Memantine ratiopharm

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

memantina cloridrato

Διαθέσιμο από:

Ratiopharm GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DX01

INN (Διεθνής Όνομα):

memantine

Θεραπευτική ομάδα:

Psychoanaleptics,

Θεραπευτική περιοχή:

Malattia di Alzheimer

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Trattamento dei pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a severa.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 8

Καθεστώς αδειοδότησης:

autorizzato

Ημερομηνία της άδειας:

2013-06-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

59
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
60
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MEMANTINA RATIOPHARM 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
memantina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Memantina ratiopharm e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Memantina ratiopharm
3.
Come prendere Memantina ratiopharm
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Memantina ratiopharm
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È MEMANTINA RATIOPHARM E A COSA SERVE
COME FUNZIONA MEMANTINA RATIOPHARM
Memantina ratiopharm contiene il principio attivo memantina
cloridrato. Esso appartiene a un gruppo
di farmaci noti come farmaci anti-demenza.
La perdita della memoria nella malattia di Alzheimer deriva da un
disturbo della trasmissione dei
messaggi nel cervello. Il cervello contiene i cosiddetti recettori
N-metil-D-aspartato (NMDA)
interessati nella trasmissione dei segnali nervosi importanti per
l’apprendimento e per la memoria.
Memantina ratiopharm appartiene ad un gruppo di farmaci definiti
antagonisti dei recettori NMDA.
Memantina ratiopharm agisce su questi recettori NMDA migliorando la
trasmissione dei segnali
nervosi e la memoria.
A COSA SERVE MEMANTINA RATIOPHARM
Memantina ratiopharm è utilizzato per il trattamento dei pazienti con
malattia di Alzheimer da
moderata a grave.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MEMANTINA RATIOPHARM
NON PRENDA MEMANTINA RATIOPHARM
•
se è allergico a memantina clo

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Memantina ratiopharm 10 mg compresse rivestite con film
Memantina ratiopharm 20 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Memantina ratiopharm 10 mg
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di memantina
cloridrato equivalente a 8,31 mg di
memantina.
Memantina ratiopharm 20 mg
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di memantina
cloridrato equivalente a 16,62 mg di
memantina.
Eccipienti con effetti noti:
Memantina ratiopharm 10 mg
Lattosio (80 mg/compressa rivestita con film) e lecitina di soia (0,13
mg/compressa rivestita con film).
Memantina ratiopharm 20 mg
Lattosio (160 mg/compressa rivestita con film) e lecitina di soia
(0,26 mg/compressa rivestita con film).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa)
Memantina ratiopharm 10 mg
Compresse di colore dal bianco al bianco sporco, a forma di capsula e
biconvesse, con una linea di
rottura su un lato e impresso “10” sull’altro lato. La compressa
può essere divisa in dosi uguali.
_ _
Memantina ratiopharm 20 mg
Compresse di colore dal bianco al bianco sporco, a forma di capsula e
biconvesse, con una linea di
rottura su un lato e impresso “20” sull’altro lato.
_ _
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di pazienti adulti con malattia di Alzheimer da moderata a
grave.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto
nella diagnosi e nel trattamento
della demenza di Alzheimer.
3
Posologia
La terapia deve essere iniziata esclusivamente se la persona che
assiste il paziente si rende disponibile
a monitorare regolarmente la somministrazione del farmaco al paziente.
La diagnosi deve essere
effettuata seguendo le attuali linee guida. La tollerabilità e il
dosaggio di memantina cloridrato
andrebbero regola