Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO
LABORATORIOS MAYMO S.A.
QJ01XQ01
TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE
SOLUCIÓN ORAL
TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO 125
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Frasco de 1 litro con dispositivo dosificador
con receta
Porcino; Gallinas ponedoras; Pollos reproductores; Pollos de engorde; Pavos reproductores; Pavipollos; Pollitas
Tiamulina
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Pollitas: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Pollitas: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollitas: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Pollitas: Pleuroneumonía producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Pollitas: Disentería porcina producida por Brachyspira hyodysenteriae; Indicaciones especie Pollitas: Infección gastrointestinal producida por Fusobacterium spp.; Indicaciones especie Pollitas: Infección gastrointestinal producida por Bacteroides spp.; Indicaciones especie Pollitas: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollitas: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollitas: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollitas: Aerosaculitis producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollitas: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollitas: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollitas: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollitas: Aerosaculitis producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollitas: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollitas: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollitas: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollitas: Aerosaculitis producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollitas: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollitas: Aerosaculitis producida por Mycoplasma meleagridis; Indicaciones especie Pollitas: Sinusitis infecciosa producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollitas: Sinusitis infecciosa producida por Mycoplasma meleagridis; Indicaciones especie Pollitas: Aerosaculitis producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollitas: Sinusitis infecciosa producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollitas: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollitas: Aerosaculitis producida por Mycoplasma meleagridis; Indicaciones especie Pollitas: Sinusitis infecciosa producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollitas: Sinusitis infecciosa producida por Mycoplasma meleagridis; Indicaciones especie Pollitas: Aerosaculitis producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollitas: Sinusitis infecciosa producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollitas: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollitas: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollitas: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollitas: Aerosaculitis producida por Mycoplasma synoviae; Contraindicaciones especie Todas: MONENSINA; Contraindicaciones especie Todas: Narasina; Contraindicaciones especie Todas: Salinomicina; Interacciones especie Todas: MONENSINA; Interacciones especie Todas: Narasina; Interacciones especie Todas: Salinomicina; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 10: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de la ingesta de agua; Reacciones adversas especie 39: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de la ingesta de agua; Reacciones adversas especie 48: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de la ingesta de agua; Reacciones adversas especie 121: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de la ingesta de agua; Reacciones adversas especie 313: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de la ingesta de agua; Reacciones adversas especie 333: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de la ingesta de agua; Tiempos de espera especie Porcino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Pavos reproductores Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Pavipollos Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Pollitas Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Huevos 0 Días
Autorizado, 578371 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 ETIQUETA - PROSPECTO: MAYMULINA 125 MG/ML SOLUCIÓN ORAL HIDROGENOFUMARATO DE TIAMULINA 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: LABORATORIOS MAYMÓ, S.A. Vía Augusta, 302 08017 – BARCELONA España Fabricante que libera el lote: LABORATORIOS KARIZOO, S.A. Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona) España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MAYMULINA 125 mg/ml Solución oral Hidrogenofumarato de tiamulina 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Composición por ml: SUSTANCIA ACTIVA: Hidrogenofumarato de tiamulina ......... 125,0 mg EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de propilo..................0,1 mg Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)......0,9 mg 4. FORMA FARMACEUTICA Solución oral Solución transparente e incolora 5. TAMAÑO DEL ENVASE Frascos de 1 l 6. ESPECIES DE DESTINO Porcino (todas las categorías) Pollos (pollos de engorde, pollos reproductores, pollitas, gallinas ponedoras) Pavos (pavipollos y pavos reproductores). _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 7. INDICACIONES DE USO PORCINO: i. Para el tratamiento de la disentería hemorrágica porcina causada por _Brachyspira hyody-_ _senteriae_ y complicada por cepas de _Fusobacterium spp_. y _Bacteroides spp_. ii. Para el tratamiento del complejo respiratorio porcino (CRP) causado por _M. hyopneumo-_ _niae_ y virus tales como el virus PRRS y el virus influenza porcino, complicado por _Pas-_ _teurella multocida_ y _Actinobacillus pleuropneumoniae_. iii. Para el tratamiento de la pleuroneumonía causada p Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 8 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MAYMULINA 125 mg/ml Solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Hidrogenofumarato de tiamulina................. 125,0 mg EXCIPIENTES: Parahidroxibenzoato de propilo ..................... 0,1 mg Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) ......... 0,9 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral Solución transparente e incolora 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino (todas las categorías) Pollos (pollos de engorde, pollos reproductores, pollitas, gallinas ponedoras) Pavos (pavipollos y pavos reproductores). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO PORCINO: i. Para el tratamiento de la disentería hemorrágica porcina causada por _Brachyspira hyody-_ _senteriae_ y complicada por cepas de _Fusobacterium spp_. y _Bacteroides spp_. ii. Para el tratamiento del complejo respiratorio porcino (CRP) causado por _M. hyopneumo-_ _niae_ y virus tales como el virus PRRS y el virus influenza porcino, complicado por _Pasteu-_ _rella multocida_ y _Actinobacillus pleuropneumoniae_. iii. Para el tratamiento de la pleuroneumonía causada por _Actinobacillus pleuropneumoniae. _ _ _ _ _ POLLOS: Tratamiento y prevención de la enfermedad respiratoria crónica (CRD) y de la saculitis aérea causadas por _Mycoplasma gallisepticum_ y _Mycoplasma synoviae_. PAVOS: Tratamiento y prevención de sinusitis infecciosas y de la saculitis aérea causadas por _Myco-_ _plasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae_ y _Mycoplasma meleagridis_. 4.3 CONTRAINDICACIONES _ _ Página 2 de 8 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No administrar monensina, narasina o salinomicina durante o al menos siete d Διαβάστε το πλήρες έγγραφο