Insulin Human Winthrop
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Βουλγαρικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
30-04-2018
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
30-04-2018
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
30-04-2018
Δραστική ουσία:
Insulin human
Διαθέσιμο από:
sanofi-aventis Deutschland GmbH
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
A10AB01
INN (Διεθνής Όνομα):
insulin human
Θεραπευτική ομάδα:
Лекарства, използвани при диабет
Θεραπευτική περιοχή:
Захарен диабет
Θεραπευτικές ενδείξεις:
Захарен диабет, при който се изисква лечение с инсулин. Инсулин човешки Winthrop бързо също е подходящ за лечение на hyperglycaemic кома и кетоацидоза, както и за постигане на предварително, интра - и следоперативни стабилизация при пациенти със захарен диабет.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 15
Καθεστώς αδειοδότησης:
Отменено
Ημερομηνία της άδειας:
2007-01-17
Φύλλο οδηγιών χρήσης
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ml инжекционен
разтвор във флакон
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml съдържа 100 IU човешки инсулин
(insulin human)
_ _
(еквивалентен на 3,5 mg).
Всеки флакон съдържа 5 ml инжекционен
разтвор, еквивалентни на 500 IU инсулин,
или 10 ml
инжекционен разтвор, еквивалентни на 1
000 IU инсулин. Една IU (Международна
Единица)
отговаря на 0,035 mg безводен човешки
инсулин.
Insulin Human Winthrop Rapid е неутрален инсулинов
разтвор (обикновен инсулин).
Човешкият инсу
лин се произвежда по рекомбинантна
ДНК технология в
_Escherichia coli_
.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор във флакон
Бистър, безцветен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Захарен диабет, когато е необходимо
лечение с инсулин. Insulin Human Winthrop Rapid е
също
подходящ за лечение на
хипергликемична кома и кетоацидоза,
както и за постигане на пре-,
интра- и постоперативна стабилизация
на пациенти със захарен диабет.
4.2
ДОЗИРОВКА И НА
ЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Желаните нива на кръв
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ml инжекционен
разтвор във флакон
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml съдържа 100 IU човешки инсулин
(insulin human)
_ _
(еквивалентен на 3,5 mg).
Всеки флакон съдържа 5 ml инжекционен
разтвор, еквивалентни на 500 IU инсулин,
или 10 ml
инжекционен разтвор, еквивалентни на 1
000 IU инсулин. Една IU (Международна
Единица)
отговаря на 0,035 mg безводен човешки
инсулин.
Insulin Human Winthrop Rapid е неутрален инсулинов
разтвор (обикновен инсулин).
Човешкият инсу
лин се произвежда по рекомбинантна
ДНК технология в
_Escherichia coli_
.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор във флакон
Бистър, безцветен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Захарен диабет, когато е необходимо
лечение с инсулин. Insulin Human Winthrop Rapid е
също
подходящ за лечение на
хипергликемична кома и кетоацидоза,
както и за постигане на пре-,
интра- и постоперативна стабилизация
на пациенти със захарен диабет.
4.2
ДОЗИРОВКА И НА
ЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
Желаните нива на кръв
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
