Pregabalin Accord
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Μαλτεζικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
09-01-2023
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
09-01-2023
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
06-07-2017
Δραστική ουσία:
pregabalin
Διαθέσιμο από:
Accord Healthcare S.L.U.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N03AX16
INN (Διεθνής Όνομα):
pregabalin
Θεραπευτική ομάδα:
Anti-epilettiċi,
Θεραπευτική περιοχή:
Anxiety Disorders; Epilepsy
Θεραπευτικές ενδείξεις:
EpilepsyPregabalin Qbil huwa indikat bħala terapija aġġuntiva f'persuni adulti b'aċċessjonijiet parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja. Ta'ansjetà ġeneralizzata DisorderPregabalin Qbil huwa indikat għall-kura ta 'Disturb ta' Ansjetà Ġeneralizzata (GAD-generalised anxiety disorder) f'persuni adulti.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 15
Καθεστώς αδειοδότησης:
Awtorizzat
Ημερομηνία της άδειας:
2015-08-28
Φύλλο οδηγιών χρήσης
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pregabaline Accord 25 mg harde capsules
Pregabaline Accord 50 mg harde capsules
Pregabaline Accord 75 mg harde capsules
Pregabaline Accord 100 mg harde capsules
Pregabaline Accord 150 mg harde capsules
Pregabaline Accord 200 mg harde capsules
Pregabaline Accord 225 mg harde capsules
Pregabaline Accord 300 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Pregabaline Accord 25 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 25 mg pregabaline.
Pregabaline Accord 50 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 50 mg pregabaline.
Pregabaline Accord 75 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 75 mg pregabaline.
Pregabaline Accord 100 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 100 mg pregabaline.
Pregabaline Accord 150 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 150 mg pregabaline.
Pregabaline Accord 200 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 200 mg pregabaline.
Pregabaline Accord 225 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 225 mg pregabaline.
Pregabaline Accord 300 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 300 mg pregabaline.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule
Pregabaline Accord 25 mg harde capsules
Wit opake/wit opake harde gelatinecapsules maat '4', met de opdruk
'PG' op de cap en '25' op de body.
Elke capsule is ongeveer 14,4 mm lang.
Pregabaline Accord 50 mg harde capsules
Wit opake/wit opake harde gelatinecapsules maat '3', met de opdruk
'PG' op de cap en '50' op de body.
Elke capsule is ongeveer 15,8 mm lang.
Pregabaline Accord 75 mg harde capsules
Rood opake/wit opake harde gelatinecapsules maat '4', met de opdruk
'PG' op de cap en '75' op de
body. Elke capsule is ongeveer 14,4 mm lang.
Pregabaline Accord 100 mg harde capsules
3
Rood opake/rood opake harde gelatinecapsules maat '3', met de opdruk
'PG' op de cap en '100' op de
body. Elke capsule is ongeveer 15,8 mm lang.
Pregabaline Accord 150 mg harde capsules
Wit opake/wit opake harde gelatinecapsules maat
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Αρχείο Π.Χ.Π.
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pregabaline Accord 25 mg harde capsules
Pregabaline Accord 50 mg harde capsules
Pregabaline Accord 75 mg harde capsules
Pregabaline Accord 100 mg harde capsules
Pregabaline Accord 150 mg harde capsules
Pregabaline Accord 200 mg harde capsules
Pregabaline Accord 225 mg harde capsules
Pregabaline Accord 300 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Pregabaline Accord 25 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 25 mg pregabaline.
Pregabaline Accord 50 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 50 mg pregabaline.
Pregabaline Accord 75 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 75 mg pregabaline.
Pregabaline Accord 100 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 100 mg pregabaline.
Pregabaline Accord 150 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 150 mg pregabaline.
Pregabaline Accord 200 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 200 mg pregabaline.
Pregabaline Accord 225 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 225 mg pregabaline.
Pregabaline Accord 300 mg harde capsules
Elke harde capsule bevat 300 mg pregabaline.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule
Pregabaline Accord 25 mg harde capsules
Wit opake/wit opake harde gelatinecapsules maat '4', met de opdruk
'PG' op de cap en '25' op de body.
Elke capsule is ongeveer 14,4 mm lang.
Pregabaline Accord 50 mg harde capsules
Wit opake/wit opake harde gelatinecapsules maat '3', met de opdruk
'PG' op de cap en '50' op de body.
Elke capsule is ongeveer 15,8 mm lang.
Pregabaline Accord 75 mg harde capsules
Rood opake/wit opake harde gelatinecapsules maat '4', met de opdruk
'PG' op de cap en '75' op de
body. Elke capsule is ongeveer 14,4 mm lang.
Pregabaline Accord 100 mg harde capsules
3
Rood opake/rood opake harde gelatinecapsules maat '3', met de opdruk
'PG' op de cap en '100' op de
body. Elke capsule is ongeveer 15,8 mm lang.
Pregabaline Accord 150 mg harde capsules
Wit opake/wit opake harde gelatinecapsules maat
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