Gepretix 200 mg mīkstās kapsulas

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Progesterons

Saatavilla:

Exeltis Baltics UAB, Lithuania

ATC-koodi:

G03DA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Progesteronum

Annos:

200 mg

Lääkemuoto:

Kapsula, mīkstā

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

Effik, France; Laboratorios Leon Farma S.A., Spain

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

Uz neierobežotu laiku

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 30-04-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
GEPRETIX 100 MG MĪKSTĀS KAPSULAS
GEPRETIX 200 MG MĪKSTĀS KAPSULAS
Progesteronum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Gepretix 100 mg/ 200 mg un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Gepretix 100 mg/ 200 mg lietošanas
3.
Kā lietot Gepretix 100 mg/ 200 mg
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Gepretix 100 mg/ 200 mg
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR GEPRETIX 100 MG/ 200 MG UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Šīs zāles ir progesterona hormona terapija.
Tās ir indicētas traucējumiem, kas saistīti ar progesterona
nepietiekamību:

neregulāru ciklu gadījumos ar ovulācijas traucējumiem,

sāpes un traucējumi pirms menstruācijām,

asiņošana (asiņošana fibromas dēļ,...),

menopauzes terapijai (kopā ar estrogēna terapiju).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS GEPRETIX 100 MG/ 200 MG LIETOŠANAS
NELIETOJIET GEPRETIX 100 MG/ 200 MG ŠĀDOS GADĪJUMOS, JA:

Jums ir alerģija (hipersensitivitāte) pret progesteronu vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;

Jūs ciešat no smagas aknu slimības;

Jums ir nediagnosticēta vagināla asiņošana;

Jums pašreiz ir vai ir iespējams krūts vai dzimumorgānu audzējs;

Jums pašreiz ir vai ir bijis asins receklis vēnā (tromboze),
piemēram, kājās (dziļo vēnu tromboze) vai
plaušās (plaušu emboli

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 30-04-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Gepretix 100 mg mīkstās kapsulas
Gepretix 200 mg mīkstās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur:
_100 mg:_ Progesterons (_Progesteronum_)
100 mg
_200 mg:_ Progesterons (_Progesteronum_)
200 mg
Palīgviela ar zināmu iedarbību: sojas lecitīns.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Baltas līdz gandrīz baltas mīkstās kapsulas.
Kapsulu izmērs:
100 mg
Garums: 12,5 mm (10 – 15 mm)
Platums: 7,5 mm (5 – 10 mm)
200 mg
Garums: 15,5 mm (12 – 19 mm)
Platums: 9 mm (6 - 12 mm)
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Progesterona deficīta izraisītu stāvokļu ārstēšanai, jo
īpaši:
-
premenstruālais sindroms,
-
menstruālā cikla neregularitāte ar disovulāciju vai anovulāciju,
-
premenopauze,
-
aizstājterapija menopauzes laikā (apvienota ar estrogēna terapiju).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Neatkarīgi no terapeitiskās indikācijas, ieteicamā deva
jāpiemēro uzmanīgi.
Neatkarīgi no indikācijas, deva nedrīkst pārsniegt 200 mg vienā
lietošanas reizē.
Progesterona nepietiekamības gadījumos vidējā mikronizētā
progesterona dienas deva ir 200 mg līdz
300 mg.
1
SASKAŅOTS ZVA 30-04-2020
LUTEĀLAS NEPIETIEKAMĪBAS GADĪJUMOS (premenstruālais sindroms,
menstruālie traucējumi un premenopauze)
parastā terapeitiskā deva ir 200 mg līdz 300 mg dienā:
-
vai nu 200 mg vienā lietošanas reizē pirms gulētiešanas,
-
vai 300 mg, sadalot divās lietošanas reizēs, 10 dienas vienā
ciklā, parasti no 17.-26. cikla dienai
ieskaitot.
HORMONU AIZSTĀJTERAPIJA MENOPAUZES LAIKĀ, estrogēna terapija viena
pati nav ieteicama (endometrija
hiperplāzijas riska dēļ): progesteronu 200 mg dienā jāpievieno
terapijai šādā secībā:
-
vai nu divās lietošanas reizēs – 100 mg katrā,
-
vai vienā lietošanas reizē – 200 mg pirms gulētiešanas,
lietojot 12-14 dienas mēnesī, vai katra
terapeitiskā cikla pēdējās divās nedēļās.