KEPPRA Comprimé

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Lévétiracétam

Διαθέσιμο από:

UCB CANADA INC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N03AX14

INN (Διεθνής Όνομα):

LEVETIRACETAM

Δοσολογία:

250MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

Lévétiracétam 250MG

Οδός χορήγησης:

Orale

Μονάδες σε πακέτο:

120

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0148843001; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2003-03-06

Αρχείο Π.Χ.Π.

_KEPPRA_
_®_
_ (lévétiracétam) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
KEPPRA
®
lévétiracétam
Comprimés pelliculés à 250 mg, à 500 mg et à 750 mg
lévétiracétam, Orale
Antiépileptique
ATC Code:
N03AX14
UCB Canada Inc.
Oakville, ON
L6H 0J8
Date de l’autorisation initiale :
21 janvier 2003
Date
de révision
:
07 mars 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 268666
_ _
_KEPPRA_
_®_
_ (lévétiracétam) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système nerveux
03/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonctions mentale et psychique
03/2023
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
4
4.1
Considérations
posologiques.............................................................................
4
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
...................................... 4
4.4
Administration
............................................................