NALPAIN 20 mg/2 ml, solution injectable

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

chlorhydrate de nalbuphine 20 mg

Verfügbar ab:

ORPHA DEVEL HANDELS & VERTRIEBS GmbH

ATC-Code:

N02AF02

INN (Internationale Bezeichnung):

chlorhydrate de nalbuphine 20 mg

Dosierung:

20 mg

Darreichungsform:

Solution

Zusammensetzung:

pour 2 ml de solution injectable > chlorhydrate de nalbuphine 20 mg

Verabreichungsweg:

intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée

Einheiten im Paket:

10 ampoule(s) en verre de 2 ml

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

Groupe pharmaco thérapeutique opioïdes, dérivé du morphinane

Anwendungsgebiete:

NALPAIN 20 mg/2 ml solution injectable est un médicament appartenant à un groupe de médicaments contre la douleur (antalgiques) présentant des propriétés opioïdes.Ce médicament est utilisé en traitement de courte durée des douleurs moyennes à intenses. Il peut être également utilisé avant ou après une intervention chirurgicale.

Produktbesonderheiten:

382 077-8 ou 34009 382 077 8 1 - 10 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation:15/10/2010;

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2007-12-14

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/09/2020
Dénomination du médicament
NALPAIN 20 mg/2 ml, solution injectable
Chlorhydrate de nalbuphine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NALPAIN 20 mg/2 ml, solution injectable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
NALPAIN 20 mg/2 ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser NALPAIN 20 mg/2 ml, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NALPAIN 20 mg/2 ml, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NALPAIN 20 mg/2 ml, solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
NALPAIN 20 mg/2 ml solution injectable est un médicament appartenant
à un groupe de médicaments
contre la douleur (antalgiques) présentant des propriétés
opioïdes.
Ce médicament est utilisé en traitement de courte durée des
douleurs moyennes à intenses. Il peut être
également utilisé avant ou après une intervention chirurgicale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
NALPAIN 20 mg/ml,
solution injectable ?
N'utilisez jamais NALPAIN 20 mg/2 ml, solution injectable dans les cas
suivants :
·
si vous êtes hypersensible (allergique) au chlorhydrate de nalbuphine
ou à l'un des autres composants
NALPAIN 20 mg/2

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NALPAIN 20 mg/2 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
nalbuphine....................................................................................................
20 mg
Pour 2 ml de solution injectable.
1 ml de solution injectable contient 10 mg de chlorhydrate de
nalbuphine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
La solution est claire et incolore, pH = 3,0 - 4,2.
Osmolarité = 0.3 Osmol/kg
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
NALPAIN 20 mg/2 ml solution injectable est indiquée dans le
traitement de courte durée des douleurs
modérées à sévères. Elle peut être également utilisée pour
l'analgésie pré et post-opératoire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
La posologie recommandée est de 10 à 20 mg pour un adulte de 70 kg,
ce qui correspond à 0,1 à 0,3 mg/kg
de poids corporel. L'administration peut s'effectuer par voie
intraveineuse, intramusculaire ou sous -cutanée,
et peut être répétée si nécessaire après 3 à 6 heures. La dose
individuelle maximale est de 20 mg. Le dosage
doit être adapté à l'intensité des douleurs et à l'état physique
du patient.
Enfants et adolescents
La posologie recommandée pour les enfants est de 0,1 à 0,2 mg par
kg. L'administration peut s'effectuer par
voie intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée. L'administration
par voie intramusculaire ou sous-
cutanée peut s'avérer douloureuse et doit être évitée chez
l'enfant.
Il est possible, si nécessaire, de procéder à une nouvelle
injection dans les 3 à 6 heures qui suivent. La dose
individuelle maximale s'élève à 0,2 mg de chlorhydrate de
nalbuphine par kg de poids corporel du patient.
Il n'existe pas de données suffisantes chez les enfants de moins de
18 mois.
Personnes âgées
En raison d'une plus grande biodisponibilité et d'une clairance
systém