MAYMULINA 125 mg/ml SOLUCION ORAL

Country: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO

থেকে পাওয়া:

LABORATORIOS MAYMO S.A.

এটিসি কোড:

QJ01XQ01

INN (International Name):

TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

SOLUCIÓN ORAL

রচনা:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO 125

প্রশাসন রুট:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

প্যাকেজ ইউনিট:

Frasco de 1 litro con dispositivo dosificador

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

con receta

Therapeutic group:

Porcino; Gallinas ponedoras; Pollos reproductores; Pollos de engorde; Pavos reproductores; Pavipollos; Pollitas

Therapeutic area:

Tiamulina

পণ্য সারাংশ:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Pollitas: Infección respiratoria producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Pollitas: Infección respiratoria producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollitas: Infección respiratoria producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Pollitas: Pleuroneumonía producida por Actinobacillus pleuropneumoniae; Indicaciones especie Pollitas: Disentería porcina producida por Brachyspira hyodysenteriae; Indicaciones especie Pollitas: Infección gastrointestinal producida por Fusobacterium spp.; Indicaciones especie Pollitas: Infección gastrointestinal producida por Bacteroides spp.; Indicaciones especie Pollitas: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollitas: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollitas: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollitas: Aerosaculitis producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollitas: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollitas: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollitas: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollitas: Aerosaculitis producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollitas: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollitas: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollitas: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollitas: Aerosaculitis producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollitas: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollitas: Aerosaculitis producida por Mycoplasma meleagridis; Indicaciones especie Pollitas: Sinusitis infecciosa producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollitas: Sinusitis infecciosa producida por Mycoplasma meleagridis; Indicaciones especie Pollitas: Aerosaculitis producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollitas: Sinusitis infecciosa producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollitas: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollitas: Aerosaculitis producida por Mycoplasma meleagridis; Indicaciones especie Pollitas: Sinusitis infecciosa producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollitas: Sinusitis infecciosa producida por Mycoplasma meleagridis; Indicaciones especie Pollitas: Aerosaculitis producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollitas: Sinusitis infecciosa producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollitas: Aerosaculitis producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollitas: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollitas: Enfermedad respiratoria crónica aviar (CRD) producida por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollitas: Aerosaculitis producida por Mycoplasma synoviae; Contraindicaciones especie Todas: MONENSINA; Contraindicaciones especie Todas: Narasina; Contraindicaciones especie Todas: Salinomicina; Interacciones especie Todas: MONENSINA; Interacciones especie Todas: Narasina; Interacciones especie Todas: Salinomicina; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Eritema; Reacciones adversas especie 10: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de la ingesta de agua; Reacciones adversas especie 39: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de la ingesta de agua; Reacciones adversas especie 48: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de la ingesta de agua; Reacciones adversas especie 121: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de la ingesta de agua; Reacciones adversas especie 313: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de la ingesta de agua; Reacciones adversas especie 333: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disminución de la ingesta de agua; Tiempos de espera especie Porcino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Pavos reproductores Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Pavipollos Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Pollitas Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Huevos 0 Días

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado, 578371 Autorizado

অনুমোদন তারিখ:

2014-12-04

তথ্য লিফলেট

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA - PROSPECTO:
MAYMULINA 125 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
HIDROGENOFUMARATO DE TIAMULINA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
LABORATORIOS MAYMÓ, S.A.
Vía Augusta, 302
08017 – BARCELONA
España
Fabricante que libera el lote:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MAYMULINA 125 mg/ml Solución oral
Hidrogenofumarato de tiamulina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Composición por ml:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrogenofumarato de tiamulina ......... 125,0 mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de propilo..................0,1
mg
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218)......0,9
mg
4.
FORMA FARMACEUTICA
Solución oral
Solución transparente e incolora
5.
TAMAÑO DEL ENVASE
Frascos de 1 l
6.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (todas las categorías)
Pollos (pollos de engorde, pollos reproductores, pollitas, gallinas
ponedoras)
Pavos (pavipollos y pavos reproductores).
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
7.
INDICACIONES DE USO
PORCINO:
i.
Para el tratamiento de la disentería hemorrágica porcina causada por
_Brachyspira hyody-_
_senteriae_ y complicada por cepas de _Fusobacterium spp_. y
_Bacteroides spp_.
ii.
Para el tratamiento del complejo respiratorio porcino (CRP) causado
por _M. hyopneumo-_
_niae_ y virus tales como el virus PRRS y el virus influenza porcino,
complicado por _Pas-_
_teurella multocida_ y _Actinobacillus pleuropneumoniae_.
iii.
Para el tratamiento de la pleuroneumonía causada p

পণ্য বৈশিষ্ট্য

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MAYMULINA 125 mg/ml Solución oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrogenofumarato de tiamulina................. 125,0
mg
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de propilo ..................... 0,1
mg
Parahidroxibenzoato de metilo (E-218) ......... 0,9
mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
Solución transparente e incolora
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (todas las categorías)
Pollos (pollos de engorde, pollos reproductores, pollitas, gallinas
ponedoras)
Pavos (pavipollos y pavos reproductores).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
PORCINO:
i.
Para el tratamiento de la disentería hemorrágica porcina causada por
_Brachyspira hyody-_
_senteriae_ y complicada por cepas de _Fusobacterium spp_. y
_Bacteroides spp_.
ii.
Para el tratamiento del complejo respiratorio porcino (CRP) causado
por _M. hyopneumo-_
_niae_ y virus tales como el virus PRRS y el virus influenza porcino,
complicado por _Pasteu-_
_rella multocida_ y _Actinobacillus pleuropneumoniae_.
iii.
Para el tratamiento de la pleuroneumonía causada por _Actinobacillus
pleuropneumoniae. _
_ _
_ _
POLLOS:
Tratamiento y prevención de la enfermedad respiratoria crónica (CRD)
y de la saculitis aérea
causadas por _Mycoplasma gallisepticum_ y _Mycoplasma synoviae_.
PAVOS:
Tratamiento y prevención de sinusitis infecciosas y de la saculitis
aérea causadas por _Myco-_
_plasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae_ y _Mycoplasma
meleagridis_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 8
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No administrar monensina, narasina o salinomicina durante o al menos
siete d