Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - μονοϋδρική διϋδροχλωρική πραμιπεξόλη - Νόσος του Πάρκινσον - Αντιπαρκινσονικά φάρμακα - Το pramipexole teva ενδείκνυται για τη θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων της ιδιοπαθούς νόσου του parkinson, μόνο του (χωρίς λεβοντόπα) ή σε συνδυασμό με λεβοντόπα, i. κατά τη διάρκεια της νόσου, μέχρι τα τελευταία στάδια, όταν η επίδραση της λεβοντόπα φθείρεται ή γίνεται ασυμβίβαστη και εμφανίζονται διακυμάνσεις του θεραπευτικού αποτελέσματος (διακυμάνσεις στο τέλος της δόσης ή «on-off»). Το pramipexole teva ενδείκνυται σε ενήλικες για τη συμπτωματική θεραπεία του μέτριου έως σοβαρού ιδιοπαθούς Συνδρόμου Ανήσυχων Ποδιών σε δόσεις μέχρι 0. 54 mg βάσεως (0. 75 mg άλατος) (βλ. παράγραφο 4.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - υδροχλωρική πιογλιταζόνη - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - pioglitazone is indicated in the treatment of type-2 diabetes mellitus as monotherapy: , in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. , pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. Μετά την έναρξη της θεραπείας με πιογλιταζόνη, οι ασθενείς θα πρέπει να επανεξετάζονται μετά από 3 έως 6 μήνες για να αξιολογήσει την επάρκεια της ανταπόκρισης στη θεραπεία (ε. μείωση hba1c). Σε ασθενείς που αποτυγχάνουν να παρουσιάσουν μια κατάλληλη απάντηση, η πιογλιταζόνη θα πρέπει να διακόπτεται. Υπό το φως των πιθανούς κινδύνους της παρατεταμένης θεραπείας, οι συνταγογράφοι ιατροί θα πρέπει να επιβεβαιώνουν σε μεταγενέστερες ρουτίνα σχόλια ότι το όφελος της πιογλιταζόνης διατηρείται.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - τοποτεκάνη - ovarian neoplasms; uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - topotecan monotherapy is indicated for the treatment of: , patients with metastatic carcinoma of the ovary after failure of first line or subsequent therapy;, patients with relapsed small cell lung cancer [sclc] for whom re-treatment with the first-line regimen is not considered appropriate. , Η τοποτεκάνη σε συνδυασμό με σισπλατίνη ενδείκνυται για ασθενείς με καρκίνωμα του τραχήλου της μήτρας επαναλαμβανόμενες μετά την ακτινοθεραπεία και για ασθενείς με νόσο Σταδίου ivb. Ασθενείς με προηγούμενη έκθεση στη σισπλατίνη απαιτούν παρατεταμένο διάστημα χωρίς θεραπεία για να δικαιολογήσει τη θεραπεία με το συνδυασμό.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ζολεδρονικό οξύ - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - Φάρμακα για τη θεραπεία ασθενειών των οστών - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture including those with a recent low-trauma hip fracture. treatment of osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture. Θεραπεία της νόσου του paget των οστών σε ενήλικες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - το imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Το imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , Παιδιατρικούς ασθενείς με ph+ ΧΜΛ σε χρόνια φάση μετά από αποτυχία της ιντερφερόνης-άλφα θεραπεία, ή σε επιταχυνόμενη φάση ή σε βλαστική κρίση. , Ενήλικες ασθενείς με ph+ ΧΜΛ σε βλαστική κρίση. Ενηλίκων και παιδιατρικών ασθενών με νεοδιαγνωσθείσα θετική για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας είναι η οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (ph+ ολλ) που ενσωματώνεται με χημειοθεραπεία. Ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζουσα ή ανθεκτική ph+ ολλ ως μονοθεραπεία. Ενηλίκων ασθενών με μυελοδυσπλαστικές/μυελοϋπερπλαστικές νόσους (mds/mpd) που σχετίζονται με την αιμοπεταλίων που προέρχονται αυξητικού παράγοντα (pdgfr) γονίδιο του νέου καθεστώτος. , Ενήλικες ασθενείς με προχωρημένο υπερηωσινοφιλικό σύνδρομο (hes) και/ή χρόνια ηωσινοφιλική λευχαιμία (cel) με fip1l1-pdgfra αναδιάταξη. Η δράση του imatinib σχετικά με την έκβαση της μεταμόσχευσης μυελού των οστών δεν έχει καθοριστεί. Το imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). Η επικουρική θεραπεία ενηλίκων ασθενών που διατρέχουν σημαντικό κίνδυνο υποτροπής μετά την εκτομή του kit (cd117)-θετική gist. Ασθενείς χαμηλού ή πολύ χαμηλού κινδύνου της υποτροπής δεν θα πρέπει να λαμβάνουν επικουρική θεραπεία. Η θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ανεγχείρητο, δερµατοϊνοσάρκωµα protuberans (dfsp) και ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον και/ή μεταστατικό dfsp που δεν είναι κατάλληλοι για χειρουργική επέμβαση. Σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς η αποτελεσματικότητα του imatinib βασίζεται στα συνολικά αιματολογικά και κυτταρογενετικά ποσοστά ανταπόκρισης και στην επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου σε ΧΜΛ, στα αιματολογικά και κυτταρογενετικά ποσοστά ανταπόκρισης σε ph+ ολλ, mds/mpd, στα αιματολογικά ποσοστά ανταπόκρισης σε hes/cel και στα αντικειμενικά ποσοστά ανταπόκρισης σε ενήλικες ασθενείς με ανεγχείρητο και/ή μεταστατικό gist και dfsp και χωρίς υποτροπή επιβίωση σε βοηθητική ΟΥΣΊΑ. Η εμπειρία με imatinib σε ασθενείς με mds/mpd που σχετίζονται με γονιδιακές αναδιατάξεις του pdgfr είναι πολύ περιορισμένη. Δεν υπάρχουν ελεγχόμενες μελέτες που να καταδεικνύουν κλινικό όφελος ή αυξημένη επιβίωση για αυτές τις ασθένειες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - asthma; pulmonary disease, chronic obstructive - Φάρμακα αποφρακτικών παθήσεων των αναπνευστικών οδών, - budesonide / formoterol teva pharma Β. ενδείκνυται μόνο σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. ενδείκνυται στην τακτική θεραπεία του άσθματος, όπου η χρήση συνδυασμού (εισπνεόμενου κορτικοστεροειδούς και μακράς δράσης β2 αδρενεργικών αγωνιστών) ενδείκνυται:-σε ασθενείς που δεν ελέγχονται επαρκώς με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και "όπως θα έπρεπε" εισπνεόμενους βραχείας δράσης β2 αδρενοληπτών αγωνιστές. ή-σε ασθενείς που ήδη ελέγχονται ικανοποιητικά μόνο με αμφότερα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και μακράς δράσης β2 αδρενοληπτών αγωνιστές. copdsymptomatic θεραπεία των ασθενών με ΧΑΠ με εκπνεόμενου όγκου αέρα σε 1 δευτερόλεπτο (fev1) .

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - φουμαρικό διμεθύλιο - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - Ανοσοκατασταλτικά - dimethyl fumarate teva is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

teva pharma b.v., haarlem, the netherlands swensweg5,, 2031 ga haarlem - quetiapine fumarate - pr.tab (ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ) - 50mg/tab - quetiapine fumarate 57,5mg - quetiapine

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

teva pharma b.v., haarlem, the netherlands swensweg5,, 2031 ga haarlem - quetiapine fumarate - pr.tab (ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ) - 200mg/tab - quetiapine fumarate 230mg - quetiapine

Ελλάδα - Ελληνικά - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

teva pharma b.v., haarlem, the netherlands swensweg5,, 2031 ga haarlem - quetiapine fumarate - pr.tab (ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ) - 150mg/tab - quetiapine fumarate 172,5mg - quetiapine