MicardisPlus

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Telmisartan, hydrochlorothiazide

Διαθέσιμο από:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DA07

INN (Διεθνής Όνομα):

telmisartan / hydrochlorothiazide

Θεραπευτική ομάδα:

Agenter som verkar på renin-angiotensinsystemet

Θεραπευτική περιοχή:

hypertension

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Behandling av essentiell hypertoni. MicardisPlus fast dos kombination (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydroklortiazid, 80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydroklortiazid) är indicerat för patienter vars blodtryck inte är tillräckligt kontrollerat på telmisartan ensam. MicardisPlus fast dos kombination (80 mg telmisartan / 25 mg hydroklortiazid) är indicerat för patienter vars blodtryck inte är adekvat kontrollerat om MicardisPlus (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydroklortiazid) eller patienter som tidigare har stabiliserats på telmisartan och hydroklortiazid anges separat.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 33

Καθεστώς αδειοδότησης:

auktoriserad

Ημερομηνία της άδειας:

2002-04-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

60
B. BIPACKSEDEL
61
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MICARDISPLUS 40 MG/12,5 MG TABLETTER
telmisartan/hydroklortiazid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad MicardisPlus är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder MicardisPlus
3.
Hur du använder MicardisPlus
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur MicardisPlus ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MICARDISPLUS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
MicardisPlus är en kombination av två aktiva ämnen, telmisartan och
hydroklortiazid i en tablett. Båda
dessa ämnen hjälper till att kontrollera högt blodtryck.
-
Telmisartan tillhör en grupp läkemedel, som kallas
angiotensin-II-hämmare. Angiotensin II är
ett kroppseget ämne som gör att dina blodkärl blir trängre vilket
i sin tur leder till att ditt
blodtryck stiger. Telmisartan blockerar den här effekten av
angiotensin II, vilket leder till att
blodkärlen vidgas och blodtrycket sänks.
-
Hydroklortiazid hör till en grupp läkemedel som kallas
tiaziddiuretika som orsakar ökad
urinutsöndring, vilket även leder till en sänkning av ditt
blodtryck.
Högt blodtryck som inte behandlas kan orsaka kärlskador i flera
organ, som i vissa fall kan leda till
hjärtattack, hjärtsvikt, njursvikt, stroke eller blindhet. Oftast
ger högt blodtryck inga symptom innan
skadorna uppträder. Det är därför viktigt att regelbundet mäta
blodtrycket för att bekräfta att

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletter
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletter
Varje tablett innehåller 40 mg telmisartan och 12,5 mg
hydroklortiazid.
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletter
Varje tablett innehåller 80 mg telmisartan och 12,5 mg
hydroklortiazid.
Hjälpämnen med känd effekt
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletter
Varje tablett innehåller 112 mg laktosmonohydrat motsvarande 107 mg
vattenfri laktos.
Varje tablett innehåller 169 mg sorbitol (E420).
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletter
Varje tablett innehåller 112 mg laktosmonohydrat motsvarande 107 mg
vattenfri laktos.
Varje tablett innehåller 338 mg sorbitol (E420).
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
MicardisPlus 40 mg/12,5 mg tabletter
Röd och vit avlång tvåskiktstablett 5,2 mm präglad med firmasymbol
och kod H4.
MicardisPlus 80 mg/12,5 mg tabletter
Röd och vit avlång tvåskiktstablett 6,2 mm präglad med firmasymbol
och kod H8.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av essentiell hypertoni.
MicardisPlus är en fast kombination (40 mg telmisartan/12,5 mg
hydroklortiazid (HCTZ) och 80 mg
telmisartan/12,5 mg HCTZ) som är avsedd för vuxna vars blodtryck
inte kontrolleras adekvat av
telmisartan enbart.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Den fasta doskombinationen ska tas av patienter vars blodtryck inte
kontrolleras adekvat av
telmisartan enbart. Individuell dostitrering av var och en av de två
komponenterna rekommenderas
före byte till den fasta kombinationen. När det är lämpligt ur
klinisk synpunkt kan byte direkt från
monoterapi till den fasta kombinationen övervägas.
3

MicardisPlus 40 mg/12,5 mg kan ges en gång dagligen till patienter
vars blodtryck inte
kontrolleras adekvat av Micardis 40 mg

MicardisPlus 80 mg/12,5 mg kan ges en gång dagligen till patienter
vars blodtryck inte
kontrolleras adekvat av M