Lacosamide UCB
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Βουλγαρικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
25-01-2023
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
25-01-2023
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
25-03-2024
Δραστική ουσία:
лакозамид
Διαθέσιμο από:
UCB Pharma S.A.
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
N03AX18
INN (Διεθνής Όνομα):
lacosamide
Θεραπευτική ομάδα:
Противоэпилептические средства,
Θεραπευτική περιοχή:
Епилепси, частично
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Производител УКБ включен като монотерапии и допълнителна терапия при лечение на парциальных пристъпи С или без вторична генерализации при възрастни, юноши и деца от 4 години с епилепсия.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 6
Καθεστώς αδειοδότησης:
упълномощен
Ημερομηνία της άδειας:
2019-08-26
Φύλλο οδηγιών χρήσης
130
Б. ЛИСТОВКА
131
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
ЛАКОЗАМИД UCB 50 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ЛАКОЗАМИД UCB 100 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ЛАКОЗАМИД UCB 150 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ЛАКОЗАМИД UCB 200 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
лакозамид (lacosamide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Лакозамид UCB и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете,
преди да приемете Лакозамид UCB
3.
Как да приемате Лакозамид UCB
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Лакозамид UCB
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна инфор
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Лакозамид UCB 50 mg филмирани таблетки
Лакозамид UCB 100 mg филмирани таблетки
Лакозамид UCB 150 mg филмирани таблетки
Лакозамид UCB 200 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Лакозамид UCB 50 mg
филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg
лакозамид (lacosamide).
Лакозамид UCB 100 mg
филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg
лакозамид (lacosamide).
Лакозамид UCB 150 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg
лакозамид (lacosamide).
Лакозамид UCB 200 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg
лакозамид (lacosamide).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Лакозамид UCB 50 mg филмирани таблетки
Розови, овални филмирани таблетки с
приблизителни размери 10,4mm x 4,9mm,
вдлъбнато
релефно означение ‘SP’ от едната
страна и ‘50’ от другата страна.
Лакозамид UCB 100 mg филмирани таблетки
Тъмножълти, овални филмирани таблетки
с приблизителни размери 13,2 mm x 6,1 mm,
вдлъбнато релефно означение ‘SP’ от
едната страна и ‘100’ от другата
страна.
Лакозамид UCB 150 mg филмирани таблетки
О
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
