দেশ: নেদারল্যান্ডস
ভাষা: ডাচ
সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
SULFAMETHOXAZOL; TRIMETHOPRIM
Dopharma Research B.V.
QJ01EW11
SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM
Premix voor gemedicineerd voer
SULFAMETHOXAZOL 50 mg/g; TRIMETHOPRIM 10 mg/g,
Toediening in het voer
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Slachtpluimvee; Varkens
Sulfamethoxazole and trimethoprim, incl. derivatives
Wachttermijn: Slachtpluimvee Vlees 8 dagen; Varkens Vlees 3 dagen
Nationaal
1996-06-24
BD/2013/REG NL 8674/zaak 360376 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Dopharma Research B.V. te Raamsdonksveer d.d. 28 oktober 1994 tot registratie van het diergeneesmiddel FEEDMIX TS; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel FEEDMIX TS, ingeschreven onder nummer REG NL 8674, zoals aangevraagd d.d. 28 oktober 1994 is gewijzigd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel FEEDMIX TS, ingeschreven onder nummer REG NL 8674 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel FEEDMIX TS, ingeschreven onder nummer REG NL 8674 treft u aan als bijlage B behorende bij dit besluit. 4. De fabrikant mag tot 1 maart 2014 de bestaande voorraad (met ongewijzigde productinformatie) afleveren. 5. Deze beschikking is 1 september 2013 in werking getreden. BD/2013/REG NL 8674/zaak 360376 3 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2013/REG NL 8674/zaak 360376 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL FEEDMIX TS, premix voor gemedicineerd voer, voor varkens en slachtkuikens. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per gram: _WERKZAME BESTANDDELEN:_ trimethoprim 10 mg sulfamethoxazol 50 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Premix voor gemedicineerd voer. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Varken en slachtkuiken. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Varkens: - behandeling van pleuropneumonie veroorzaakt door _Actinobacillus pleuropneumoniae_; - infectieuze polyserositis veroorzaakt door _Haemophilus suis_; - pneumonie, polyarthritis, en meningoencephalitis veroorzaakt door _Streptococcus suis_; - roetbig veroorzaakt door _Staphylococcus hyicus_. Slachtkuikens: - pullorum veroorzaakt door _Sal সম্পূর্ণ নথি পড়ুন