Страна: Европейски съюз
Език: италиански
Източник: EMA (European Medicines Agency)
memantina cloridrato
Ratiopharm GmbH
N06DX01
memantine
Psychoanaleptics,
Malattia di Alzheimer
Trattamento dei pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a severa.
Revision: 8
autorizzato
2013-06-12
59 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 60 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE MEMANTINA RATIOPHARM 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM memantina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Memantina ratiopharm e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Memantina ratiopharm 3. Come prendere Memantina ratiopharm 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Memantina ratiopharm 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È MEMANTINA RATIOPHARM E A COSA SERVE COME FUNZIONA MEMANTINA RATIOPHARM Memantina ratiopharm contiene il principio attivo memantina cloridrato. Esso appartiene a un gruppo di farmaci noti come farmaci anti-demenza. La perdita della memoria nella malattia di Alzheimer deriva da un disturbo della trasmissione dei messaggi nel cervello. Il cervello contiene i cosiddetti recettori N-metil-D-aspartato (NMDA) interessati nella trasmissione dei segnali nervosi importanti per l’apprendimento e per la memoria. Memantina ratiopharm appartiene ad un gruppo di farmaci definiti antagonisti dei recettori NMDA. Memantina ratiopharm agisce su questi recettori NMDA migliorando la trasmissione dei segnali nervosi e la memoria. A COSA SERVE MEMANTINA RATIOPHARM Memantina ratiopharm è utilizzato per il trattamento dei pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MEMANTINA RATIOPHARM NON PRENDA MEMANTINA RATIOPHARM • se è allergico a memantina clo Прочетете целия документ
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Memantina ratiopharm 10 mg compresse rivestite con film Memantina ratiopharm 20 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Memantina ratiopharm 10 mg Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di memantina cloridrato equivalente a 8,31 mg di memantina. Memantina ratiopharm 20 mg Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di memantina cloridrato equivalente a 16,62 mg di memantina. Eccipienti con effetti noti: Memantina ratiopharm 10 mg Lattosio (80 mg/compressa rivestita con film) e lecitina di soia (0,13 mg/compressa rivestita con film). Memantina ratiopharm 20 mg Lattosio (160 mg/compressa rivestita con film) e lecitina di soia (0,26 mg/compressa rivestita con film). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film (compressa) Memantina ratiopharm 10 mg Compresse di colore dal bianco al bianco sporco, a forma di capsula e biconvesse, con una linea di rottura su un lato e impresso “10” sull’altro lato. La compressa può essere divisa in dosi uguali. _ _ Memantina ratiopharm 20 mg Compresse di colore dal bianco al bianco sporco, a forma di capsula e biconvesse, con una linea di rottura su un lato e impresso “20” sull’altro lato. _ _ La compressa può essere divisa in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di pazienti adulti con malattia di Alzheimer da moderata a grave. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della demenza di Alzheimer. 3 Posologia La terapia deve essere iniziata esclusivamente se la persona che assiste il paziente si rende disponibile a monitorare regolarmente la somministrazione del farmaco al paziente. La diagnosi deve essere effettuata seguendo le attuali linee guida. La tollerabilità e il dosaggio di memantina cloridrato andrebbero regola Прочетете целия документ