Χώρα: Ολλανδία
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT; PROCAINEHYDROCHLORIDE
Fatro S.p.A.
QN01BA52
ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT; PROCAINEHYDROCHLORIDE
Oplossing voor injectie
ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT 0,036 mg/ml; PROCAINEHYDROCHLORIDE 40 mg/ml,
Subcutaan gebruik, Perineuraal gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Paarden; Runderen; Schapen; Varkens
Procaine, combinations
Wachttermijn: Paarden Melk 0 dagen; Paarden Vlees 0 dagen; Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 0 dagen; Schapen Melk 0 dagen; Schapen Vlees 0 dagen; Varkens Vlees 0 dagen
ES/V/0238/001
2016-03-22
BD/2022/REG NL 117141/zaak 816455 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Fatro S.p.A. te Ozzano dell'Emilia d.d. 19 juni 2020 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel PRONESTESIC 40 MG/ML / 0,036 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR PAARDEN, RUNDEREN, VARKENS EN SCHAPEN, ingeschreven onder nummer REG NL 117141; Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel PRONESTESIC 40 MG/ML / 0,036 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR PAARDEN, RUNDEREN, VARKENS EN SCHAPEN, ingeschreven onder nummer REG NL 117141, van Fatro S.p.A. te Ozzano dell'Emilia, wordt verlengd. 2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd. 3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel PRONESTESIC 40 MG/ML / 0,036 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR PAARDEN, RUNDEREN, VARKENS EN SCHAPEN, REG NL 117141 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel PRONESTESIC 40 MG/ML / 0,036 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR PAARDEN, RUNDEREN, VARKENS EN SCHAPEN, REG NL 117141 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2022/REG NL 117141/zaak 816455 5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 7. De verlengde handelsvergunning treedt in Διαβάστε το πλήρες έγγραφο