Latiotim 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml Ögondroppar, lösning

Nazione: Svezia

Lingua: svedese

Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Principio attivo:

latanoprost; timololmaleat

Commercializzato da:

Sandoz A/S

Codice ATC:

S01ED51

INN (Nome Internazionale):

latanoprost; timolol maleate

Dosaggio:

50 mikrogram/ml + 5 mg/ml

Forma farmaceutica:

Ögondroppar, lösning

Composizione:

bensalkoniumklorid Hjälpämne; timololmaleat 6,83 mg Aktiv substans; latanoprost 50 mikrog Aktiv substans

Classe:

Apotek

Tipo di ricetta:

Receptbelagt

Area terapeutica:

kombinationer

Dettagli prodotto:

Förpacknings: Flaska, 1 x 2,5 ml; Flaska, 2 x 2,5 ml; Flaska, 3 x 2,5 ml; Flaska, 4 x 2,5 ml; Flaska, 5 x 2,5 ml; Flaska, 6 x 2,5 ml; Flaska, 7 x 2,5 ml; Flaska, 8 x 2,5 ml; Flaska, 9 x 2,5 ml; Flaska, 10 x 2,5 ml; Flaska, 12 x 2,5 ml

Stato dell'autorizzazione:

Godkänd

Data dell'autorizzazione:

2012-03-01

Foglio illustrativo

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LATIOTIM 50 MIKROGRAM/ML + 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
latanoprost/timolol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar
sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Latiotim är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Latiotim
3.
Hur du använder Latiotim
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Latiotim ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LATIOTIM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Latiotim innehåller två läkemedel: latanoprost och timolol.
Latanoprost tillhör läkemedelsgruppen
prostaglandinanaloger. Timolol tillhör läkemedelsgruppen
betablockerare. Latanoprost ökar det naturliga
utflödet av kammarvatten från ögat till blodflödet. Timolol
minskar bildandet av vätska inuti ögat.
Latiotim används för att minska trycket i ögat om du har
öppenvinkelglaukom eller grön starr. Båda dessa
sjukdomar orsakar ett förhöjt tryck i ögat som så småningom kan
påverka synen. Vanligtvis ordinerar din läkare
Latiotim när andra läkemedel inte har tillräcklig effekt.
Latanoprost och timolol som finns i Latiotim kan också vara godkända
för att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LATIOTIM
Latiotim kan användas av vuxna män och kvinnor (inklusive äldre),
men reko

Scheda tecnica

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Latiotim 50 mikrogram/ml + 5 mg/ml, ögondroppar, lösning.
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En ml ögondroppar, lösning innehåller 50 mikrogram latanoprost och
5 mg timolol (som maleat).
Hjälpämne(n) med känd effekt
En ml ögondroppar, lösning innehåller 0,2 mg/ml bensalkoniumklorid
och 6,3 mg/ml fosfat (som
buffert).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
Lösningen är färglös.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sänkning av det intraokulära trycket (IOP) hos patienter med
öppenvinkelglaukom och okulär
hypertension, vilka inte svarar tillräckligt på topikala
betablockerare eller prostaglandinanaloger.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna (inklusive äldre patienter)_
Rekommenderad behandling är en ögondroppe dagligen i det sjuka
ögat/ögonen.
Om ett doseringstillfälle hoppats över skall behandlingen fortsätta
nästa dag enligt det normala
schemat. Dosering av Latiotim bör ej överstiga en droppe dagligen i
det/de sjuka ögat/ögonen.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för barn och ungdomar har inte fastställts.
Administreringssätt
Nasolakrimal ocklusion eller att ha slutna ögonlock under 2 minuter,
reducerar det systemiska
upptaget. Detta kan resultera i en minskning av de systemiska
biverkningarna och en ökning av den
lokala effekten.
Kontaktlinser ska avlägsnas före administrering av ögondropparna
och kan återinsättas efter 15
minuter (se avsnitt 4.4).
Om mer än ett ögonpreparat används bör preparaten ges med minst 5
minuters mellanrum.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Latiotim är kontraindicerat för patienter med:
-
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
-
Reaktiv luftvägssjukdom, inklusive bronkialastma eller bronkialastma
i anamnesen, allvarlig
kronisk obstruktiv lungsjukdom
-
Sinusbradykardi, sjuka sinusknuta syndromet, sinoatriellt block,
atrioventrikul