KEPPRA Comprimé

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Lévétiracétam

MAH:

UCB CANADA INC

ATC_code:

N03AX14

INN:

LEVETIRACETAM

dosage:

250MG

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

Lévétiracétam 250MG

administration_route:

Orale

units_in_package:

120

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0148843001; AHFS:

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2003-03-06

SPC

_KEPPRA_
_®_
_ (lévétiracétam) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
KEPPRA
®
lévétiracétam
Comprimés pelliculés à 250 mg, à 500 mg et à 750 mg
lévétiracétam, Orale
Antiépileptique
ATC Code:
N03AX14
UCB Canada Inc.
Oakville, ON
L6H 0J8
Date de l’autorisation initiale :
21 janvier 2003
Date
de révision
:
07 mars 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 268666
_ _
_KEPPRA_
_®_
_ (lévétiracétam) _
_Page 2 de 40_
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Système nerveux
03/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonctions mentale et psychique
03/2023
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
4
4.1
Considérations
posologiques.............................................................................
4
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
...................................... 4
4.4
Administration
............................................................