ProZinc
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Βουλγαρικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
14-01-2020
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
14-01-2020
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
24-06-2019
Δραστική ουσία:
Insulin human
Διαθέσιμο από:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
QA10AC01
INN (Διεθνής Όνομα):
insulin human
Θεραπευτική ομάδα:
Cats; Dogs
Θεραπευτική περιοχή:
Инсулины и аналози за инжектиране, мидълуер действия
Θεραπευτικές ενδείξεις:
За лечение на захарен диабет при котки и кучета, за да се намали хипергликемия и подобряване на асоциирани клинични признаци.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 9
Καθεστώς αδειοδότησης:
упълномощен
Ημερομηνία της άδειας:
2013-07-12
Φύλλο οδηγιών χρήσης
25
B. ЛИСТОВКА
26
ЛИСТОВКА:
PROZINC 40 IU/ML ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА
КОТКИ И КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEH АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА
ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim/Rhein
ГЕРМАНИЯ
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24106 Kiel
ГЕРМАНИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
ProZinc 40 IU/ml инжекционна суспензия за
котки и кучета
insulin human
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всеки ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Insulin human *
40 IU като protamine zinc insulin
Една IU(международна единица)
съответства на 0,0347 mg човешки инсулин.
*произведен чрез рекомбинантна ДНК
технология
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Протамин сулфат
0,466 mg
Цинков оксид
0,088 mg
Фенол
2,5 mg
Мътна, бяла, водна суспензия.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За лечение на захарен диабет при котки
и кучета, за да се постигне намаляване
на
хипергликемията и подобряване на
свързаните с нея клинични признаци.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва за контрол в спешни
случаи на диабетна кетоацидоза.
Д
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
ProZinc 40 IU/ml инжекционна суспензия за
котки и кучета.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Insulin human *
40 IU като protamine zinc insulin.
Една IU (международна единица)
съответства на 0,0347 mg човешки инсулин.
*произведен чрез рекомбинантна ДНК
технология
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Протамин сулфат
0,466 mg
Цинков оксид
0,088 mg
Фенол
2,5 mg.
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
Мътна, бяла, водна суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Котки и кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За лечение на захарен диабет при котки
и кучета, за да се постигне намаляване
на
хипергликемията и подобряване на
свързаните с нея клинични признаци.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва за контрол в спешни
случаи на диабетна кетоацидоза.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиентите.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Силно стре
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
