Pregabalin Accord

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

pregabalin

Διαθέσιμο από:

Accord Healthcare S.L.U.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX16

INN (Διεθνής Όνομα):

pregabalin

Θεραπευτική ομάδα:

Antiepileptici sredstva,

Θεραπευτική περιοχή:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Θεραπευτικές ενδείξεις:

EpilepsyPregabalin pristanka prikazan kao dodatna terapija kod osoba s парциальными судорогами Sa ili bez sekundarne generalizacije. Postati generalizirani anksioznosti DisorderPregabalin pristanka indiciran za liječenje generalizirani anksiozni poremećaj (GAP) kod odraslih.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 15

Καθεστώς αδειοδότησης:

odobren

Ημερομηνία της άδειας:

2015-08-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

78
B. UPUTA O LIJEKU
79
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PREGABALIN ACCORD 25 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN ACCORD 50 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN ACCORD 75 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN ACCORD 100 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN ACCORD 150 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN ACCORD 200 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN ACCORD 225 MG TVRDE KAPSULE
PREGABALIN ACCORD 300 MG TVRDE KAPSULE
pregabalin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Pregabalin Accord i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Pregabalin Accord
3.
Kako uzimati Pregabalin Accord
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pregabalin Accord
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PREGABALIN ACCORD I ZA ŠTO SE KORISTI
Pregabalin Accord pripada skupini lijekova koji se koriste za
liječenje epilepsije, neuropatske boli i
generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba.
Periferna i centralna neuropatska bol
Ovaj lijek se koristi za liječenje dugotrajne boli uzrokovane
oštećenjem živaca. Perifernu neuropatsku
bol mogu uzrokovati različite bolesti, primjerice šećerna bolest
ili herpes zoster. Osjet bola može se
opisati kao vrućina, žarenje, pulsirajuća bol, sijevajuća bol,
probadanje, oštra bol, grčevi, stalna tupa
bol, trnci, utrnulost, bockanje. Periferna i centralna neuropatska bol
mogu biti povezane i s
promjenama raspoloženja, poremećajem spavanja te umorom
(iscrpljenošću), a mogu utjecati na
tjelesno i socijalno funkcioniranje i ukupnu kvali

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Pregabalin Accord 25 mg tvrde kapsule
Pregabalin Accord 50 mg tvrde kapsule
Pregabalin Accord 75 mg tvrde kapsule
Pregabalin Accord 100 mg tvrde kapsule
Pregabalin Accord 150 mg tvrde kapsule
Pregabalin Accord 200 mg tvrde kapsule
Pregabalin Accord 225 mg tvrde kapsule
Pregabalin Accord 300 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Pregabalin Accord 25 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 25 mg pregabalina.
Pregabalin Accord 50 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 50 mg pregabalina.
Pregabalin Accord 75 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 75 mg pregabalina.
Pregabalin Accord 100 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 100 mg pregabalina.
Pregabalin Accord 150 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 150 mg pregabalina.
Pregabalin Accord 200 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 200 mg pregabalina.
Pregabalin Accord 225 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 225 mg pregabalina.
Pregabalin Accord 300 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 300 mg pregabalina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrda kapsula
Pregabalin Accord 25 mg tvrde kapsule
Tvrde želatinske kapsule s bijelom neprozirnom kapicom i bijelim
neprozirnim tijelom, veličine „4“ s
otisnutom oznakom „PG“ na kapici i „25“ na tijelu. Jedna je
kapsula duga otprilike 14,4 mm.
Pregabalin Accord 50 mg tvrde kapsule
Tvrde želatinske kapsule s bijelom neprozirnom kapicom i bijelim
neprozirnim tijelom, veličine „3“ s
otisnutom oznakom „PG“ na kapici i „50“ na tijelu. Jedna je
kapsula duga otprilike 15,8 mm.
Pregabalin Accord 75 mg tvrde kapsule
Tvrde želatinske kapsule s crvenom neprozirnom kapicom i bijelim
neprozirnim tijelom, veličine „4“ s
otisnutom oznakom „PG“ na kapici i „75“ na tijelu. Jedna je
kapsula duga otprilike 14,4 mm.
3
Pregabalin Accord 100 mg tvrde kapsule
Tvrde želatinske kapsule s crvenom neprozirnom kapicom i crvenim
neprozirnim tijelo