Χώρα: Σουηδία
Γλώσσα: Σουηδικά
Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
latanoprost; timololmaleat
Sandoz A/S
S01ED51
latanoprost; timolol maleate
50 mikrogram/ml + 5 mg/ml
Ögondroppar, lösning
bensalkoniumklorid Hjälpämne; timololmaleat 6,83 mg Aktiv substans; latanoprost 50 mikrog Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
kombinationer
Förpacknings: Flaska, 1 x 2,5 ml; Flaska, 2 x 2,5 ml; Flaska, 3 x 2,5 ml; Flaska, 4 x 2,5 ml; Flaska, 5 x 2,5 ml; Flaska, 6 x 2,5 ml; Flaska, 7 x 2,5 ml; Flaska, 8 x 2,5 ml; Flaska, 9 x 2,5 ml; Flaska, 10 x 2,5 ml; Flaska, 12 x 2,5 ml
Godkänd
2012-03-01
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LATIOTIM 50 MIKROGRAM/ML + 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING latanoprost/timolol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Latiotim är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Latiotim 3. Hur du använder Latiotim 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Latiotim ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LATIOTIM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Latiotim innehåller två läkemedel: latanoprost och timolol. Latanoprost tillhör läkemedelsgruppen prostaglandinanaloger. Timolol tillhör läkemedelsgruppen betablockerare. Latanoprost ökar det naturliga utflödet av kammarvatten från ögat till blodflödet. Timolol minskar bildandet av vätska inuti ögat. Latiotim används för att minska trycket i ögat om du har öppenvinkelglaukom eller grön starr. Båda dessa sjukdomar orsakar ett förhöjt tryck i ögat som så småningom kan påverka synen. Vanligtvis ordinerar din läkare Latiotim när andra läkemedel inte har tillräcklig effekt. Latanoprost och timolol som finns i Latiotim kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LATIOTIM Latiotim kan användas av vuxna män och kvinnor (inklusive äldre), men reko Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Latiotim 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml, ögondroppar, lösning. 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En ml ögondroppar, lösning innehåller 50 mikrogram latanoprost och 5 mg timolol (som maleat). Hjälpämne(n) med känd effekt En ml ögondroppar, lösning innehåller 0,2 mg/ml bensalkoniumklorid och 6,3 mg/ml fosfat (som buffert). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning. Lösningen är färglös. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Sänkning av det intraokulära trycket (IOP) hos patienter med öppenvinkelglaukom och okulär hypertension, vilka inte svarar tillräckligt på topikala betablockerare eller prostaglandinanaloger. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna (inklusive äldre patienter)_ Rekommenderad behandling är en ögondroppe dagligen i det sjuka ögat/ögonen. Om ett doseringstillfälle hoppats över skall behandlingen fortsätta nästa dag enligt det normala schemat. Dosering av Latiotim bör ej överstiga en droppe dagligen i det/de sjuka ögat/ögonen. _Pediatrisk population_ Säkerhet och effekt för barn och ungdomar har inte fastställts. Administreringssätt Nasolakrimal ocklusion eller att ha slutna ögonlock under 2 minuter, reducerar det systemiska upptaget. Detta kan resultera i en minskning av de systemiska biverkningarna och en ökning av den lokala effekten. Kontaktlinser ska avlägsnas före administrering av ögondropparna och kan återinsättas efter 15 minuter (se avsnitt 4.4). Om mer än ett ögonpreparat används bör preparaten ges med minst 5 minuters mellanrum. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Latiotim är kontraindicerat för patienter med: - Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 - Reaktiv luftvägssjukdom, inklusive bronkialastma eller bronkialastma i anamnesen, allvarlig kronisk obstruktiv lungsjukdom - Sinusbradykardi, sjuka sinusknuta syndromet, sinoatriellt block, atrioventrikul Διαβάστε το πλήρες έγγραφο