Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
nevirapina
Teva B.V.
J05AG01
nevirapine
Antivirales para uso sistémico
Infecciones por VIH
Nevirapine Teva está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de adultos infectados con VIH 1, adolescentes y niños de cualquier edad. La mayoría de la experiencia con nevirapina es en combinación con nucleósidos inhibidores de la transcriptasa reversa (Intr). La elección de una terapia después de la nevirapina debe ser basada en la experiencia clínica y las pruebas de resistencia.
Revision: 11
Retirado
2009-11-30
36 B. PROSPECTO Medicamento con autorización anulada 37 PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE NEVIRAPINA TEVA 200 MG COMPRIMIDOS EFG nevirapina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Nevirapina Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nevirapina Teva 3. Cómo tomar Nevirapina Teva 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Nevirapina Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NEVIRAPINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Nevirapina Teva pertenece a un grupo de medicamentos denominados antirretrovirales, que se utilizan en el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH-1) El principio activo de este medicamento se llama nevirapina. Nevirapina pertenece a una clase de medicamentos anti-VIH llamados inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (INNTIs). La transcriptasa inversa es un enzima que el VIH necesita para multiplicarse. Nevirapina impide el funcionamiento de la transcriptasa inversa. Impidiendo el funcionamiento de la transcriptasa inversa, Nevirapina Teva ayuda a controlar la infección por VIH-1. Nevirapina Teva está indicado en el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de cualquier edad infectados por VIH-1. Debe tomar Nevirapina Teva junto con otros medicamentos antirretrovirales. Su médico le indicará los medicamentos adecuados para usted. SI SE LE HA RECETADO NEVIRAPINA TEVA A SU HIJO, TENGA EN CUENTA QUE TODA LA Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Medicamento con autorización anulada 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Nevirapina Teva 200 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 200 mg de nevirapina (en forma anhidra). Excipiente(s) con efecto conocido: Cada comprimido contiene 168 mg de lactosa (como monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos blancos, ovalados y biconvexos. Una cara está troquelada con una “N”, una ranura y “200”. La cara opuesta está troquelada con una ranura. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Nevirapina Teva está indicado junto con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de cualquier edad infectados por VIH-1 (ver sección 4.2). La mayor parte de la experiencia con nevirapina es en combinación con inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa. La selección del tratamiento posterior a nevirapina debe basarse en la experiencia clínica y en los tests de resistencia (ver sección 5.1). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Nevirapina Teva debe ser administrado por médicos con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH. Posología _Pacientes mayores de 16 años _ La dosis recomendada de Nevirapina Teva es de un comprimido diario de 200 mg durante los primeros 14 días (es preciso seguir este período inicial, ya que se ha demostrado que reduce la frecuencia de exantema), seguido de un comprimido de 200 mg dos veces al día, en asociación con al menos dos agentes antirretrovirales adicionales. Para pacientes que no son capaces de tragar comprimidos o aquellos que pesan menos de 50 kg o aquellos cuya superficie de área corporal está por debajo de 1,25 m 2 según la fórmula de Mosteller, están disponibles otras formulaciones orales que contienen ne Διαβάστε το πλήρες έγγραφο