Nordimet

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Βουλγαρικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Метотрексат

Διαθέσιμο από:

Nordic Group B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L04AX03

INN (Διεθνής Όνομα):

methotrexate

Θεραπευτική ομάδα:

Антинеопластични средства

Θεραπευτική περιοχή:

Arthritis, Psoriatic; Psoriasis; Arthritis, Juvenile Rheumatoid; Arthritis, Rheumatoid

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (JIA), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate,moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy, and severe psoriatic arthritis in adult patients, induction of remission in moderate steroid-dependent Crohn's disease in adult patients, in combination with corticosteroids and for maintenance of remission, as monotherapy, in patients who have responded to methotrexate.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 22

Καθεστώς αδειοδότησης:

упълномощен

Ημερομηνία της άδειας:

2016-08-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

197
Б. ЛИСТОВКА
198
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
NORDIMET 7,5 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА
NORDIMET 10 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА
NORDIMET 12,5 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА
NORDIMET 15 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА
NORDIMET 17,5 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА
NORDIMET 20 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА
NORDIMET 22,5 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА
NORDIMET 25 MG ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР В
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА
метотрексат (methotrexate)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт.Това
вк�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Nordimet 7,5 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Nordimet 10 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Nordimet 12,5 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Nordimet 15 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Nordimet 17,5 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Nordimet 20 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Nordimet 22,5 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена писалка
Nordimet 25 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена с
писалка
Nordimet 7,5 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Nordimet 10 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Nordimet 12,5 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Nordimet 15 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Nordimet 17,5 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Nordimet 20 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Nordimet 22,5 mg инжекционен разтвор в
предварително напълнена спринцовка
Nordimet 25 mg инжекционен разтвор в
предварително на�