GAZYVA Solution

দেশ: কানাডা

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: Health Canada

সক্রিয় উপাদান:

Obinutuzumab

থেকে পাওয়া:

HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED

এটিসি কোড:

L01FA03

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

OBINUTUZUMAB

ডোজ:

25MG

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Solution

রচনা:

Obinutuzumab 25MG

প্রশাসন রুট:

Intraveineuse

প্যাকেজ ইউনিট:

40ML

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Prescription

থেরাপিউটিক এলাকা:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

পণ্য সারাংশ:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156270001; AHFS:

অনুমোদন অবস্থা:

APPROUVÉ

অনুমোদন তারিখ:

2014-11-25

পণ্য বৈশিষ্ট্য

_ _
_Monographie de GAZYVA_
_®_
_ _
_Page 1 de 92_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
GAZYVA
®
obinutuzumab pour injection
Concentré pour solution pour perfusion
25 mg/ml
Norme reconnue
Antinéoplasique
Hoffmann-La Roche Limited/Limitée
7070 Mississauga Road
Mississauga (Ontario) L5N 5M8
Canada
Date d’autorisation initiale :
25 novembre 2014
Date de révision :
25 juillet 2022
www.rochecanada.com
Numéro de contrôle de la présentation : 255799
GAZYVA
®
est une marque déposée de F. Hoffmann-La Roche AG, utilisée sous
licence.
© 2014-2022, Hoffmann-La Roche Limited/Limitée
_ _
_Monographie de GAZYVA_
_®_
_ _
_Page 2 de 92_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
07/2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.3 Reconstitution
02/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
05/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.4 Personnes âgées
02/2021
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.5 Insuffisance rénale
02/2021
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES
.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISE