Χώρα: Σουηδία
Γλώσσα: Σουηδικά
Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
klortetracyklinhydroklorid
Le Vet Beheer B.V.
QS01AA02
chlortetracycline hydrochloride
10 mg/g
Ögonsalva
ullfett (vattenfritt) Hjälpämne; klortetracyklinhydroklorid 10 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Hund, Häst, Katt
Förpacknings: Tub 5 g
Godkänd
2017-10-11
BIPACKSEDEL OPHTACLIN VET 10 MG/G ÖGONSALVA FÖR HUND, KATT, OCH HÄST 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater, Nederländerna Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Nederländerna 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ophtaclin vet 10 mg/g ögonsalva för hund, katt, och häst Klortetracyclinhydroklorid 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje gram innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Klortetracyclinhydroklorid 10,0 mg (motsvarande 9,3 mg klortetracyklin) Gulaktig till gul homogen salva 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Behandling av bakteriella ögoninfektioner (keratit, konjunktivit och blefarit) orsakade av _Staphylococcus _ spp., _ Streptococcus _ spp. _, Proteus _ spp. _ _ och/eller _ Pseudomonas _ spp _._ 5. KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra tetracykliner eller mot något av hjälpämnena. 6. BIVERKNINGAR Reaktioner vid appliceringsstället och ögonproblem såsom irritation, klåda, svullnad och rodnad har i mycket sällsynta fall beskrivits efter användning av läkemedlet i enstaka spontanrapporter. Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade). Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, med Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Ophtaclin vet 10 mg/g ögonsalva för hund, katt, och häst 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje gram innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Klortetracyclinhydroklorid 10,0 mg (motsvarande 9,3 mg klortetracyklin) HJÄLPÄMNE(N): För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögonsalva. Gulaktig till gul homogen salva 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund, katt och häst. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Behandling av keratit, konjunktivit och blefarit orsakad av _Staphylococcus _ spp., _ Streptococcus _ spp. _, _ _Proteus _ spp. _ _ och/eller _ Pseudomonas _ spp _. _ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra tetracykliner eller mot något av hjälpämnena. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING Särskilda försiktighetsåtgärder för djur Användning av läkemedlet ska baseras på identifiering och känslighetstestning av målpatogen(er). Om detta inte är möjligt ska behandlingen baseras på epidemiologisk information och kunskap om känslighet hos målpatogenerna på gårdsnivå eller på lokal/regional nivå. Användning av läkemedlet ska ske i enlighet med officiella, nationella och regionala riktlinjer avseende antimikrobiell behandling. Användning av läkemedlet på annat sätt än vad som anges i produktresumén kan öka förekomsten av bakterier som är resistenta mot klortetracyklin och kan minska effekten av behandling med andra tetracykliner på grund av potentialen för korsresistens. Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Detta läkemedel kan orsaka hudsensibilisering, överkänslighetsreaktioner och/eller ögonirritation. Personer som är överkänsliga för tetracykliner ska undvika kontakt med läkemedlet. Undvik kontakt med hud och ögon. Ogenomträngliga handskar ska användas vid hantering av dett Διαβάστε το πλήρες έγγραφο