Rivastigmine Actavis

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Σλοβακικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

rivastigmíniumhydrogéntartarát v množstve

Διαθέσιμο από:

Actavis Group PTC ehf

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DA03

INN (Διεθνής Όνομα):

rivastigmine

Θεραπευτική ομάδα:

Psychoanaleptics,

Θεραπευτική περιοχή:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Symptomatická liečba miernej až stredne ťažkej Alzheimerovej demencie. Príznačný liečbe miernej až stredne ťažkej demencie u pacientov s idiopatickou parkinsonova choroba.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 17

Καθεστώς αδειοδότησης:

oprávnený

Ημερομηνία της άδειας:

2011-06-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

49
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
50
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
RIVASTIGMINE ACTAVIS 1,5 MG TVRDÉ KAPSULY
RIVASTIGMINE ACTAVIS 3 MG TVRDÉ KAPSULY
RIVASTIGMINE ACTAVIS 4,5 MG TVRDÉ KAPSULY
RIVASTIGMINE ACTAVIS 6 MG TVRDÉ KAPSULY
rivastigmín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca
aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej
informácii pre používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE:
1.
Čo je Rivastigmine Actavis a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Rivastigmine Actavis
3.
Ako užívať Rivastigmine Actavis
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Rivastigmine Actavis
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE RIVASTIGMINE ACTAVIS A NA ČO SA POUŽÍVA
Liečivo v Rivastigmine Actavis je rivastigmín.
Rivastigmín patrí do skupiny liečiv označovaných ako inhibítory
cholínesterázy. U pacientov
s Alzheimerovou demenciou alebo s demenciou vyvolanou Parkinsonovou
chorobou odumierajú
v mozgu určité nervové bunky, čo má za následok nízku hladinu
neurotransmitera acetylcholínu
(látky, ktorá umožňuje nervovým bunkám byť navzájom v
spojení). Účinok rivastigmínu sa zakladá na
blokovaní enzýmov, ktoré rozkladajú acetylcholín:
acetylcholínesterázy a butyrylcholínesterázy.
Zablokovaním týchto enzýmov Rivastigmine Actavis umožňuje
zvýšenie hladiny acetylc

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Rivastigmine Actavis 1,5 mg tvrdé kapsuly
Rivastigmine Actavis 3 mg tvrdé kapsuly
Rivastigmine Actavis 4,5 mg tvrdé kapsuly
Rivastigmine Actavis 6 mg tvrdé kapsuly
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Rivastigmine Actavis 1,5 mg tvrdé kapsuly
Každá kapsula obsahuje rivastigmíniumhydrogéntartarát v množstve
zodpovedajúcom 1,5 mg
rivastigmínu.
Rivastigmine Actavis 3 mg tvrdé kapsuly
Každá kapsula obsahuje rivastigmíniumhydrogéntartarát v množstve
zodpovedajúcom 3 mg
rivastigmínu.
Rivastigmine Actavis 4,5 mg tvrdé kapsuly
Každá kapsula obsahuje rivastigmíniumhydrogéntartarát v množstve
zodpovedajúcom 4,5 mg
rivastigmínu.
Rivastigmine Actavis 6 mg tvrdé kapsuly
Každá kapsula obsahuje rivastigmíniumhydrogéntartarát v množstve
zodpovedajúcom 6 mg
rivastigmínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tvrdá kapsula (Kapsula).
Rivastigmine Actavis 1,5 mg tvrdé kapsuly
Takmer biely až slabožltý prášok v tvrdej kapsule so žltým
viečkom a žltým telom, s červeným
označením „RIV 1,5mg“ na tele kapsuly.
Rivastigmine Actavis 3 mg tvrdé kapsuly
Takmer biely až slabožltý prášok v tvrdej kapsule s oranžovým
viečkom a oranžovým telom,
s červeným označením „RIV 3mg“ na tele kapsuly.
Rivastigmine Actavis 4,5 mg tvrdé kapsuly
Takmer biely až slabožltý prášok v tvrdej kapsule s červeným
viečkom a červeným telom, s bielym
označením „RIV 4,5mg“ na tele kapsuly.
Rivastigmine Actavis 6 mg tvrdé kapsuly
Takmer biely až slabožltý prášok v tvrdej kapsule s červeným
viečkom a oranžovým telom,
s červeným označením „RIV 6mg“ na tele kapsuly.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Symptomatická liečba ľahkej až stredne ťažkej Alzheimerovej
demencie.
3
Symptomatická liečba ľahkej až stredne ťažkej demencie u
pacientov s idiopatickou Parkinsonovou
chorobou.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Liečbu mu