Ευρωπαϊκή Ένωση - Νορβηγικά - EMA (European Medicines Agency)

otsuka novel products gmbh - delamanid - tuberkulose, multidrug-resistent - antimykobakterielle - deltyba is indicated for use as part of an appropriate combination regimen for pulmonary multi-drug resistant tuberculosis (mdr-tb) in adults, adolescents, children and infants with a body weight of at least 10 kg when an effective treatment regimen cannot otherwise be composed for reasons of resistance or tolerability (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Νορβηγικά - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - fluticasone furoate, vilanterol - lungesykdom, kronisk obstruktiv - adrenergika og andre stoffer for obstruktiv luftveissykdom - astma indikasjon:relvar ellipta er angitt i det vanlige behandlingen av astma hos voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre, der bruk av en kombinasjon produkt (langtidsvirkende beta2-agonist og inhalert kortikosteroid) er riktig:pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert med inhalasjonssteroider og "etter behov" inhalert korttidsvirkende beta2-agonister. pasienter som allerede er tilstrekkelig kontrollert på begge inhalert kortikosteroid og langtidsvirkende beta2-agonist. kols indikasjon:relvar ellipta er indikert for symptomatisk behandling av voksne med kols med en fev1.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Νορβηγικά - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - fluticasone furoate, vilanterol trifenatate - astma - adrenergika og andre stoffer for obstruktiv luftveissykdom - astma indicationrevinty ellipta er angitt i det vanlige behandlingen av astma hos voksne og ungdom i alderen 12 år og eldre, der bruk av en kombinasjon produkt (langtidsvirkende beta2-agonist og inhalert kortikosteroid) er riktig:pasienter som ikke er tilstrekkelig kontrollert med inhalasjonssteroider og "etter behov" inhalert korttidsvirkende beta2-agonister. kols indicationrevinty ellipta er indikert for symptomatisk behandling av voksne med kols med en fev1.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Νορβηγικά - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunsuppressive - crohns diseasestelara er indisert for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv crohns sykdom som har hatt utilstrekkelig respons med, mistet svar på, eller var intolerant å enten konvensjonell terapi eller en tnfa antagonist eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. ulcerøs colitisstelara er indisert for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt som har hatt utilstrekkelig respons med, mistet svar på, eller var intolerant å enten konvensjonell terapi eller en biologisk eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. plakk psoriasisstelara er angitt for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne som ikke klarte å svare på, eller som har en kontraindikasjon mot eller er intolerante overfor andre systemiske behandlingsformer, inkludert ciclosporin, methotrexate og psoralen ultrafiolett a. paediatric plakk psoriasisstelara er angitt for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos barn og ungdom pasienter fra 6 år år og eldre, som ikke er tilstrekkelig kontrollert av, eller er intolerante til, andre systemiske behandlingsformer eller phototherapies. psoriasis arthritisstelara, alene eller i kombinasjon med metotreksat, er indisert for behandling av aktiv psoriasisartritt hos voksne pasienter når responsen på tidligere ikke-biologiske sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemiddel (dmard) terapi har vært mangelfull.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Νορβηγικά - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastiske midler - ritemvia er angitt i voksne for følgende indikasjoner:non-hodgkins lymfom (nhl) ritemvia er angitt for behandling av tidligere ubehandlede pasienter med stadium iii, iv follicular lymfom i kombinasjon med kjemoterapi. ritemvia vedlikehold behandling er indisert for behandling av follicular lymfom pasienter som responderer på induksjonsbehandling. ritemvia monoterapi er indisert for behandling av pasienter med stadium iii, iv follicular lymfom som er kjemoterapi resistente eller er i sitt andre eller senere tilbakefall etter kjemoterapi. ritemvia er indisert for behandling av pasienter med cd20-positive diffuse store b-celle non hodgkins lymfom i kombinasjon med chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednisolon) kjemoterapi. granulomatosis med polyangiitis og mikroskopiske polyangiitis. ritemvia, i kombinasjon med glukokortikoider, er indikert for induksjon av remisjon hos voksne pasienter med alvorlig, aktiv granulomatosis med polyangiitis (wegener ' s) (gpa) og mikroskopiske polyangiitis (mpa).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Νορβηγικά - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastiske midler - rituzena er angitt i voksne for følgende indikasjoner:non-hodgkins lymfom (nhl)rituzena er angitt for behandling av tidligere ubehandlede pasienter med stadium iii-iv follicular lymfom i kombinasjon med kjemoterapi. rituzena monoterapi er indisert for behandling av pasienter med stadium iii-iv follicular lymfom som er kjemoterapi resistente eller er i sitt andre eller senere tilbakefall etter kjemoterapi. rituzena er indisert for behandling av pasienter med cd20-positive diffuse store b-celle non hodgkins lymfom i kombinasjon med chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednisolon) kjemoterapi. kronisk lymfatisk leukemi (cll)rituzena i kombinasjon med kjemoterapi er indisert for behandling av pasienter med tidligere ubehandlet og tilbakefall/ildfast cll. bare begrensede data på effekt og sikkerhet for pasienter som tidligere er behandlet med monoklonale antistoffer inkludert rituzenaor pasienter med refraktære til forrige rituzena pluss kjemoterapi. granulomatosis med polyangiitis og mikroskopiske polyangiitisrituzena, i kombinasjon med glukokortikoider, er indikert for induksjon av remisjon hos voksne pasienter med alvorlig, aktiv granulomatosis med polyangiitis (wegener ' s) (gpa) og mikroskopiske polyangiitis (mpa).

Ευρωπαϊκή Ένωση - Νορβηγικά - EMA (European Medicines Agency)

acorda therapeutics ireland limited - levodopa - parkinsonsykdom - anti-parkinson medisiner - inbrija er indikert for intermitterende behandling av episodisk motoriske fluktuasjoner (av episoder) hos voksne pasienter med parkinsons sykdom (pd) behandlet med levodopa/dopa-decarboxylase inhibitor.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Νορβηγικά - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - capmatinib dihydrochloride monohydrate - karsinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - tabrecta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced non small cell lung cancer (nsclc) harbouring alterations leading to mesenchymal epithelial transition factor gene exon 14 (metex14) skipping, who require systemic therapy following prior treatment with immunotherapy and/or platinum based chemotherapy.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Νορβηγικά - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - maribavir - cytomegalovirusinfeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - livtencity is indicated for the treatment of cytomegalovirus (cmv) infection and/or disease that are refractory (with or without resistance) to one or more prior therapies, including ganciclovir, valganciclovir, cidofovir or foscarnet in adult patients who have undergone a haematopoietic stem cell transplant (hsct) or solid organ transplant (sot). det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antivirale midler.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Νορβηγικά - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - leflunomid - leddgikt, reumatoid - immunsuppressive - leflunomid er indisert for behandling av voksne pasienter med aktiv reumatoid artritt som et "sykdomsmodifiserende antirheumatisk legemiddel" (dmard). siste eller samtidig behandling med hepatotoxic eller haematotoxic dmards (e. metotrexat) kan føre til økt risiko for alvorlige bivirkninger; derfor må igangsetting av leflunomidbehandling nøye vurderes angående disse fordelene / risikofaktorene. videre, å bytte fra leflunomide til en annen dmard uten å følge utvasking prosedyren kan også øke risikoen for alvorlige bivirkninger, selv for en lang tid etter bytte.