Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Νορβηγικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
insulin glargin
sanofi-aventis Deutschland GmbH
A10AE04
insulin glargine
Legemidler som brukes i diabetes
Sukkersyke
Behandling av diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn i alderen to år og over.
Revision: 40
autorisert
2000-06-09
36 B. PAKNINGSVEDLEGG 37 Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Lantus 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass insulin glargin Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Lantus er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Lantus 3. Hvordan du bruker Lantus 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Lantus 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. Hva Lantus er og hva det brukes mot Lantus inneholder insulin glargin. Dette er et modifisert insulin, meget likt humaninsulin. Lantus brukes for å behandle diabetes mellitus (sukkersyke) hos voksne, ungdom og barn fra 2 års alderen. Ved diabetes mellitus produserer ikke kroppen tilstrekkelig insulin til å kunne holde blodets sukkerinnhold under kontroll. Insulin glargin har langvarig og stabil blodsukkersenkende effekt. 2. Hva du må vite før du bruker Lantus Bruk ikke Lantus - dersom du er allergisk overfor insulin glargin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Lantus. Vær nøye med å følge doseringsinstruksjonene og instruksjonene for kontroll av blod og urin, kosthold og fysiske aktiviteter (fysisk arbeid og trening) i samsvar med det som er avtalt med din lege. Hvis blodsukkeret ditt er for lavt (hypoglykemi), følg rådene for hypoglykemi (se boksen sist i pakningsvedlegget). Hudforand Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Lantus 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass Lantus 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Lantus SoloStar 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Lantus 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass En ml inneholder 100 enheter insulin glargin* (tilsvarende 3,64 mg). Hvert hetteglass inneholder 5 ml injeksjonsvæske, som tilsvarer 500 enheter eller 10 ml injeksjonsvæske, som tilsvarer 1000 enheter. Lantus 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle, Lantus SoloStar 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Hver sylinderampulle eller penn inneholder 3 ml injeksjonsvæske, som tilsvarer 300 enheter. *Insulin glargin er fremstilt ved rekombinant DNA-teknologi i Escherichia coli. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. Klar, fargeløs oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner Behandling av diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn fra 2 år og eldre. 4.2 Dosering og administrasjonsmåte Dosering Lantus inneholder insulin glargin, en insulinanalog, og har forlenget virkningstid. Lantus skal administreres én gang daglig når som helst i løpet av døgnet, men til samme tidspunkt hver dag. Doseringsregimet (dose og tidspunkt for administrering) skal tilpasses individuelt. Hos pasienter med type 2 diabetes mellitus, kan Lantus også gis sammen med oralt aktive antidiabetika. Styrken til dette preparatet er angitt i enheter. Disse enhetene er spesielle for Lantus og er ikke det samme som IE eller enhetene som angir styrken til andre insulinanaloger (se pkt. 5.1). Spesielle populasjoner Eldre populasjon (≥65 år gamle) Hos eldre vil en tiltagende forverring av nyrefunksjonen kunne lede til en jevn nedgang i insulinbehovet. Nedsatt nyrefunksjon Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, vil insulinbehovet kunne være redusert som følge Διαβάστε το πλήρες έγγραφο