Χώρα: Λετονία
Γλώσσα: Λετονικά
Πηγή: Zāļu valsts aģentūra
Progesterons
Exeltis Baltics UAB, Lithuania
G03DA04
Progesteronum
200 mg
Kapsula, mīkstā
Pr.
Effik, France; Laboratorios Leon Farma S.A., Spain
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 30-04-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM GEPRETIX 100 MG MĪKSTĀS KAPSULAS GEPRETIX 200 MG MĪKSTĀS KAPSULAS Progesteronum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Gepretix 100 mg/ 200 mg un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Gepretix 100 mg/ 200 mg lietošanas 3. Kā lietot Gepretix 100 mg/ 200 mg 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Gepretix 100 mg/ 200 mg 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR GEPRETIX 100 MG/ 200 MG UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Šīs zāles ir progesterona hormona terapija. Tās ir indicētas traucējumiem, kas saistīti ar progesterona nepietiekamību: neregulāru ciklu gadījumos ar ovulācijas traucējumiem, sāpes un traucējumi pirms menstruācijām, asiņošana (asiņošana fibromas dēļ,...), menopauzes terapijai (kopā ar estrogēna terapiju). 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS GEPRETIX 100 MG/ 200 MG LIETOŠANAS NELIETOJIET GEPRETIX 100 MG/ 200 MG ŠĀDOS GADĪJUMOS, JA: Jums ir alerģija (hipersensitivitāte) pret progesteronu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; Jūs ciešat no smagas aknu slimības; Jums ir nediagnosticēta vagināla asiņošana; Jums pašreiz ir vai ir iespējams krūts vai dzimumorgānu audzējs; Jums pašreiz ir vai ir bijis asins receklis vēnā (tromboze), piemēram, kājās (dziļo vēnu tromboze) vai plaušās (plaušu emboli Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SASKAŅOTS ZVA 30-04-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Gepretix 100 mg mīkstās kapsulas Gepretix 200 mg mīkstās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra kapsula satur: _100 mg:_ Progesterons (_Progesteronum_) 100 mg _200 mg:_ Progesterons (_Progesteronum_) 200 mg Palīgviela ar zināmu iedarbību: sojas lecitīns. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Baltas līdz gandrīz baltas mīkstās kapsulas. Kapsulu izmērs: 100 mg Garums: 12,5 mm (10 – 15 mm) Platums: 7,5 mm (5 – 10 mm) 200 mg Garums: 15,5 mm (12 – 19 mm) Platums: 9 mm (6 - 12 mm) 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Progesterona deficīta izraisītu stāvokļu ārstēšanai, jo īpaši: - premenstruālais sindroms, - menstruālā cikla neregularitāte ar disovulāciju vai anovulāciju, - premenopauze, - aizstājterapija menopauzes laikā (apvienota ar estrogēna terapiju). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Neatkarīgi no terapeitiskās indikācijas, ieteicamā deva jāpiemēro uzmanīgi. Neatkarīgi no indikācijas, deva nedrīkst pārsniegt 200 mg vienā lietošanas reizē. Progesterona nepietiekamības gadījumos vidējā mikronizētā progesterona dienas deva ir 200 mg līdz 300 mg. 1 SASKAŅOTS ZVA 30-04-2020 LUTEĀLAS NEPIETIEKAMĪBAS GADĪJUMOS (premenstruālais sindroms, menstruālie traucējumi un premenopauze) parastā terapeitiskā deva ir 200 mg līdz 300 mg dienā: - vai nu 200 mg vienā lietošanas reizē pirms gulētiešanas, - vai 300 mg, sadalot divās lietošanas reizēs, 10 dienas vienā ciklā, parasti no 17.-26. cikla dienai ieskaitot. HORMONU AIZSTĀJTERAPIJA MENOPAUZES LAIKĀ, estrogēna terapija viena pati nav ieteicama (endometrija hiperplāzijas riska dēļ): progesteronu 200 mg dienā jāpievieno terapijai šādā secībā: - vai nu divās lietošanas reizēs – 100 mg katrā, - vai vienā lietošanas reizē – 200 mg pirms gulētiešanas, lietojot 12-14 dienas mēnesī, vai katra terapeitiskā cikla pēdējās divās nedēļās. Διαβάστε το πλήρες έγγραφο