البلد: الاتحاد الأوروبي
اللغة: السلوفاكية
المصدر: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmíniumhydrogéntartarát v množstve
Actavis Group PTC ehf
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Symptomatická liečba miernej až stredne ťažkej Alzheimerovej demencie. Príznačný liečbe miernej až stredne ťažkej demencie u pacientov s idiopatickou parkinsonova choroba.
Revision: 17
oprávnený
2011-06-16
49 B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA 50 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA RIVASTIGMINE ACTAVIS 1,5 MG TVRDÉ KAPSULY RIVASTIGMINE ACTAVIS 3 MG TVRDÉ KAPSULY RIVASTIGMINE ACTAVIS 4,5 MG TVRDÉ KAPSULY RIVASTIGMINE ACTAVIS 6 MG TVRDÉ KAPSULY rivastigmín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE: 1. Čo je Rivastigmine Actavis a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Rivastigmine Actavis 3. Ako užívať Rivastigmine Actavis 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Rivastigmine Actavis 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE RIVASTIGMINE ACTAVIS A NA ČO SA POUŽÍVA Liečivo v Rivastigmine Actavis je rivastigmín. Rivastigmín patrí do skupiny liečiv označovaných ako inhibítory cholínesterázy. U pacientov s Alzheimerovou demenciou alebo s demenciou vyvolanou Parkinsonovou chorobou odumierajú v mozgu určité nervové bunky, čo má za následok nízku hladinu neurotransmitera acetylcholínu (látky, ktorá umožňuje nervovým bunkám byť navzájom v spojení). Účinok rivastigmínu sa zakladá na blokovaní enzýmov, ktoré rozkladajú acetylcholín: acetylcholínesterázy a butyrylcholínesterázy. Zablokovaním týchto enzýmov Rivastigmine Actavis umožňuje zvýšenie hladiny acetylc اقرأ الوثيقة كاملة
1 PRÍLOHA I SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 2 1. NÁZOV LIEKU Rivastigmine Actavis 1,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Actavis 3 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Actavis 4,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Actavis 6 mg tvrdé kapsuly 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Rivastigmine Actavis 1,5 mg tvrdé kapsuly Každá kapsula obsahuje rivastigmíniumhydrogéntartarát v množstve zodpovedajúcom 1,5 mg rivastigmínu. Rivastigmine Actavis 3 mg tvrdé kapsuly Každá kapsula obsahuje rivastigmíniumhydrogéntartarát v množstve zodpovedajúcom 3 mg rivastigmínu. Rivastigmine Actavis 4,5 mg tvrdé kapsuly Každá kapsula obsahuje rivastigmíniumhydrogéntartarát v množstve zodpovedajúcom 4,5 mg rivastigmínu. Rivastigmine Actavis 6 mg tvrdé kapsuly Každá kapsula obsahuje rivastigmíniumhydrogéntartarát v množstve zodpovedajúcom 6 mg rivastigmínu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tvrdá kapsula (Kapsula). Rivastigmine Actavis 1,5 mg tvrdé kapsuly Takmer biely až slabožltý prášok v tvrdej kapsule so žltým viečkom a žltým telom, s červeným označením „RIV 1,5mg“ na tele kapsuly. Rivastigmine Actavis 3 mg tvrdé kapsuly Takmer biely až slabožltý prášok v tvrdej kapsule s oranžovým viečkom a oranžovým telom, s červeným označením „RIV 3mg“ na tele kapsuly. Rivastigmine Actavis 4,5 mg tvrdé kapsuly Takmer biely až slabožltý prášok v tvrdej kapsule s červeným viečkom a červeným telom, s bielym označením „RIV 4,5mg“ na tele kapsuly. Rivastigmine Actavis 6 mg tvrdé kapsuly Takmer biely až slabožltý prášok v tvrdej kapsule s červeným viečkom a oranžovým telom, s červeným označením „RIV 6mg“ na tele kapsuly. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Symptomatická liečba ľahkej až stredne ťažkej Alzheimerovej demencie. 3 Symptomatická liečba ľahkej až stredne ťažkej demencie u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Liečbu mu اقرأ الوثيقة كاملة