Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση
Γλώσσα: Ουγγρικά
Πηγή: EMA (European Medicines Agency)
halofuginone
Intervet International BV
QP51AX08
halofuginone
Borjak, újszülöttek
antiprotozoikum
Újszülött calvesPrevention a hasmenés miatt Cryptosporidium parvum a gazdaságok történelem cryptosporidiasis. Az adminisztrációnak az első 24-48 órában kell megkezdődnie. A diagnosztizált Cryptosporidium parvum okozta hasmenés csökkentése. Az adagolást a hasmenés megjelenését követő 24 órán belül el kell kezdeni. Mindkét esetben kimutatták az oociszta kiválasztódásának csökkenését.
Revision: 9
Felhatalmazott
1999-10-29
12 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 13 HASZNÁLATI UTASÍTÁS HALOCUR 0,5 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT BORJAK SZÁMÁRA 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Hollandia A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Franciaország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE HALOCUR 0,5 mg/ml belsőleges oldat borjak számára 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Az állatgyógyászati készítmény kanárisárga belsőleges oldat. A HALOCUR 50 mg/ml halofuginon bázist tartalmaz (laktát só formájában). 4. JAVALLAT(OK) A _Cryptosporidium parvum_ okozta hasmenés megelőzésére azokon a telepeken, ahol a cryptosporidiosis jelen van. A kezelést 24-48 órás korban el kell kezdeni. A _Cryptosporidium parvum_ okozta hasmenés enyhítésére. A kezelést a hasmenés kezdete után 24 órán belül el kell kezdeni. Az oocysták ürítése mindkét esetben bizonyítottan csökken. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható éhgyomorra. Nem alkalmazható, ha a hasmenés már több mint 24 órája fennáll, és legyengült állatokban. 6. MELLÉKHATÁSOK A kezelt állatokban a hasmenés fokozódását nagyon ritkán figyelték meg. A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) 14 - ritka (10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is). Ha bármilyen mellékhatást észlel, még Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE HALOCUR 0,5 mg/ml belsőleges oldat borjak számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL HATÓANYAG: Halofuginon bázis 0,50 mg/ml (laktát só formájában) SEGÉDANYAGOK: Benzoesav (E 210) 1,00 mg/ml Tartrazin (E 102) 0,03 mg/ml A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges oldat. Kanárisárga homogén, tiszta oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Újszülött borjú. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT A _Cryptosporidium parvum_ okozta hasmenés megelőzésére azokon a telepeken, ahol a cryptosporidiosis jelen van. A kezelést 24-48 órás korban el kell kezdeni. A _Cryptosporidium parvum_ okozta hasmenés enyhítésére. A kezelést a hasmenés kezdete után 24 órán belül el kell kezdeni. Az oocysták ürítése mindkét esetben bizonyítottan csökken. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható éhgyomorra. Nem alkalmazható, ha a hasmenés már több mint 24 órája fennáll, és legyengült állatokban. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN Nincs. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Csak kolosztum, tej vagy tejpótló itatása után alkalmazható, fecskendőből vagy bármilyen, pontos szájon át történő adagolást lehetővé tevő eszközzel. Nem adható éhgyomorra. Anorexiás borjaknak a 3 készítményt fél liter elektrolit-oldatban kell adagolni. A jó tenyésztési gyakorlat szerint a borjak kapjanak megfelelő mennyiségű kolosztrumot. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések A készítménnyel való ismételt érintkezés bőrallergiához vezethet. El kell kerülni a készítmény érintkezését a bőrrel, a szemmel vagy a nyálkahártyával. A készítmény használatakor védőkesztyűt kell viselni. Amennyiben bőrre vagy szembe kerüln Διαβάστε το πλήρες έγγραφο