FEEDMIX TS, premix voor gemedicineerd voer, voor varkens en slachtkuikens

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

SULFAMETHOXAZOL; TRIMETHOPRIM

Διαθέσιμο από:

Dopharma Research B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01EW11

INN (Διεθνής Όνομα):

SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Premix voor gemedicineerd voer

Σύνθεση:

SULFAMETHOXAZOL 50 mg/g; TRIMETHOPRIM 10 mg/g,

Οδός χορήγησης:

Toediening in het voer

Τρόπος διάθεσης:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Θεραπευτική ομάδα:

Slachtpluimvee; Varkens

Θεραπευτική περιοχή:

Sulfamethoxazole and trimethoprim, incl. derivatives

Περίληψη προϊόντος:

Wachttermijn: Slachtpluimvee Vlees 8 dagen; Varkens Vlees 3 dagen

Καθεστώς αδειοδότησης:

Nationaal

Ημερομηνία της άδειας:

1996-06-24

Αρχείο Π.Χ.Π.

BD/2013/REG NL 8674/zaak 360376
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer d.d.
28 oktober
1994 tot registratie van het diergeneesmiddel FEEDMIX TS;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel FEEDMIX TS, ingeschreven onder
nummer
REG NL 8674, zoals aangevraagd d.d. 28 oktober 1994 is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel FEEDMIX TS, ingeschreven onder nummer REG NL 8674
treft u
aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel FEEDMIX TS, ingeschreven onder nummer REG NL 8674
treft
u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant mag tot 1 maart 2014 de bestaande voorraad (met
ongewijzigde
productinformatie) afleveren.
5.
Deze beschikking is 1 september 2013 in werking getreden.
BD/2013/REG NL 8674/zaak 360376
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2013/REG NL 8674/zaak 360376
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FEEDMIX TS, premix voor gemedicineerd voer, voor varkens en
slachtkuikens.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
_WERKZAME BESTANDDELEN:_
trimethoprim
10 mg
sulfamethoxazol
50 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Premix voor gemedicineerd voer.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Varken en slachtkuiken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Varkens:
- behandeling van pleuropneumonie veroorzaakt door _Actinobacillus
pleuropneumoniae_;
- infectieuze polyserositis veroorzaakt door _Haemophilus suis_;
- pneumonie, polyarthritis, en meningoencephalitis veroorzaakt door
_Streptococcus suis_;
- roetbig veroorzaakt door _Staphylococcus hyicus_.
Slachtkuikens:
- pullorum veroorzaakt door _Sal