Pregabalin Sandoz GmbH

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

pregabaline

Διαθέσιμο από:

Sandoz GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX16

INN (Διεθνής Όνομα):

pregabalin

Θεραπευτική ομάδα:

Van anti-epileptica,

Θεραπευτική περιοχή:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Θεραπευτικές ενδείξεις:

EpilepsyPregabalin Sandoz GmbH is geïndiceerd als aanvullende therapie bij volwassenen met partiële epilepsie met of zonder secundaire veralgemening. Gegeneraliseerde Angst DisorderPregabalin Sandoz GmbH is geïndiceerd voor de behandeling van de Gegeneraliseerde Angststoornis (GAD) bij volwassenen.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 16

Καθεστώς αδειοδότησης:

teruggetrokken

Ημερομηνία της άδειας:

2015-06-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

72
B. BIJSLUITER
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
73
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PREGABALINE SANDOZ GMBH 25 MG HARDE CAPSULES
PREGABALINE SANDOZ GMBH 50 MG HARDE CAPSULES
PREGABALINE SANDOZ GMBH 75 MG HARDE CAPSULES
PREGABALINE SANDOZ GMBH 100 MG HARDE CAPSULES
PREGABALINE SANDOZ GMBH 150 MG HARDE CAPSULES
PREGABALINE SANDOZ GMBH 200 MG HARDE CAPSULES
PREGABALINE SANDOZ GMBH 225 MG HARDE CAPSULES
PREGABALINE SANDOZ GMBH 300 MG HARDE CAPSULES
pregabaline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Pregabaline Sandoz GmbH en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PREGABALINE SANDOZ GMBH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Pregabaline Sandoz GmbH behoort tot de groep van geneesmiddelen
gebruikt voor de behandeling
van epilepsie en gegeneraliseerde angststoornis (GAD) bij volwassenen.
EPILEPSIE
: Pregabaline Sandoz GmbH wordt gebruikt bij de behandeling van
bepaalde vormen van
epilepsie bij volwassenen (partiële aanvallen met of zonder
secundaire gegeneraliseerde aanvallen).
Uw arts zal u Pregabaline Sandoz GmbH voorschrijven ter ondersteuning
van de behandeling van uw
epilepsie, indien uw huidige geneesmiddelen uw toestand niet onder
controle houden. U moet
Pregabaline Sandoz GmbH bovenop

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pregabaline Sandoz GmbH 25 mg harde capsules
Pregabaline Sandoz GmbH 50 mg harde capsules
Pregabaline Sandoz GmbH 75 mg harde capsules
Pregabaline Sandoz GmbH 100 mg harde capsules
Pregabaline Sandoz GmbH 150 mg harde capsules
Pregabaline Sandoz GmbH 200 mg harde capsules
Pregabaline Sandoz GmbH 225 mg harde capsules
Pregabaline Sandoz GmbH 300 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Pregabaline Sandoz GmbH 25 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 25 mg pregabaline.
Pregabaline Sandoz GmbH 50 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 50 mg pregabaline.
Pregabaline Sandoz GmbH 75 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 75 mg pregabaline.
Pregabaline Sandoz GmbH 100 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 100 mg pregabaline.
Pregabaline Sandoz GmbH 150 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 150 mg pregabaline.
Pregabaline Sandoz GmbH 200 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 200 mg pregabaline.
Pregabaline Sandoz GmbH 225 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 225 mg pregabaline.
Pregabaline Sandoz GmbH 300 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 300 mg pregabaline.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule
Pregabaline Sandoz GmbH 25 mg harde capsules
Lichtgeelbruine, opake dop en romp, capsulemaat 4 (14,3 mm x 5,3 mm),
gevuld met wit tot gebroken
wit poeder.
Pregabaline Sandoz GmbH 50 mg harde capsules
Lichtgele, opake dop en romp, capsulemaat 3 (15,9 mm x 5,8 mm), gevuld
met wit tot gebroken wit
poeder.
Pregabaline Sandoz GmbH 75 mg harde capsules
Rode, opake dop en witte, opake romp, capsulemaat 4 (14,3 mm x 5,3
mm), gevuld met wit tot
gebroken wit poeder.
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
3
Pregabaline Sandoz GmbH 100 mg harde capsules
Rode, opake dop en romp, capsulemaat 3 (15,9 mm x 5,8 mm), gevuld met
wit tot gebroken wit
poeder.
Pregabaline Sandoz GmbH 150 mg harde capsules
Witte,