EVEROLIMUS/PHARMAZAC TAB 2.5MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

EVEROLIMUS

Διαθέσιμο από:

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE Ναούσης 31, Βοτανικός,, 104 47 104 47, Αθήνα 210.3418889-97

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01EG02

INN (Διεθνής Όνομα):

EVEROLIMUS

Δοσολογία:

2.5MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

EVEROLIMUS 2,5MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

EVEROLIMUS

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 113148/06-11-2020; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: NL/H/3979/001/E/001; Συσκευασίες: 2803230201012 BTx30 tabs σε Blister (OPA/Al/PVC/Al) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803230201029 BTx90 tabs σε Blister (OPA/Al/PVC/Al) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
EVEROLIMUS/PHARMAZAC 2,5 MG ΔΙΣΚΊΑ
EVEROLIMUS/PHARMAZAC 5 MG ΔΙΣΚΊΑ
EVEROLIMUS/PHARMAZAC 10 MG ΔΙΣΚΊΑ
εβερόλιμους
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Everolimus/Pharmazac και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Everolimus/Pharmazac
3.
Πώς να πάρετε το Everolimus/Pharmazac
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Everolimus/Pharmazac
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Everolimus/Pharmazac 2,5 mg δισκία
Everolimus/Pharmazac 5 mg δισκία
Everolimus/Pharmazac 10 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Everolimus/Pharmazac 2,5 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 2,5 mg εβερόλιμους.
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε δισκίο περιέχει 74,3 mg λακτόζης.
Everolimus/Pharmazac 5 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg εβερόλιμους.
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε δισκίο περιέχει 148,5 mg λακτόζης.
Everolimus/Pharmazac 10 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εβερόλιμους.
_Έκδοχο με γνωστή δράση _
Κάθε δισκίο περιέχει 297,0 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Everolimus/Pharmazac 2,5 mg δισκία: λευκά έως
υπόλευκα, ωοειδή, αμφίκυρτα δισκία
(περίπου
10 x 5 mm), χαραγμένα με την ένδειξη E9VS στη
μία πλευρά και την ένδειξη 2.5 στην άλλη
πλευρά.
Everolimus/Pharmazac 5 mg δισκία: λευκά έως
υπόλευκα, ωοειδή, αμφίκυρτα δισκία
(περίπου 13
x 6 mm), χαραγμένα με την ένδειξη E9VS 5 στη
μία πλευρά και την ένδειξη 5 στην άλλη
πλευρά.
Everolimus/Pharmazac 10 mg δισκία: λευκά έως
υπόλευκα, ωοειδή, αμφίκυρτα δισκία
(περίπου
16 x 8 mm), χαραγμένα με την ένδειξη E9VS 10
στη μία πλευρά και την ένδειξη 10 στην
άλλη
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙ