Ingelvac CircoFLEX
Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Βουλγαρικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
18-10-2021
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
18-10-2021
Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης
(PAR)
21-07-2017
Δραστική ουσία:
свински цирковирус тип 2 ORF2 протеин
Διαθέσιμο από:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
QI09AA07
INN (Διεθνής Όνομα):
inactivated porcine circovirus vaccine
Θεραπευτική ομάδα:
Прасета
Θεραπευτική περιοχή:
Имунологични средства за суици
Θεραπευτικές ενδείξεις:
За активна имунизация на свине на възраст над две седмици от свинският цирковирус тип 2 (pcv2 в) намаляване на смъртността, клиничните признаци, включително загуба на тегло и загуба в от лимфоидни тъкани, свързани с ЦВС2-заболяване, свързано с (PCVD). Освен това е доказано, че ваксинацията намалява натрупването на наркотици от PCV2, вирусния товар в кръвта и лимфоидните тъкани и продължителността на виремия. Началото на защитата настъпва най-рано две седмици след ваксинацията и продължава поне 17 седмици.
Περίληψη προϊόντος:
Revision: 16
Καθεστώς αδειοδότησης:
упълномощен
Ημερομηνία της άδειας:
2008-02-13
Φύλλο οδηγιών χρήσης
18
В. ЛИСТОВКА
19
ЛИСТОВКА:
INGELVAC CIRCOFLEX ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА
ПРАСЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител отговорен за
освобождаване на партидата:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
ГЕРМАНИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Ingelvac CircoFLEX инжекционна суспензия за
прасета
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Една доза (1 ml) съдържа:
Porcine circovirus type 2 ORF2 protein
ОА* 1,0 - 3,75
* Относителна активност (ELISA тест) чрез
сравнение с референтна ваксина.
Аджувант: Carbomer
Бистра до леко опалесцентна,
безцветна до жълтеникава инжекционна
суспензия.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За активна имунизация на прасета на
възраст от 2 седмици срещу цирковирус
по прасетата тип
2 (PCV2), за да се понижи смъртността,
клиничните признаци – включително
отслабване – и
лезиите в лимфоидни тъкани, свързани с
PCV2 цирковирусни болести по прасетата
(PCVD).
Освен това е доказано, че ваксинацията
понижава назалната секреция на (PCV2),
вирусния
товар в кръвта и лимфоидните тъкани и
продължителността на виремията.
Начало на имуни
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Ingelvac CircoFLEX инжекционна суспензия за
прасета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една доза (1 ml) съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Porcine circovirus type 2 ORF2 protein
ОА* 1,0–3,75
* Относителна активност (ELISA тест) чрез
сравняване с референтна ваксина
АДЖУВАНТ:
Carbomer
1 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
Бистра до леко опалесцентна,
безцветна до жълтеникава инжекционна
суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Прасета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За активна имунизация на прасета на
възраст oт 2 седмици срещу цирковирус
по прасетата тип
2 (PCV2), за да се понижи смъртността,
клиничните признаци – включително
отслабване – и
лезиите в лимфоидни тъкани, свързани с
PCV2 цирковирусни болести по прасетата
(PCVD).
Освен това е доказано, че ваксинацията
понижава назалната секреция на PCV2,
вирусния товар
в кръвта и лимфоидните тъкани и
продължителността на виремията.
Начало на имунитета:
2 седмици след ваксинацията.
П
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
