Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - selumetinib sulfate - neurofibromatosis 1 - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - koselugo as monotherapy is indicated for the treatment of symptomatic, inoperable plexiform neurofibromas (pn) in paediatric patients with neurofibromatosis type 1 (nf1) aged 3 years and above.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - εξενατίδη - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - bydureon ενδείκνυται σε ενήλικες 18 ετών και άνω με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε συνδυασμό με άλλες για τη μείωση της γλυκόζης φαρμακευτικών προϊόντων όταν η θεραπεία με τη χρήση, μαζί με δίαιτα και άσκηση, δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο (βλ. παράγραφο 4. 4, 4. 5 και 5. 1 για διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με διαφορετικούς συνδυασμούς). bydureon ενδείκνυται για τη θεραπεία του σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 σε συνδυασμό με:metforminsulphonylureathiazolidinedionemetformin και sulphonylureametformin και thiazolidinedionein ενήλικες που δεν έχουν επιτύχει επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο με τη μέγιστη ανεκτή δόση από αυτά τα από του στόματος θεραπείες.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - μονοϋδρική προπανοδιόλη δαπαγλιφλοζίνης - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - type 2 diabetes mellitusedistride is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 και 5. heart failureedistride is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseedistride is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - μονοϋδρική προπανοδιόλη δαπαγλιφλοζίνης - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - type 2 diabetes mellitusforxiga is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. σε συνδυασμό με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 και 5. heart failureforxiga is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseforxiga is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab  - η μετφορμίνη υδροχλωρική, υδροχλωρική saxagliptin - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - komboglyze ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία στη δίαιτα και την άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ενήλικες ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, ανεπαρκώς ρυθμιζόμενους με τους ανώτατα ανεκτή δόση μετφορμίνης μόνο ή εκείνους που ήδη αντιμετωπίζονται με το συνδυασμό saxagliptin και μετφορμίνης ως ξεχωριστά δισκία. komboglyze ενδείκνυται επίσης σε συνδυασμό με ινσουλίνη (i. θεραπεία τριπλού συνδυασμού) ως επιπρόσθετο στη δίαιτα και την άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ενήλικους ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω με τύπου 2 σακχαρώδη διαβήτη, όταν η ινσουλίνη και μετφορμίνη μόνο δεν παρέχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - Νεοπλάσματα των ωοθηκών - Αντινεοπλασματικοί παράγοντες - Των ωοθηκών cancerlynparza ενδείκνυται ως μονοθεραπεία για την:συντήρηση θεραπεία ενήλικων ασθενών με προχωρημένο (figo στάδια iii και iv) brca1/2-μεταλλαγμένα (βλαστική και/ή σωματικά) υψηλού βαθμού επιθηλιακή των ωοθηκών, της σάλπιγγας ή πρωτοπαθή καρκίνο που υποβάλλονται σε περιτοναϊκή σε ανταπόκριση (ολική ή μερική) μετά την ολοκλήρωση της πρώτης γραμμής χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 και 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. Οι ασθενείς θα πρέπει να έχουν προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία με ανθρακυκλίνη και ταξάνη στο (νεο)επικουρική ή μεταστατικό ρύθμιση, εκτός αν οι ασθενείς δεν ήταν κατάλληλες για αυτές τις θεραπείες (βλ. παράγραφο 5. Ασθενείς με ορμονικούς υποδοχείς (hr)-θετικό καρκίνο του μαστού θα πρέπει επίσης να έχουν προχωρήσει στις ή μετά από ορμονική θεραπεία, ή θεωρούνται ακατάλληλα για την ορμονική θεραπεία. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - saxagliptin - Σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2 - Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη - add-on combination therapyonglyza is indicated in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus to improve glycaemic control:as monotherapy:in patients inadequately controlled by diet and exercise alone and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;as dual oral therapy:in combination with metformin, when metformin alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;in combination with a sulphonylurea, when the sulphonylurea alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of metformin is considered inappropriate;in combination with a thiazolidinedione, when the thiazolidinedione alone with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in patients for whom use of a thiazolidinedione is considered appropriate;as triple oral therapy:in combination with metformin plus a sulphonylurea when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control;as combination therapy with insulin (with or without metformin), when this regimen alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - andexanet alfa - Σχετιζόμενες με το φάρμακο Ανεπιθύμητες Ενέργειες και οι Ανεπιθύμητες Αντιδράσεις - Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα - Για ενήλικες ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με άμεσο παράγοντα xa (fxa) αναστολέας (apixaban ή rivaroxaban) κατά την αναστροφή της αντιπηκτικής δράσης είναι αναγκαία λόγω απειλητική για τη ζωή ή ανεξέλεγκτη αιμορραγία.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - benralizumab - Ασθμα - Φάρμακα αποφρακτικών παθήσεων των αναπνευστικών οδών, - fasenra ενδείκνυται ως συμπληρωματική σε θεραπεία συντήρησης σε ενήλικες ασθενείς με σοβαρή ηωσινοφιλικό άσθμα που δεν ελέγχονται ικανοποιητικά παρά την υψηλή δόση εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών συν το μακράς δράσης β-αγωνιστές.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ελληνικά - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - ticagrelor - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - brilique, co χορηγείται μαζί με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ), ενδείκνυται για την πρόληψη των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε ενήλικες ασθενείς withacute στεφανιαία σύνδρομα (acs) ora ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου (mi) και υψηλό κίνδυνο για την ανάπτυξη μια αθηροθρομβωτικά eventbrilique, συγχορηγούνται με το ακετυλο-σαλικυλικό οξύ (ΑΣΟ), ενδείκνυται για την πρόληψη των αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε ενήλικες ασθενείς με ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου (mi παρουσιάστηκε τουλάχιστον ένα έτος πριν) και υψηλό κίνδυνο για την ανάπτυξη μια αθηροθρομβωτικά εκδήλωση.