Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - olanzapine - schizophrenia; bipolar disorder - psycholeptica - adultsolanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie. olanzapine is effectief in het handhaven van de klinische verbetering tijdens de voortzetting therapie bij patiënten die een eerste behandeling reactie. olanzapine is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episode. bij patiënten bij wie de manische episode heeft gereageerd op olanzapine-behandeling, olanzapine is geïndiceerd voor de preventie van recidief bij patiënten met bipolaire stoornis.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatitis c, chronisch - antivirale middelen voor systemisch gebruik - ribavirine mylan is geïndiceerd voor de behandeling van chronische hepatitis c en mag alleen worden gebruikt als onderdeel van een combinatieregime met interferon-alfa-2b (volwassenen, kinderen (drie jaar en ouder) en adolescenten). monotherapie met ribavirine mag niet worden gebruikt. er is geen informatie over veiligheid of werkzaamheid over het gebruik van ribavirine met andere vormen van interferon (d.w.z.. niet alfa-2b). zie ook de behandeling met interferon-alfa-2b samenvatting van de productkenmerken (spc) voor het voorschrijven van informatie die betrekking heeft op dat product. naïef patientsadult patientsribavirin mylan is aangegeven, in combinatie met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van volwassen patiënten met alle vormen van chronische hepatitis c met uitzondering van genotype 1, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, met verhoogde alanine aminotransferase (alt), die positief zijn voor het serum hepatitis-c-virus (hcv) rna. kinderen en adolescentsribavirin mylan is aangegeven, in een combinatie regime met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van kinderen en adolescenten in de leeftijd van drie jaar en ouder, die hebben alle soorten van chronische hepatitis c met uitzondering van genotype 1, die niet eerder behandeld, zonder lever decompensation, en die zijn positief voor serum hcv-rna. bij de beslissing om niet aan het uitstellen van de behandeling tot aan de volwassen leeftijd, is het belangrijk om te overwegen dat de combinatie therapie geïnduceerde een groeiremming. de omkeerbaarheid van de groeiremming is onzeker. de beslissing om de behandeling moet worden gemaakt op een case-by-case ' - basis (zie paragraaf 4. eerder behandeling-niet patientsadult patientsribavirin mylan is aangegeven, in combinatie met interferon-alfa-2b, voor de behandeling van volwassen patiënten met chronische hepatitis c die eerder hebben gereageerd (met een normalisatie van de alt-aan het einde van de behandeling) aan interferon alfa-monotherapie, maar die later herviel.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - pregabaline - anxiety disorders; epilepsy - van anti-epileptica, - neuropathische painpregabalin mylan is geïndiceerd voor de behandeling van perifere en centrale neuropathische pijn bij volwassenen. epilepsypregabalin mylan wordt aangeduid als adjuvante therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire veralgemening. gegeneraliseerde angst disorderpregabalin mylan is geïndiceerd voor de behandeling van de gegeneraliseerde angststoornis (gad) bij volwassenen.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s. - pregabaline - anxiety disorders; neuralgia; epilepsy - van anti-epileptica, - epilepsypregabalin mylan pharma is geïndiceerd als aanvullende therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire veralgemening. gegeneraliseerde angst disorderpregabalin mylan pharma is geïndiceerd voor de behandeling van de gegeneraliseerde angststoornis (gad) bij volwassenen.

Ευρωπαϊκή Ένωση - Ολλανδικά - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tadalafil - erectiestoornissen - urologica - behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen. om tadalafil effectief te laten zijn, is seksuele stimulatie vereist. tadalafil mylan is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.

Ολλανδία - Ολλανδικά - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - bendamustinehydrochloride samenstelling overeenkomend met ; bendamustinehydrochloride 1-water - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941), - bendamustine

Ολλανδία - Ολλανδικά - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan s.a.s 117 alleé des parcs 69800 saint priest (frankrijk) - pemetrexed dinatrium 2,5-water samenstelling overeenkomend met ; pemetrexed - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; zoutzuur (e 507), - pemetrexed

Ολλανδία - Ολλανδικά - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan s.a.s 117 alleé des parcs 69800 saint priest (frankrijk) - pemetrexed dinatrium 2,5-water samenstelling overeenkomend met ; pemetrexed - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; zoutzuur (e 507), - pemetrexed

Ολλανδία - Ολλανδικά - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan s.a.s 117 alleé des parcs 69800 saint priest (frankrijk) - pemetrexed dinatrium 2,5-water samenstelling overeenkomend met ; pemetrexed - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - mannitol (d-) (e 421) ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; zoutzuur (e 507), - pemetrexed

Ολλανδία - Ολλανδικά - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - remifentanilhydrochloride 1,1 mg/flacon samenstelling overeenkomend met ; remifentanil 1 mg/flacon - poeder voor oplossing voor injectie of infusie, concentraat voor oplossing voor injectie of infusie - glycine (e 640) ; stikstof (head space) (e 941) ; zoutzuur (e 507), - remifentanil