GAZYVA Solution

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Obinutuzumab

Διαθέσιμο από:

HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01FA03

INN (Διεθνής Όνομα):

OBINUTUZUMAB

Δοσολογία:

25MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution

Σύνθεση:

Obinutuzumab 25MG

Οδός χορήγησης:

Intraveineuse

Μονάδες σε πακέτο:

40ML

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156270001; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2014-11-25

Αρχείο Π.Χ.Π.

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_Monographie de GAZYVA_
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
GAZYVA
®
obinutuzumab pour injection
Concentré pour solution pour perfusion
25 mg/ml
Norme reconnue
Antinéoplasique
Hoffmann-La Roche Limited/Limitée
7070 Mississauga Road
Mississauga (Ontario) L5N 5M8
Canada
Date d’autorisation initiale :
25 novembre 2014
Date de révision :
25 juillet 2022
www.rochecanada.com
Numéro de contrôle de la présentation : 255799
GAZYVA
®
est une marque déposée de F. Hoffmann-La Roche AG, utilisée sous
licence.
© 2014-2022, Hoffmann-La Roche Limited/Limitée
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_Monographie de GAZYVA_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
07/2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.3 Reconstitution
02/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
05/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.4 Personnes âgées
02/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.5 Insuffisance rénale
02/2021
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES
.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISE