MAYMULINA 125 mg/ ml SOLUCION ORAL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MAYMULINA 125 mg/ ml SOLUCION ORAL
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN ORAL
  • Composición:
  • TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO 125mg
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Unidades en paquete:
  • Frasco de 1 litro con dispositivo dosificador
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MAYMULINA 125 mg/ml SOLUCION ORAL
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino; Gallinas ponedoras; Pollos reproductores; Pollos de engorde; Pavos reproductores; Pavipollos; Pollitas
  • Área terapéutica:
  • Tiamulina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Pollitas: ACTINOBACILOSIS; Indicaciones especie Pollitas: COMPLEJO RESPIRATORIO PORCINO; Indicaciones especie Pollitas: DISENTERIA HEMORRAGICA PORCINA; Indicaciones especie Pollitas: INFLUENZA PORCINA; Indicaciones especie Pollitas: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Pollitas: PLEURONEUMONIA; Indicaciones especie Pollitas: PRRS; Indicaciones especie Pollitas: AEROSACULITIS; Indicaciones especie Pollitas: CRD; Indicaciones especie Pollitas: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Pollitas: AEROSACULITIS; Indicaciones especie Pollitas: CRD; Indicaciones especie Pollitas: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Pollitas: AEROSACULITIS; Indicaciones especie Pollitas: CRD; Indicaciones especie Pollitas: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Pollitas: AEROSACULITIS; Indicaciones especie Pollitas: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Pollitas: SINUSITIS INFECCIOSA; Indicaciones especie Pollitas: AEROSACULITIS; Indicaciones especie Pollitas: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Pollitas: SINUSITIS INFECCIOSA; Indicaciones especie Pollitas: AEROSACULITIS; Indicaciones especie Pollitas: CRD; Indicaciones especie Pollitas: MICOPLASMOSIS; Contraindicaciones especie Todas: MONENSINA; Contraindicaciones especie Todas: NARASINA; Contraindicaciones especie Todas: SALINOMICINA; Interacciones especie Todas: MONENSINA; Interacciones especie Todas: NARASINA; Interacciones especie Todas: SALINOMICINA; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie 7: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA; Reacciones adversas especie 10: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISMINUCIÓN DE LA INGESTA DE AGUA; Reacciones adversas especie 39: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISMINUCIÓN DE LA INGESTA DE AGUA; Reacciones adversas especie 48: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISMINUCIÓN DE LA INGESTA DE AGUA; Reacciones adversas especie 121: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISMINUCIÓN DE LA INGESTA DE AGUA; Reacciones adversas especie 313: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISMINUCIÓN DE LA INGESTA DE AGUA; Reacciones adversas especie 333: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISMINUCIÓN DE LA INGESTA DE AGUA; Tiempos de espera especie Porcino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Huevos 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Pavos reproductores Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Pavipollos Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Pollitas Carne 2 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 578371 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2339 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 6

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

ETIQUETA - PROSPECTO:

MAYMULINA 125 mg/ml Solución oral

Hidrogenofumarato de tiamulina

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización :

LABORATORIOS MAYMÓ, S.A.

Vía Augusta, 302

08017 – BARCELONA

España

Fabricante que libera el lote:

LABORATORIOS KARIZOO, S.A.

Polígono Industrial La Borda

Mas Pujades, 11-12

08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)

España

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

MAYMULINA 125 mg/ml Solución oral

Hidrogenofumarato de tiamulina

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS

SUSTANCIAS

Composición por ml:

Sustancia activa:

Hidrogenofumarato de tiamulina . 125,0

Excipientes:

Parahidroxibenzoato de propilo . 0,1

Parahidroxibenzoato de metilo (E-218). 0,9

4.

FORMA FARMACEUTICA

Solución oral

Solución transparente e incolora

5.

TAMAÑO DEL ENVAS E

Frascos de 1 l

6.

ESPECIES DE DES TINO

Porcino (todas las categorías)

Pollos (pollos de engorde, pollos reproductores, pollitas, gallinas ponedoras)

Pavos (pavipollos y pavos reproductores).

7.

INDICACIONES DE US O

Porcino:

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Productos Sanitarios

Para

tratamiento

disentería

hemorrágica

porcina

causada

Brachyspira

hyodysenteriae

complicada por cepas de Fusobacterium spp. y Bacteroides spp.

Para el tratamiento del complejo respiratorio porcino (CRP) causado por M. hyopneumoniae y virus tales

como el virus PRRS y el virus influenza porcino, complicado por Pasteurella multocida y Actinobacillus

pleuropneumoniae.

iii.

Para el tratamiento de la pleuroneumonía causada por Actinobacillus pleuropneumoniae

Pollos:

Tratamiento y prevención de la enfermedad respiratoria crónica (CRD) y de la saculitis aérea causadas por

Mycoplasma gallisepticum y Mycoplasma synoviae.

Pavos:

Tratamiento y prevención de sinusitis infecciosas y de la saculitis aérea causadas por Mycoplasma

gallisepticum, Mycoplasma synoviae y Mycoplasma meleagridis.

8.

CONTRAINDICACIONES

No administrar monensina, narasina o salinomicina durante o al menos siete días antes o después del tratamiento con

tiamulina. Esto puede resultar en grave depresión de crecimiento o muerte

9.

REACCIONES ADVERS AS

Ocasionalmente puede aparecer eritema cutáneo y otras reacciones de hipersensibilidad en cerdos. En estos casos se

recomienda tratamiento sintomatológico.

En aves de corral, la ingesta de agua puede verse disminuida durante la administración de tiamulina. Esto es

dependiente de la concentración: con 0,0125% de tiamulina la ingesta puede reducirse aproximadamente un 10% y

con 0,025% hasta un 15%. Esto no parece tener ningún efecto adverso sobre el es tado general de las aves o sobre la

eficacia del producto; sin embargo, debe monitorizarse la ingesta de agua a intervalos frecuentes, especialmente en

tiempo caluroso.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mis mo a su

veterinario.

10.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Porcino

Tratamiento de la disentería en porcino

Dosis: 8,8 mg de hidrogenofumarato de tiamulina/kg de peso vivo administrados diariamente en el agua de

bebida a cerdos durante 3-5 días consecutivos. La dosis se consigue a la concentración de 0,006% de

hidrogenofumarato de tiamulina (60 mg/1 litro) en el agua de bebida.

Como ayuda en el tratamiento del complejo respiratorio porcino (CRP) causado por M. hyopneumoniae y virus

diversos, y complicado con Pasteurella multocida y Actinobacillus pleuropneumoniae.

Dosis: 15,0 – 20,0 mg de hidrogenofumarato de tiamulina /kg de peso vivo administrados diariamente durante 5-

10 días consecutivos; la dosis se consigue a la concentración de 0,012% - 0,018% de hidrogenofumarato de

tiamulina (120-180 mg/1 litro) en el agua de bebida.

iii)

Tratamiento de la pleuroneumonía causada por Actinobacillus pleuropneumoniae.

Dosis: 20,0 mg de hidrogenofumarato de tiamulina /kg de peso vivo administrados diariamente durante 5 días

consecutivos; la dosis se consigue a la concentración de 0,018% de hidrogenofumarato de tiamulina (180 mg/ 1

litro) en el agua de bebida.

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Pollos

Prevención de la enfermedad respiratoria crónica (CRD) y de la saculitis aérea causadas por M. gallisepticum y

M. synoviae.

Pollos de engorde: 0,0125% - 0,025% de hidrogenofumarato de tiamulina (125 mg-250 mg/1 litro) en agua de

bebida durante 3 días en la primera semana de vida y a continuación, durante 1-2 días cada 3-4 semanas, en

función del nivel de riesgo.

Pollitas de reposición: 0,0125% - 0,025% de hidrogenofumarato de tiamulina (125 mg -250 mg/1 litro) en agua

de bebida durante 3 días en la primera semana de vida y a continuación, durante 1-2 días cada 4-6 semanas, en

función del nivel de riesgo.

Gallinas ponedoras y pollos reproductores: 0,0125% - 0,025% de hidrogenofumarato de tiamulina (125 mg-250

mg/1 litro) en agua de bebida durante 3 días cada 4 semanas desde el comienzo de la puesta, en función del nivel

de riesgo.

Tratamiento de la enfermedad respiratoria crónica (CRD) y de la saculitis aérea causadas por M. gallisepticum y

M. synoviae en pollos de engorde, pollitas de reposición, gallinas ponedoras y pollos reproductores. 0,025% de

hidrogenofumarato de tiamulina (250 mg/1 litro) en agua de bebida durante 3-5 días.

Una concentración de 0,025% de hidrogenofumarato de tiamulina en agua de bebida, aporta las dosis siguientes

de acuerdo con la edad de los animales:

Pollos de engorde de 4 semanas:

30 mg/kg de peso vivo

Pollitas de 10 semanas:

30 mg/kg de peso vivo

Gallinas ponedoras:

25 mg/kg de peso vivo

Pavos

Prevención de sinusitis infecciosas y de la saculitis aérea causadas por M. gallisepticum, M. synoviae y M.

meleagridis.

Pavipollos (de engorde): 0,025% de hidrogenofumarato de tiamulina (250 mg/1 litro) en agua de bebida durante

3 días en la primera semana de vida y a continuación, durante 1-3 días cada 4-6 semanas en función del nivel de

riesgo.

Pavos reproductores: 0,025% de hidrogenofumarato de tiamulina (250 mg/1 litro) en agua de bebida durante 3-5

días cada 4 semanas en función del nivel de riesgo

Tratamiento de sinusitis infecciosas y de la saculitis aérea causadas por M. gallisepticum, M. synoviae y M.

meleagridis.

0,025% de hidrogenofumarato de tiamulina (250 mg/1 litro) en agua de bebida durante 3 – 5 días.

Una concentración de 0,025% de hid rogenofumarato de tiamulina en agua de bebida, aporta las dosis diarias

siguientes de acuerdo con la edad de los pavos:

Pavipollo de 1 semana:

70 mg/kg de peso vivo

Pavipollo de 4 semanas:

50 mg/kg de peso vivo

Pavipollo de 8 semanas:

25-30 mg/kg de peso vivo

Pavipollo de 20 semanas:

20 mg/kg de peso vivo

Añadir 2,0 ml de producto a 1 litro de agua para conseguir una solución de hidrogenofumarato de tiamulina al

0,025% y añadir 1 ml de producto a 1 litro de agua para conseguir una solución de hidro genofumarato de

tiamulina al 0,0125%

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Productos Sanitarios

Cuando se tengan que preparar grandes volúmenes de agua medicada, primero preparar una solución

concentrada y luego diluirla hasta la concentración final requerida.

Preparar las soluciones de agua de bebida medicada con tiamulina para cada día.

11.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Ninguna

12.

TIEMPO DE ESPERA

Porcino

Carne: 4 días

Pollos

Carne: 2 días

Huevos: 0 días

Pavos

Carne: 5 días

13.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Precauciones especiales para su uso en animales

El agua medicada debe ser preparada diariamente. El equipo de dispensación de agua debe ser limpiado e

inspeccionado antes de la adición del producto.

El uso del medicamento debe basarse en los ensayos de sensibilidad de las bacterias y en la información

epidemiológica de resistencias (regional, a nivel de granja) y políticas nacionales sobre el uso de antimicrobianos.

El uso del medicamento en condiciones distintas a las recomendadas en la Ficha Técnica pu ede incrementar la

prevalencia de las bacterias resistentes a la tiamulina.

Si no hay respuesta al tratamiento a los 5 días, debe ser revisado el diagnóstico.

El uso del medicamento debe ser combinado con la buena práctica de la agricultura, por eje mplo, buena higiene,

ventilación adecuada, evitando explotaciones sobrecargadas.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales

Evitar el contacto con la piel, ojos y mucosas.

Usar un equipo de protección personal consistente en guantes de plástico o latex y gafas de seguridad al manipular

el medicamento veterinario. En caso de contacto accidental con la piel y mucosas, lavar la zona afectada inmediata y

abundantemente con agua, y retirar la ropa contaminada que esté en contacto directo con la piel.

En caso de contacto accidental con los ojos, lavar inmediatamente con abundante agua. En caso de irritación, buscar

asistencia médica y mostrar al médico la etiqueta o el prospecto.

En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Las personas con hipersensibilidad conocida a la tiamulina deben manipular el producto con precaución.

Lavarse las manos después de su uso.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

Para evitar interacciones con los ionóforos incompatibles monensina, narasina y salinomicina en cerdos, asegurarse

de que estos ingredientes activos no se incluyen en el pienso y que no existe contaminación del pienso con ellos.

En pollos y pavos para evitar interacciones de la tiamulina con los ionóforos monensina, narasina y salinomicina,

debido a su incompatibilidad, el fabricante de pienso debe ser advertido sobre el uso de tiamulina y de que estas

sustancias no pueden incorporarse en el pienso o contaminarlo.

Si hay cualquier sospecha de contaminación del pienso, se debe analizar en cuanto a ionóforos antes de su uso.

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Si se produce interacción, interrumpir inmediatamente la administración del agua medicada con tiamulina y

remplazarla por agua fresca. Retirar el pienso contaminado tan pronto como sea posible y sustituirlo por pienso que

no contenga ionóforos incompatibles con la tiamulina.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario

En cerdos, dosis únicas de 100 mg/kg de peso vivo causaron hiperpnea y molestias abdominales. A la dosis de 150

mg/kg no se observaron efectos sobre el SNC excepto tranquilización. A la dosis de 55 mg/kg administrada durante

14 días, se produjo salivación transitoria y ligera irritación gástrica. En cerdos, se considera que tiamulina tiene un

índice terapéutico adecuado y no se ha establecido una dosis letal mínima.

La tiamulina tiene un índice terapéutico relativamente amplio, con bajo riesgo de sobredosificación debido a que

concentraciones anormalmente altas producen una reducción del consumo de agua y por lo tanto, disminuye el

consumo de tiamulina. La LD50 para pollos es 1290 mg/kg de peso vivo y para pavos 840 mg/kg de peso vivo.

Los signos clínicos de toxicidad aguda en pollos son: vocalización, espasmos clónicos y decúbito en posición

lateral; en pavos: espasmos clónicos, postura lateral o dorsal, salivación y ptosis.

Si se observan signos de intoxicación, retirar rápidamente el agua medicada y sustituirla por agua fresca.

Incompatibilidades

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios.

14.

FECHA DE CADUCIDAD

CAD {mes/año} Una vez abierto el envase, utilizar antes de

Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.

Periodo de validez después de su dilución según las instrucciones: 24 horas.

15.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

16.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de conformidad

con las normativas locales.

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están destinadas

a proteger el medioambiente.

Uso veterinario

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario

Fecha en que fue aprobada la etiqueta-prospecto por última vez: Enero 2018

Número de autorización de comercialización: 2339 ESP

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