non-q-aaltoinfarkti kanssa viimeisen jakson rintakipu tapahtuu 24 tunnin sisällä ja siihen liittyy ekg-muutoksia ja / tai sydänentsyymien kohoaminen. potilaat todennäköisesti hyötyvät eniten integrilin hoito ovat ne suuri riski sairastua sydäninfarktiin ensimmäisten 3-4 päivää alkamisen jälkeen akuutin angina pectoris-oireita, kuten esimerkiksi ne, jotka ovat todennäköisesti tehdään varhaisessa pallolaajennus (ptca).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Φινλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telitromysiini - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - systeemiset bakteerilääkkeet, - ketekia määrittäessään olisi harkittava virallisia ohjeita antibakteeristen aineiden asianmukaisesta käytöstä ja vastustuskyvyn paikallisesta esiintymisestä. ketek on tarkoitettu hoitoon seuraavien infektioiden hoitoon:potilaat, 18 vuotta ja oldercommunity-hankittu keuhkokuume, lievä tai kohtalainen. kun aiheuttamien infektioiden hoidossa tiedetään tai epäillään olevan beeta-laktaami - ja / tai makrolidi-resistenttejä kantoja (mukaan historian potilaille tai kansallisten ja / tai alueellisten resistenssitietojen mukaisesti) piiriin antibakteerinen kirjo telitromysiini:kroonisen bronkiitin akuutti pahenemisvaihe, akuutti sinuiitti;12-vuotiailla ja oldertonsillitis / faryngiitti, jonka aiheuttaja on streptococcus pyogenes, vaihtoehtona kun beeta-laktaami-antibioottien eivät sovi maissa / alueilla, joilla on merkittävä esiintyvyys makrolidi-kestävä s. pyogenes, kun välittyy ermtr tai mefa.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Φινλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - sapropteriinidihydrokloridi - phenylketonurias - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - kuvan on tarkoitettu hyperfenyylialaninaemian (hpa) hoitoon aikuisilla ja kaikkien ikäisten lasten pediatrisilla potilailla, joilla on fenyyliketonuria (pku), joiden on osoitettu olevan herkkiä tällaiselle hoidolle. kuvan on tarkoitettu myös hoitoon hyperfenyylialaninemian (hpa) hoitoon aikuisilla ja lapsilla kaikenikäisille tetrahydrobiopteriinin (bh4) puutos, joka on osoitettu olevan herkkä tällaiseen hoitoon.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Φινλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telitromysiini - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - systeemiset bakteerilääkkeet, - levviax-lääkettä määrittäessä olisi otettava huomioon viralliset ohjeet antibakteeristen aineiden asianmukaisesta käytöstä ja resistenssin paikallisesta esiintyvyydestä (ks. myös kohdat 4. 4 ja 5. levviax on tarkoitettu hoitoon seuraavien infektioiden hoitoon:18-vuotiailla ja sitä vanhemmilla:-avohoitokeuhkokuumeen, lievä tai kohtalaisen vaikea (ks. kohta 4. - kun aiheuttamien infektioiden hoidossa tiedetään tai epäillään olevan beeta-laktaami-ja/tai makrolidi resistenttejä kantoja (mukaan historian potilaille tai kansallisten ja/tai alueellisten resistenssitietojen mukaisesti) piiriin antibakteerinen kirjo telitromysiini (ks. kohdat 4. 4 ja 5. 1):- kroonisen bronkiitin akuutti pahenemisvaihe,- akuutti sinusitisin potilailla 12 vuotta ja vanhemmat:- tonsilliitti/faryngiitti, jonka aiheuttaja on streptococcus pyogenes, vaihtoehtona kun beetalaktaamiantibiootit eivät sovi maissa/alueilla, joilla on merkittävä esiintyvyys makrolidi kestävä s. pyogenejä, kun ermtr tai mefa välittää niitä (ks. kohdat 4. 4 ja 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Φινλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mikafungiinia - kandidiaasi - antimykoottiset aineet systeemiseen käyttöön - mycamine on tarkoitettu:aikuisille, nuorille ≥ 16-vuotiaat ja elderlytreatment invasiivisen kandidiaasin;hoito, ruokatorven kandidiaasin hoito potilailla, joille laskimonsisäinen hoito on tarkoituksenmukaista;ennaltaehkäisyyn candida-infektio potilailla, jotka saavat allogeenisen hematopoieettisen kantasolujen siirto tai potilailla, joilla odotetaan olevan neutropeniaa (absoluuttinen neutrofiilimäärä < 500 solua/µl) 10 päivää tai enemmän. lapsille (vastasyntyneet mukaan lukien) ja nuoret alle 16-vuotta agetreatment invasiivisen kandidiaasin. ennaltaehkäisyyn candida-infektio potilailla, jotka saavat allogeenisen hematopoieettisen kantasolujen siirto tai potilailla, joilla odotetaan olevan neutropeniaa (absoluuttinen neutrofiilimäärä < 500 solua/µl) 10 päivää tai enemmän. tehtäessä päätöstä mycaminen käytöstä on otettava huomioon mahdollinen riski kehittämiseen maksakasvaimia. mycaminea tulee siksi käyttää vain, jos muut sienilääkkeet eivät sovellu.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Φινλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

orexigen therapeutics ireland limited - bupropioni hydrochloride, naltrexone hydrochloride - obesity; overweight - antiobesity preparations, excl. ruokavalion tuotteita - mysimba on tarkoitettu, lisänä alennettu kalori ruokavalio ja liikunnan lisääminen, hallinta paino aikuisilla potilailla (≥18 vuotta), joiden alkuperäinen body mass index (bmi)≥ 30 kg/m2 (ylipainoinen) tai≥ 27 kg/m2, < 30 kg/m2 (ylipaino), kun läsnä on yksi tai useampi paino-liittyvän co sairauksia (e. , tyypin 2 diabetes, dyslipidemia tai hallinnassa oleva hypertensio)hoito mysimba on lopetettava, kun 16 viikkoa, jos potilas ei ole laihtunut vähintään 5% niiden alkuperäisestä kehon painosta.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Φινλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - filgrastiimi - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulantit, - filgrastiimi on tarkoitettu vähentämään kesto neutropenia ja ilmaantuvuus kuumeinen neutropenia perustettu solunsalpaajahoidosta (lukuun ottamatta kroonisen myeloidisen leukemian ja myelodysplastinen syövän hoitoon potilailla oireyhtymät) ja vähentää kesto neutropenia potilailla joille myeloablative hoito seurasi katsotaan olevan suurentunut pitkittyneen vakavan neutropenian luuydinsiirron. filgrastiimin turvallisuus ja teho ovat samankaltaisia ​​aikuisilla ja sytotoksisella kemoterapialla hoidetuilla lapsilla. filgrastiimi on tarkoitettu käyttöön perifeerisen veren kantasolujen (pbpcs). potilailla, lapset tai aikuiset, joilla on vakavaa synnynnäistä, syklistä tai idiopaattista neutropeniaa, joilla absoluuttinen neutrofiilien määrä (anc) on ≤0. 5 x 109/l ja esiintynyt vakavia tai toistuvia infektioita, pitkäaikainen filgrastiimin käytön on osoitettu lisäävän neutrofiilien määrää ja vähentämään esiintyvyys ja kesto infektio liittyviä tapahtumia. filgrastiimi on tarkoitettu hoitoon pysyviä neutropenia (anc ≤1. 0 x 109 / l) potilailla, joilla on kehittynyt hiv-infektio, jotta voidaan vähentää bakteeri-infektioiden riskiä, ​​kun muut neutropenian hallintamahdollisuudet ovat sopimattomia.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Φινλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - eptacog alfa (aktivoitu) - hemophilia b; thrombasthenia; factor vii deficiency; hemophilia a - hemostaatit - novoseven on tarkoitettu hoitoon verenvuotojen ja ehkäisyyn verenvuoto näissä leikkaukseen tai invasiiviseen seuraavia potilasryhmiä:potilaat, joilla on synnynnäinen hemofilia n estäjien kanssa hyytymistekijöiden viii tai ix > 5 bethesda-yksikköinä (bu);potilaille, joilla on synnynnäinen hemofilia, joilla odotetaan olevan korkea anamnestinen vaste tekijä viii-tai tekijä-ix hallinto;potilailla, joilla on hankinnainen hemofilia;potilaille, joilla on synnynnäinen tekijä vii: n puutos;potilailla, joilla on glanzmannin tauti on vasta-aineita verihiutaleiden glykoproteiini (gp) iib-iiia ja / tai ihmisen valkosolujen antigeeneja (hla), ja entinen tai nykyinen vastareaktioita verihiutaleiden verensiirtoa. potilailla, joilla on glanzmannin tauti on menneisyyden tai nykyisyyden vastareaktioita verihiutaleiden verensiirtoa, tai jos verihiutaleiden määrä on ole saatavilla.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Φινλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - posakonatsoli - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimykoottiset aineet systeemiseen käyttöön - noxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 ja 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil gastro-resistant tablets are indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections  4. 2 ja 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. vastareaktioita on määritelty, jos infektio etenee tai epäonnistuminen parantaa jälkeen vähintään 7 päivää ennen terapeuttisia annoksia tehokasta sienilääkitystä. noxafil gastro-resistant tablets are also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2 years of age weighing more than 40 kg and adults (see sections 4. 2 ja 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see sections 4. 2 ja 5. 1):- invasive aspergillosisnoxafil concentrate for solution for infusion is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 ja 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. vastareaktioita on määritelty, jos infektio etenee tai epäonnistuminen parantaa jälkeen vähintään 7 päivää ennen terapeuttisia annoksia tehokasta sienilääkitystä. noxafil concentrate for solution for infusion is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following adult and paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 ja 5. 1):- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease (gvhd) and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil gastro resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in paediatric patients from 2 years of age (see sections 4. 2 ja 5. 1):- invasive aspergillosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or itraconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products;- fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;- chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;- coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. vastareaktioita on määritelty, jos infektio etenee tai epäonnistuminen parantaa jälkeen vähintään 7 päivää ennen terapeuttisia annoksia tehokasta sienilääkitystä. noxafil gastro-resistant powder and solvent for oral suspension is indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following paediatric patients from 2  years of age:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high  risk of developing invasive fungal infections;- haematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high  risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis. please refer to the summary of product characteristics of noxafil oral suspension for use in oropharyngeal candidiasis.  noxafil oral suspension is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults (see section 5. 1):- invasiivinen aspergilloosi potilailla, joiden sairauteen, joka on tulenkestävä amfoterisiini b tai itrakonatsoli eivät tehonneet tai kun potilaat eivät sietäneet näitä lääkkeitä;- epäilty fusarioosi potilailla, joilla on sairaus, joka on tulenkestävä amfoterisiini b: tä tai potilailla, jotka eivät siedä amfoterisiini b;- kromoblastomykoosi ja mysetooman hoidossa potilailla, joilla on sairaus, joka on tulenkestävä itrakonatsoli tai potilailla, jotka eivät siedä itrakonatsoli;- koksidioidomykoosi potilailla, joilla on sairaus, joka on tulenkestävä amfoterisiini b, itrakonatsoli tai flukonatsoli, tai potilailla, jotka eivät siedä näitä lääkkeitä;- suunielun kandidiaasi: ensilinjan lääkkeenä potilaille, joiden sairaus on vakava tai joiden immuunipuolustus on heikentynyt, ja vastaus paikalliseen hoitoon odotetaan olevan heikon. vastareaktioita on määritelty, jos infektio etenee tai epäonnistuminen parantaa jälkeen vähintään 7 päivää ennen terapeuttisia annoksia tehokasta sienilääkitystä. noxafil oral suspension is also indicated for prophylaxis of invasive fungal infections in the following patients:- patients receiving remission-induction chemotherapy for acute myelogenous leukaemia (aml) or myelodysplastic syndromes (mds) expected to result in prolonged neutropenia and who are at high risk of developing invasive fungal infections;- hematopoietic stem cell transplant (hsct) recipients who are undergoing high-dose immunosuppressive therapy for graft versus host disease and who are at high risk of developing invasive fungal infections. please refer to the summary of product characteristics of noxafil concentrate for solution for infusion and the gastro-resistant tablets for use in primary treatment of invasive aspergillosis.