FEEDMIX TS, premix voor gemedicineerd voer, voor varkens en slachtkuikens

Země: Nizozemsko

Jazyk: nizozemština

Zdroj: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktivní složka:

SULFAMETHOXAZOL; TRIMETHOPRIM

Dostupné s:

Dopharma Research B.V.

ATC kód:

QJ01EW11

INN (Mezinárodní Name):

SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM

Léková forma:

Premix voor gemedicineerd voer

Složení:

SULFAMETHOXAZOL 50 mg/g; TRIMETHOPRIM 10 mg/g,

Podání:

Toediening in het voer

Druh předpisu:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutické skupiny:

Slachtpluimvee; Varkens

Terapeutické oblasti:

Sulfamethoxazole and trimethoprim, incl. derivatives

Přehled produktů:

Wachttermijn: Slachtpluimvee Vlees 8 dagen; Varkens Vlees 3 dagen

Stav Autorizace:

Nationaal

Datum autorizace:

1996-06-24

Charakteristika produktu

BD/2013/REG NL 8674/zaak 360376
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer d.d.
28 oktober
1994 tot registratie van het diergeneesmiddel FEEDMIX TS;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel FEEDMIX TS, ingeschreven onder
nummer
REG NL 8674, zoals aangevraagd d.d. 28 oktober 1994 is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel FEEDMIX TS, ingeschreven onder nummer REG NL 8674
treft u
aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel FEEDMIX TS, ingeschreven onder nummer REG NL 8674
treft
u aan als bijlage B behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant mag tot 1 maart 2014 de bestaande voorraad (met
ongewijzigde
productinformatie) afleveren.
5.
Deze beschikking is 1 september 2013 in werking getreden.
BD/2013/REG NL 8674/zaak 360376
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2013/REG NL 8674/zaak 360376
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
FEEDMIX TS, premix voor gemedicineerd voer, voor varkens en
slachtkuikens.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
_WERKZAME BESTANDDELEN:_
trimethoprim
10 mg
sulfamethoxazol
50 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Premix voor gemedicineerd voer.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Varken en slachtkuiken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Varkens:
- behandeling van pleuropneumonie veroorzaakt door _Actinobacillus
pleuropneumoniae_;
- infectieuze polyserositis veroorzaakt door _Haemophilus suis_;
- pneumonie, polyarthritis, en meningoencephalitis veroorzaakt door
_Streptococcus suis_;
- roetbig veroorzaakt door _Staphylococcus hyicus_.
Slachtkuikens:
- pullorum veroorzaakt door _Sal