Χώρα: Γαλλία
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de nalbuphine 20 mg
ORPHA DEVEL HANDELS & VERTRIEBS GmbH
N02AF02
chlorhydrate de nalbuphine 20 mg
20 mg
Solution
pour 2 ml de solution injectable > chlorhydrate de nalbuphine 20 mg
intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée
10 ampoule(s) en verre de 2 ml
liste I
Groupe pharmaco thérapeutique opioïdes, dérivé du morphinane
NALPAIN 20 mg/2 ml solution injectable est un médicament appartenant à un groupe de médicaments contre la douleur (antalgiques) présentant des propriétés opioïdes.Ce médicament est utilisé en traitement de courte durée des douleurs moyennes à intenses. Il peut être également utilisé avant ou après une intervention chirurgicale.
382 077-8 ou 34009 382 077 8 1 - 10 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation:15/10/2010;
Valide
2007-12-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/09/2020 Dénomination du médicament NALPAIN 20 mg/2 ml, solution injectable Chlorhydrate de nalbuphine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que NALPAIN 20 mg/2 ml, solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NALPAIN 20 mg/2 ml, solution injectable ? 3. Comment utiliser NALPAIN 20 mg/2 ml, solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver NALPAIN 20 mg/2 ml, solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE NALPAIN 20 mg/2 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? NALPAIN 20 mg/2 ml solution injectable est un médicament appartenant à un groupe de médicaments contre la douleur (antalgiques) présentant des propriétés opioïdes. Ce médicament est utilisé en traitement de courte durée des douleurs moyennes à intenses. Il peut être également utilisé avant ou après une intervention chirurgicale. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER NALPAIN 20 mg/ml, solution injectable ? N'utilisez jamais NALPAIN 20 mg/2 ml, solution injectable dans les cas suivants : · si vous êtes hypersensible (allergique) au chlorhydrate de nalbuphine ou à l'un des autres composants NALPAIN 20 mg/2 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/09/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NALPAIN 20 mg/2 ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de nalbuphine.................................................................................................... 20 mg Pour 2 ml de solution injectable. 1 ml de solution injectable contient 10 mg de chlorhydrate de nalbuphine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. La solution est claire et incolore, pH = 3,0 - 4,2. Osmolarité = 0.3 Osmol/kg 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques NALPAIN 20 mg/2 ml solution injectable est indiquée dans le traitement de courte durée des douleurs modérées à sévères. Elle peut être également utilisée pour l'analgésie pré et post-opératoire. 4.2. Posologie et mode d'administration Adultes La posologie recommandée est de 10 à 20 mg pour un adulte de 70 kg, ce qui correspond à 0,1 à 0,3 mg/kg de poids corporel. L'administration peut s'effectuer par voie intraveineuse, intramusculaire ou sous -cutanée, et peut être répétée si nécessaire après 3 à 6 heures. La dose individuelle maximale est de 20 mg. Le dosage doit être adapté à l'intensité des douleurs et à l'état physique du patient. Enfants et adolescents La posologie recommandée pour les enfants est de 0,1 à 0,2 mg par kg. L'administration peut s'effectuer par voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée. L'administration par voie intramusculaire ou sous- cutanée peut s'avérer douloureuse et doit être évitée chez l'enfant. Il est possible, si nécessaire, de procéder à une nouvelle injection dans les 3 à 6 heures qui suivent. La dose individuelle maximale s'élève à 0,2 mg de chlorhydrate de nalbuphine par kg de poids corporel du patient. Il n'existe pas de données suffisantes chez les enfants de moins de 18 mois. Personnes âgées En raison d'une plus grande biodisponibilité et d'une clairance systém Διαβάστε το πλήρες έγγραφο